Питательная селективно-дифференциальная среда МакКонки агар HiMedia MH081-500G (уп/500 гр) предназначена для выделения и дифференциации энтеробактерий, содержит 49,53 г обезвоженной среды на 1 л. Применяется для микробиологического контроля фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, молока и молочных продуктов, а также воды; лактозоферментирующие бактерии образуют розовые или красные колонии, а большинство грамположительных бактерий подавляется.

Назначение

МакКонки агар HiMedia MH081-500G используют для селективного выделения и дифференциации Escherichia coli и других энтеробактерий из фармацевтических препаратов в рамках испытаний на микробиологические пределы по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

Среда предназначена для анализа:

• фармацевтических образцов;
• пищевых продуктов, молока и молочных продуктов;
• образцов воды.

Формула соответствует среде Agar medium H Европейской фармакопеи и применяется в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Сертификат: ФСЗ 2009/03709.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным показателям эффективности.

Эквивалент панкреатического переварина желатина.

Эквивалент пептонов из мяса и казеина.

Принцип действия и интерпретация

МакКонки агар — селективно-дифференциальная среда для культивирования колиформных микроорганизмов. Среда также применяется для микробиологического исследования пищевых продуктов и прямого посева образцов воды при определении количества колиформных бактерий. Среда принята стандартными методами исследования молока и молочных продуктов, а также рекомендована для анализа фармацевтических препаратов по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

Желатиновый пептон и пептон HMC обеспечивают микроорганизмы необходимыми питательными веществами, витаминами и азотистыми факторами. Лактозы моногидрат служит ферментируемым источником углеводов. Селективное действие среды обусловлено кристаллическим фиолетовым и желчными солями, которые подавляют большинство грамположительных бактерий. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

После обогащения Escherichia coli в бульоне МакКонки MH083 выполняют пересев на МакКонки агар. Грамотрицательные бактерии обычно хорошо растут на среде и дифференцируются по способности ферментировать лактозу.

• Лактозоферментирующие штаммы образуют розовые или красные колонии, которые могут быть окружены зоной осаждённых кислотой желчных солей.
• Красная окраска обусловлена образованием кислоты из лактозы, поглощением нейтрального красного и последующим изменением окраски индикатора при снижении pH среды ниже 6,8.
• Неферментирующие лактозу штаммы, включая Shigella и Salmonella, образуют бесцветные прозрачные колонии и обычно не изменяют внешний вид среды.
• Yersinia enterocolitica после инкубации при комнатной температуре может образовывать небольшие колонии, не ферментирующие лактозу.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 49,53 г обезвоженной среды — эквивалентное количество на 1 л — в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Кипятите в течение 1 мин при постоянном перемешивании.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов/дюйм² и температуре 121 °C в течение 15 мин либо в соответствии с валидированным циклом стерилизации. Не допускайте перегрева.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте перед разливом в стерильные чашки Петри.
6. Перед инокуляцией поверхность среды должна быть сухой.

Давление 15 фунтов/дюйм² соответствует примерно 0,103 МПа.

Пробоподготовка, сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов используйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно применимым руководствам.

Для пищевых продуктов, молока и молочных продуктов используйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным методикам.

Для образцов воды используйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным методикам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Требования безопасности

Перед вскрытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой. При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики при обращении с образцами и культурами. При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Разные микроорганизмы имеют различные потребности в условиях роста и могут демонстрировать неодинаковые картины роста на среде.
2. Каждая партия среды протестирована на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. При работе с микроорганизмами, не указанными в сертификате анализа, пользователю рекомендуется валидировать среду с учётом конкретных требований.
3. Несмотря на пригодность среды для селективного выделения, для окончательного подтверждения необходимо выполнить дополнительные биохимические и серологические исследования.
4. Перед инокуляцией поверхность среды должна быть сухой.

Технические характеристики

• Тип продукта: гармонизированный
• Назначение изделия: агар
• Физическая форма: порошок
• Происхождение: животное
• Тип упаковки: полиэтилен высокой плотности (HDPE)
• Масса упаковки: 500 г
• Эквивалентность компонентов: панкреатический перевар желатина; пептоны из мяса и казеина
• pH после стерилизации при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• pH подготовленной среды: 6,90–7,30
• Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,35%-ным агаровым гелем
• Цвет и прозрачность подготовленной среды: прозрачный или слегка опалесцирующий гель красного цвета с фиолетовым оттенком

Контроль качества

Внешний вид

Однородный, легко сыпучий порошок от светло-жёлтого до розового цвета.

Гелеобразование

Плотность геля сопоставима с 1,35%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность подготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель красного цвета с фиолетовым оттенком.

pH

Диапазон pH: 6,90–7,30.

Культуральная реакция

Стимуляцию роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой ICH (USP/EP/BP/JP). Культуральную реакцию оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–72 ч. Степень восстановления принимают равной 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре.

Свойства, стимулирующие рост

Рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным на протестированной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при установленной температуре не позднее минимального периода инкубации, указанного для посева 100 КОЕ: при 30–35 °C в течение не более 18 ч.

Индикаторные свойства

Внешний вид колоний и индикаторная реакция должны быть сопоставимы с результатами, ранее полученными на протестированной и одобренной партии среды, при установленной температуре в течение периода, входящего в заданный диапазон, для посева не более 100 КОЕ: при 30–35 °C в течение 18–72 ч.

Культуральные характеристики наблюдали после инкубации при 30–35 °C в течение указанного периода.