HiMedia SMH290D-5X500ML Соево-казеиновый агар (5×500 мл)

HiMedia·Арт.: 0054346·Арт. произв.: SMH290D-5X500ML

HiMedia SMH290D-5X500ML Соево-казеиновый агар (5×500 мл)

Name: HiMedia SMH290D-5X500ML Соево-казеиновый агар (5×500 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0054346
Price: 13786 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ13 786 руб.

Готовая к применению стерильная питательная среда HiMedia SMH290D-5X500ML Соево-казеиновый агар (5×500 мл) предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов. HiMedia SMH290D-5X500ML применяется при анализе фармацевтических образцов; среда предварительно стерилизована и поставляется в стеклянных флаконах по 500 мл.

Описание

Назначение

Соево-казеиновый агар предназначен для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических препаратов в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Среда применяется:

в качестве универсальной среды для испытаний на стерильность;
при проведении испытаний на микробиологические пределы;
при оценке эффективности антимикробных консервантов;
для контроля фармацевтических образцов.

Состав

Состав скорректирован и стандартизирован для обеспечения заданных параметров эффективности.

Компонент	г/л
Триптон¹	15,000
Соевый пептон²	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

¹ Панкреатический перевар казеина.
² Папаиновый перевар соевых бобов.

Принцип действия и интерпретация

Фармакопеи рекомендуют триптон-соевый агар в качестве среды для испытаний на стерильность. Среда применяется при валидации процедур проверки стерильности в соответствии с гармонизированной методикой испытаний на микробиологические пределы USP/EP/BP/JP/IP.

Питательные свойства среды обеспечиваются сочетанием триптона и соевого пептона, которые поставляют аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Природные сахара сои усиливают рост микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию желирующего компонента.

Общее аэробное микробное число считается равным числу колониеобразующих единиц, выявленных на этой среде. При обнаружении колоний грибов их учитывают вместе с общим аэробным микробным числом.

Методика подготовки и посева

Соево-казеиновый агар представляет собой готовую к применению твёрдую среду во флаконе из стекла. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации перед использованием.

Слегка ослабьте крышку флакона перед плавлением среды.
Расплавьте среду в предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
Дождитесь полного расплавления среды.
Разлейте среду по пробиркам для формирования столбиков или скошенных поверхностей либо в чашки в зависимости от требуемого формата.
Оставьте среду до затвердевания.
При использовании чашек асептически нанесите исследуемый инокулят штриховым посевом, инокуляцией или поверхностным распределением.
Используйте посевную дозу 50–100 КОЕ.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам и гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

Физическая форма: готовая к применению твёрдая питательная среда.
Объём среды: 500 мл.
Упаковка: стеклянный флакон.
Стерилизация: предварительно стерилизована; дополнительная стерилизация перед применением не требуется.
Внешний вид: стерильный стеклянный флакон со слегка опалесцирующей средой.
Цвет среды: светло-жёлтый.
pH: 7,10–7,50.
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
Условия хранения при получении: 15–30 °C.
Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Оптимальные эксплуатационные характеристики: при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Испытание ростовых свойств

Испытание стимулирования роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Рост бактерий оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч, а рост грибов — при инкубации не более 5 суток.

Норма восстановления составляет 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода инкубации, указанного для соответствующей культуры, при посевной дозе не более 100 КОЕ:

бактерии: 30–35 °C, не более 18 ч;
грибы: 30–35 °C, не более 5 суток;
грибковые культуры также оценивают при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Наблюдаемое восстановление партии (КОЕ)	Коэффициент восстановления	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч