HiMedia SMH290XXV-5X25ML Соево-казеиновый агар (5×25 мл)

HiMedia·Арт.: 0054347·Арт. произв.: SMH290XXV-5X25ML

HiMedia SMH290XXV-5X25ML Соево-казеиновый агар (5×25 мл)

Name: HiMedia SMH290XXV-5X25ML Соево-казеиновый агар (5×25 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0054347
Price: 3895 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ3 895 руб.

Готовая к применению твёрдая питательная среда HiMedia SMH290XXV-5X25ML Соево-казеиновый агар (5×25 мл) производства HiMedia, расфасованная по 25 мл в стерильные стеклянные флаконы. HiMedia SMH290XXV-5X25ML предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических образцов и предварительно стерилизована, поэтому дополнительная стерилизация не требуется.

Описание

Назначение

Среда рекомендована для общего культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических образцов. Применяется при испытаниях на стерильность, микробиологических испытаниях на соответствие пределам содержания микроорганизмов, а также при проверке эффективности антимикробных консервантов по гармонизированным методикам USP/EP/BP/JP/IP.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих характеристик.

Компонент	г/л
Триптон #	15,000
Соевый пептон ##	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

— панкреатический перевар казеина.

— папаиновый перевар соевых бобов.

Принцип действия и интерпретация

Различные фармакопеи рекомендуют триптон-соевый агар в качестве среды для испытаний на стерильность. Среда используется для валидации процедур проверки стерильности в соответствии с гармонизированной методологией испытаний на микробиологические пределы USP/EP/BP/JP/IP.

Сочетание триптона и соевого пептона обогащает среду аминокислотами и длинноцепочечными пептидами, необходимыми для роста микроорганизмов. Природные сахара сои усиливают рост микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар служит отверждающим компонентом.

Общее аэробное микробное число считается равным количеству колониеобразующих единиц, выявленных на этой среде. Колонии грибов, обнаруженные на среде, подсчитываются вместе с общим аэробным микробным числом.

Методика подготовки и применения

Соево-казеиновый агар поставляется в виде готовой к применению твёрдой среды в стеклянном флаконе. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации.

При необходимости расплавьте среду во флаконе на предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
Перед расплавлением слегка ослабьте крышку флакона.
После полного расплавления среды разлейте её в пробирки в виде столбика или скошенной части либо в чашки в требуемом объёме.
Дайте среде затвердеть.
При использовании чашек асептически нанесите исследуемый посевной материал штриховым посевом, инокуляцией или поверхностным распределением.
Рекомендуемая посевная доза составляет 50–100 КОЕ.

Тип образца

Образец: фармацевтические образцы.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами и применимыми методиками USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный стеклянный флакон, содержащий слегка опалесцирующий соево-казеиновый агар.

Цвет среды

Среда светло-жёлтого цвета.

Количество среды

25 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

pH: 7,10–7,50.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства выполнено в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Рост регистрировали после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Коэффициент восстановления принимается равным 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при указанной температуре не более чем за минимальный установленный период после внесения посевной дозы не более 100 КОЕ:

для бактерий: при 30–35 °C в течение не более 18 ч;
для грибов: при 30–35 °C в течение не более 5 суток;
для грибных культур: также при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Посевная доза для каждой культуры составляет 50–100 КОЕ. Наблюдаемое значение для партии — 35–100 КОЕ; требуемая степень восстановления — не менее 70 %.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Наблюдаемое значение для партии (КОЕ)	Восстановление	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
^Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
$ Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
#Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25