HiMedia SMH581-5X100ML Фиолетово-красный желчный глюкозный агар (5×100 мл)

Питательная агаровая среда HiMedia SMH581-5X100ML Фиолетово-красный желчный глюкозный агар (5×100 мл) производства HiMedia — стерильная готовая к применению среда во флаконах. Среда предназначена для выявления и количественного определения Enterobacteriaceae в фармацевтических образцах; перед применением допускается расплавление без повторной стерилизации.

Назначение

Среда предназначена для выявления и количественного определения Enterobacteriaceae, прежде всего устойчивых к желчи грамотрицательных бактерий, в фармацевтических продуктах и нестерильных лекарственных препаратах при микробиологическом контроле по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Фиолетово-красный желчный глюкозный агар является селективной средой для выявления и количественного определения Enterobacteriaceae в фармацевтических препаратах.

Пептон из панкреатического перевара желатина и дрожжевой экстракт обеспечивают среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими питательными веществами, необходимыми для метаболизма бактерий.

Селективность среды обусловлена присутствием ингибирующих компонентов, включая желчные соли и кристаллический фиолетовый, подавляющие рост грамположительных микроорганизмов, особенно стафилококков. Нейтральный красный используется как индикатор ферментации глюкозы. Микроорганизмы, ферментирующие глюкозу, образуют красные колонии с розово-красными ореолами в присутствии нейтрального красного.

Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды. Красная окраска обусловлена поглощением нейтрального красного и последующим изменением цвета индикатора при снижении pH среды ниже 6,8.

Методика подготовки и посева

1. Фиолетово-красный желчный глюкозный агар поставляется как готовая к применению твёрдая среда во флаконе.
2. Среда предварительно стерилизована, поэтому повторная стерилизация не требуется.
3. Перед расплавлением слегка ослабьте крышку флакона.
4. Расплавьте среду на предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
5. После полного расплавления среды разлейте её в пробирки в виде столбиков или скосов либо в чашки в требуемом объёме.
6. Оставьте среду до затвердевания.
7. При использовании чашек асептически нанесите исследуемый материал штриховым посевом, инокуляцией или поверхностным распределением.
8. Посевная доза: 50–100 КОЕ.

Пробоотбор, обращение с образцами и безопасность

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

При работе с образцами и культурами:

• прочитайте этикетку перед открыванием контейнера;
• используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица;
• соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики;
• применяйте стандартные меры предосторожности, установленные для работы с образцами;
• при необходимости обращайтесь к указаниям в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Несмотря на селективность среды для выделения Enterobacteriaceae, для окончательного подтверждения необходимо выполнить дополнительные биохимические и серологические исследования.
• Продолжительная инкубация может привести к изменению или обращению исходной реакции.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная фиолетово-красная желчная глюкозная агаровая среда во флаконах.

Цвет среды

Среда красно-фиолетового цвета.

Количество среды

100 мл среды во флаконе.

pH

pH: 7,20–7,60.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Тест на ростовые свойства

Тест на ростовые свойства проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Культуральную реакцию оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Коэффициент восстановления принимают равным 100 % для роста бактерий на соево-казеиновой агаровой среде.

Ростовые свойства

Рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным для предварительно испытанной и утверждённой партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре за период, не превышающий минимальное установленное время, при посевной дозе ≤100 КОЕ: 30–35 °C, ≤18 ч.

Индикаторные свойства

Внешний вид колоний и индикаторная реакция должны быть сопоставимы с результатами, ранее полученными для предварительно испытанной и утверждённой партии среды, при заданной температуре в течение установленного диапазона времени и посевной дозе ≤100 КОЕ: 30–35 °C, 18–24 ч.

Культуральная реакция

Культуральную реакцию наблюдали после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Условия хранения и срок годности

Температура хранения после получения: 15–30 °C.

Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо обеззараживать автоклавированием и/или сжигать.

Инфекционные материалы и материалы, контактировавшие с образцами, перед утилизацией должны быть обеззаражены и удалены в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель/артикул: SMH581-5X100ML
• Назначение изделия: агаровая питательная среда
• Форма поставки: готовая к применению твёрдая среда во флаконах
• Объём: 5×100 мл
• Стерилизация: предварительно стерилизованная; повторная стерилизация перед применением не требуется
• Рабочий диапазон pH по контролю качества: 7,20–7,60
• pH после нагревания при 25 °C: 7,4 ± 0,2
• Температура хранения: 15–30 °C
• Посевная доза для оценки ростовых свойств: ≤100 КОЕ
• Посевная доза для культуральной реакции: 50–100 КОЕ
• Темпера