HiMedia SMH096D-5X500ML Картофельно-декстрозный агар (5×500 мл)

Питательная агаризованная среда HiMedia SMH096D-5X500ML Картофельно-декстрозный агар (5×500 мл) производства HiMedia — готовая к применению предварительно стерилизованная среда для культивирования дрожжей и плесневых грибов. Среда предназначена для микробиологического контроля фармацевтических образцов по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP и имеет pH 5,6 ± 0,2 после стерилизации при 25 °C.

Назначение

Картофельно-декстрозный агар рекомендован для культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических препаратов при испытаниях на микробиологические пределы по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Среда также применяется для:

• стимуляции спорообразования;
• поддержания маточных культур некоторых дерматофитов;
• дифференциации типичных разновидностей дерматофитов по образованию пигмента.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам эффективности.

Принцип действия и интерпретация результатов

Дрожжи и плесневые грибы представляют собой многочисленную и разнообразную группу микроорганизмов, включающую несколько тысяч видов. Дрожжи и плесневые грибы способны вызывать различную степень порчи пищевых продуктов. При отсутствии ограничивающих факторов окружающей среды инвазия и рост могут происходить практически на любом типе пищевого продукта. Некоторые дрожжи и плесневые грибы, передающиеся с пищей, нежелательны из-за потенциальной опасности для здоровья человека и животных.

Картофельно-декстрозный агар, приготовленный в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, рекомендован для испытаний на микробиологические пределы в фармацевтическом контроле.

Картофельный настой и декстроза (глюкоза) обеспечивают обильный рост грибов. Регулирование pH среды винной кислотой до 3,5 подавляет рост бактерий. После подкисления нельзя нагревать среду, поскольку это может привести к гидролизу агара и лишить агар способности к затвердеванию.

Методика подготовки и применения

1. Картофельно-декстрозный агар поставляется как готовая к применению твёрдая среда в стеклянном флаконе.
2. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации.
3. Для расплавления среды поместите флакон в предварительно нагретую водяную баню либо используйте другой подходящий метод.
4. Перед расплавлением слегка ослабьте крышку флакона.
5. После полного расплавления среды разлейте её по пробиркам для формирования столбиков или скошенной поверхности либо по чашкам в зависимости от требуемого формата.
6. Дайте среде затвердеть.
7. При использовании чашек асептически нанесите исследуемый инокулят штриховым посевом, внесением в среду или поверхностным распределением.
8. Рекомендуемая посевная доза: 50–100 КОЕ.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный стеклянный флакон, содержащий слегка опалесцирующий картофельно-декстрозный агар.

Цвет среды

Светло-янтарная среда.

Количество среды

500 мл среды в стеклянном флаконе.

Водородный показатель

• pH: 5,40–5,80.

Проверка стерильности

• Результат: соответствует критериям выпуска.

Испытание стимулирования роста

Испытание стимулирования роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост оценивают при 20–25 °C в течение установленного времени.

Коэффициент восстановления принимают равным 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростовые свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при установленной температуре за период, не превышающий минимальный установленный срок, при внесении инокулята ≤100 КОЕ.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 20–25 °C в течение 2–5 суток. Коэффициент восстановления принимают равным 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Обозначения: # — ранее известен как Aspergillus niger; * — соответствующие номера WDCM.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте надлежащие методы отбора и обработки образцов в соответствии с фармацевтическими руководствами USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера прочитайте этикетку. При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории и стандартные требования обращения с образцами. Информацию по безопасности можно получить в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнить ингибирующими агентами, подавляющими рост бактерий при более низком pH.
2. Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследование следует проводить в защитном боксе.
3. Для подтверждения результатов необходимо выполнить дополнительные биохимические испытания.

Условия эксплуатации и хранения

Условия хранения

• Температура хранения после получения: 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Эффективность среды обеспечивается при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Оценка эффективности

Ожидаемые характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов продукта автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методами лабораторной работы.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: SMH096D-5X500ML
• Назначение изделия: агаризованная питательная среда
• Форма поставки: готовая к применению твёрдая среда
• Объём флакона: 500 мл
• Количество в упаковке: 5 флаконов по 500 мл
• Материал флакона: стекло
• Предварительная стерилизация: есть
• Необходимость дополнительной стерилизации перед применением: отсутствует
• pH после стерилизации при 25 °C: 5,6 ± 0,2
• Контролируемый диапазон pH: 5,40–5,80
• Рекомендуемая температура инкубации: 20–25 °C
• Рекомендуемый период инкубации: 2–5 суток
• Посевная доза: 50