HiMedia SMH290CCL-5X250ML Соево-казеиновый агар (5×250 мл)

HiMedia·Арт.: 0054344·Арт. произв.: SMH290CCL-5X250ML

HiMedia SMH290CCL-5X250ML Соево-казеиновый агар (5×250 мл)

Name: HiMedia SMH290CCL-5X250ML Соево-казеиновый агар (5×250 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0054344
Price: 6305 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ6 305 руб.

Готовая к применению твёрдая питательная среда HiMedia SMH290CCL-5X250ML Соево-казеиновый агар (5×250 мл) в предварительно стерилизованных стеклянных флаконах. HiMedia SMH290CCL-5X250ML предназначен для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических образцов, включая испытания на стерильность и микробиологические пределы; рабочий объём одного флакона составляет 250 мл.

Описание

Назначение

Соево-казеиновый агар рекомендуется как универсальная питательная среда для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Среда применяется для:

испытаний на стерильность;
валидации процедур проверки стерильности;
определения микробиологических пределов;
испытаний эффективности антимикробных консервантов.

Состав

Компонент	г/л
Триптон #	15,000
Соевый пептон ##	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам рабочих характеристик.

Панкреатический перевар казеина.
Папаиновый перевар соевых бобов.

Принцип действия и интерпретация результатов

Различные фармакопеи рекомендуют соево-казеиновый агар в качестве среды для испытаний на стерильность. Среда используется для валидации процедуры проверки стерильности в соответствии с гармонизированной методологией испытаний микробиологических пределов USP/EP/BP/JP/IP.

Комбинация триптона и соевого пептона обогащает среду аминокислотами и длинноцепочечными пептидами, необходимыми для роста микроорганизмов. Натуральные сахара сои усиливают рост микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию отвердителя.

Общее аэробное число считается равным количеству колониеобразующих единиц, обнаруженных на этой среде. При выявлении колоний грибов их также учитывают в составе общего аэробного числа.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Подготовка среды и порядок работы

Соево-казеиновый агар поставляется в виде готовой к применению твёрдой среды в стеклянном флаконе. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации.

Слегка ослабьте крышку перед расплавлением среды.
Расплавьте среду во флаконе на предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
Дождитесь полного расплавления среды.
Разлейте расплавленную среду в пробирки в виде столбиков или скошенных поверхностей либо в чашки в необходимом объёме.
Оставьте среду до полного застывания.
При использовании чашек асептически нанесите исследуемый инокулят штриховым посевом, внесением в среду или поверхностным распределением.
Используйте посевную дозу 50–100 КОЕ.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
Соблюдайте надлежащие правила микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.
При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
Руководствуйтесь требованиями безопасности, указанными в соответствующих паспортах безопасности.

Технические характеристики и контроль качества

Производитель: HiMedia.
Назначение изделия: агар.
Форма поставки: готовая к применению твёрдая среда.
Материал контейнера: стекло.
Количество среды: 250 мл во флаконе.
Комплект упаковки: 5 флаконов по 250 мл.
Внешний вид: стерильный стеклянный флакон со слегка опалесцирующей средой «Соево-казеиновый агар».
Цвет среды: светло-жёлтый.
pH: 7,10–7,50.
Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

Ожидаемые рабочие характеристики обеспечиваются при применении среды согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Испытание ростовых свойств

Испытание ростовых свойств выполнено в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Наблюдение роста проводят:

для бактерий — после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
для грибов — после инкубации при 30–35 °C в течение не более 5 суток.

Степень восстановления считают равной 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростовые свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при указанной температуре не более чем за минимальный установленный период инкубации при посевной дозе не более 100 КОЕ:

бактерии: 30–35 °C, не более 18 ч;
грибы: 30–35 °C, не более 5 суток;
грибковые культуры также наблюдают при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при указанных в таблице температурах и в течение указанных периодов.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Значение восстановления для исследованной партии (КОЕ)	Восстановление	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	50–100	35–100	≥70 %	≤48 ч	30–35 °C

Соответствующие номера WDCM.

Pseudomonas paraeruginosa ранее имел название Pseudomonas aeruginosa.

Kokuria rhizophila ранее имел название Micrococcus luteus.

Bacillus spizizenii ранее имел название Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Aspergillus brasiliensis ранее имел название Aspergillus niger.

Clostridium sporogenes инкубировали в анаэробных условиях.

Ограничения применения

Отдельные микроорганизмы отличаются требованиями к росту и могут демонстрировать различающиеся характеристики роста на среде.
Каждая партия среды

Характеристики

Производитель/Серия

Производитель	HiMedia

Назначение изделия

Назначение изделия	Агар

Габариты и вес

Объем	250мл