

Сабуро декстрозный агар (гранулированный) HiMedia GMH063-500G (уп/500 гр)
Сухая питательная среда Сабуро декстрозный агар (гранулированный) HiMedia GMH063-500G производства HiMedia в упаковке 500 г. Рекомендуется для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых бактерий из фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированной методикой микробиологического анализа USP/EP/BP/JP.
Описание
Сухая питательная среда Сабуро декстрозный агар (гранулированный) HiMedia GMH063-500G производства HiMedia в упаковке 500 г. Рекомендуется для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых бактерий из фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированной методикой микробиологического анализа USP/EP/BP/JP.
Принцип измерения и интерпретация
Сабуро декстрозный агар представляет собой модификацию Карлье (Carlier) состава, описанного Сабуро, и предназначен для выращивания грибов (дрожжей, плесени) и кислотоустойчивых микроорганизмов. Среда применяется при микробиологическом исследовании нестерильных продуктов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP, а также в тестах на микробиологическую чистоту (микробный лимит) в фармацевтике, пищевой промышленности и косметологии.
Пептон и триптон обеспечивают организм углеродными и азотистыми соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами и другими важными питательными веществами. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии. Высокая концентрация декстрозы и низкий уровень pH способствуют росту грибов и подавляют рост контаминирующих бактерий в клинических образцах.
Интерпретация результатов:
- Рост белых колоний может указывать на присутствие Candida albicans.
- Общее число дрожжей и плесени считается равным количеству колониеобразующих единиц (КОЕ), обнаруженных на данной среде.
- Если обнаруживаются бактериальные колонии, они учитываются в общем подсчете дрожжей и плесени. В случае, если количество бактериальных колоний превышает критерий приемлемости, в среду могут быть добавлены антибиотики.
Состав
Состав на 1 литр среды:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Декстроза (глюкоза) | 40,000 |
| Смесь пептона и триптона (1:1)# | 10,000 |
| Агар | 15,000 |
| pH после стерилизации (при 25 °C) | 5,6 ± 0,2 |
| Смесь пептического гидролизата животных тканей и панкреатического гидролизата казеина (1:1)# |
Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия рабочим параметрам.
Методика приготовления и использования
- Суспендировать 65,0 г среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
- Нагреть до кипения для полного растворения компонентов.
- Стерилизовать в автоклаве при давлении 0,1 МПа (15 lbs pressure, 121 °C) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.
- Охладить до 45–50 °C.
- Тщательно перемешать и разлить в стерильные чашки Петри.
Область применения и ограничения
Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов. Сбор и обработка проб должны проводиться в соответствии с фармацевтическими руководствами USP/EP/BP/JP.
Ограничения:
- При анализе сильно контаминированных образцов среду необходимо дополнить ингибиторами роста бактерий и снизить pH.
- Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяемые по воздуху; исследование таких образцов следует проводить в боксе биологической безопасности.
Технические характеристики
Контроль качества
- Внешний вид: гранулированная среда от кремового до желтого цвета.
- Желирование: плотный гель, сопоставимый с 1,5% агаром.
- Цвет и прозрачность готовой среды: светло-желтый или желтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель.
- pH: 5,40–5,80.
Спецификации продукта
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Происхождение | Животное |
| Тип продукта | Гранулированный |
| Физическая форма | Гранулы |
| Тип упаковки | ПНД (HDPE) |
Оценка эффективности (Growth Promotion Test)
Тесты на стимулирование роста проводились в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP) после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов. Степень восстановления считается равной 100 % для бактерий на агаре с соевым казеином и для грибов на агаре Сабуро.
Результаты тестирования роста и индикативные свойства
Характеристики роста и индикации при инокуляции 100 КОЕ (при 30–35 °C в течение 24–48 ч):
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Значение серии (КОЕ) | Восстановление | Температура инкубации | Период инкубации |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Candida albicans ATCC 10231 (00054*) | 50–100 | обильный (белые колонии) | 35–100 | 70 % | 30–35 °C | 24–48 ч |
Общий подсчет дрожжей и плесени (Total yeast and mould count):
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Значение серии (КОЕ) | Восстановление | Температура инкубации | Период инкубации |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Candida albicans ATCC 10231 (00054*) | 50–100 | обильный | 35–100 | 70 % | 20–25 °C | 5 сут |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*) | 50–100 | обильный | 35–100 | 70 % | 20–25 °C | 5 сут |
Дополнительные микробиологические тесты:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Значение серии (КОЕ) | Восстановление | Температура инкубации | Период инкубации |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Candida albicans ATCC 2091 (00055*) | 50–100 | обильный | 35–100 | 70 % | 30–35 °C | 24–48 ч |
| Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763 (00058*) | 50–100 | обильный | 35–100 | 70 % | 30–35 °C | 24–48 ч |
| Escherichia coli ATCC 25922 (00013*) | 50–100 | хороший (подавлен при низком pH) | 35–100 | 70 % | 30–35 °C | 24–48 ч |
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | 50–100 | хороший (подавлен при низком pH) | 35–100 | 70 % | 30–35 °C | 24–48 ч |
| Trichophyton rubrum ATCC 28191 | 50–100 | хороший | 20–25 °C | 5 сут | ||
| Lactobacillus paracasei ATCC 334 | 50–100 | обильный | 35–100 | 70 % | 30–35 °C | 24–48 ч |
* — соответствующие номера WDCM.
Условия эксплуатации и хранения
Хранить сухую среду в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C. Готовую среду хранить при температуре 20–30 °C.
Особенности хранения:
- Продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать для предотвращения образования комков.
- Хранить в сухом, вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.
- Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке.
Утилизация
Использованные или непригодные препараты должны быть утилизированы путем автоклавирования и/или сжигания. Материалы, контактировавшие с образцами, подлежат деконтаминации в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Агар |
|---|
Габариты и вес
| Вес | 500г |
|---|
Похожие товары
HiMedia · MH081-500GHiMedia MH081-500G МакКонки агар (уп/500 гр)6 804 руб.
HiMedia · M173-500GHiMedia М173-500G Агар Мюллера-Хинтона (уп./500 гр.)7 969 руб.
HiMedia · M108-500GHiMedia M108-500G Агар Сальмонелла-Шигелла (уп/500 гр)7 969 руб.
HACH · 2406720Агар (20 шт.)по запросу
HACH · 2805215Приготовленные чашки с агаром m-ColiBlue24 (15 шт.)по запросу
HACH · 2281034Агар (500 г)по запросу
