HiMedia SMH096-5X100ML Картофельно-декстрозный агар (5×100 мл)

Готовая к применению стерильная твердая питательная среда HiMedia SMH096-5X100ML Картофельно-декстрозный агар (5×100 мл) на основе картофельного настоя, декстрозы и агара. Среда предназначена для культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических образцов, при этом для сильно загрязнённых образцов требуется добавление ингибирующих агентов и снижение pH.

Назначение

Картофельно-декстрозный агар предназначен для культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических препаратов при испытаниях на микробиологические пределы по гармонизированной методологии USP/EP/BP/JP/IP.

Среда также применяется для:

• стимуляции спорообразования;
• поддержания маточных культур некоторых дерматофитов;
• дифференциации типичных разновидностей дерматофитов по образованию пигмента.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация

Дрожжи и плесневые грибы представляют собой большую и разнообразную группу микроорганизмов, включающую несколько тысяч видов. Дрожжи и плесневые грибы могут вызывать различную степень порчи пищевых продуктов. При отсутствии ограничивающих факторов окружающей среды инвазия и рост грибов возможны практически на любых пищевых продуктах. Некоторые пищевые дрожжи и плесневые грибы нежелательны из-за потенциальной опасности для здоровья человека и животных.

Картофельно-декстрозный агар, приготовленный в соответствии с гармонизированной методологией USP/EP/BP/JP/IP, рекомендуется для испытаний на микробиологические пределы при фармацевтическом контроле.

Картофельный настой и декстроза (глюкоза) обеспечивают обильный рост грибов. Регулирование pH среды винной кислотой до 3,5 подавляет рост бактерий. После подкисления нагревать среду не следует, поскольку это может вызвать гидролиз агара и привести к потере способности среды затвердевать.

Методика подготовки и использования

Картофельно-декстрозный агар поставляется в виде готовой к применению твердой среды в стеклянном флаконе. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации перед использованием.

1. При необходимости расплавьте среду во флаконе на предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
2. Перед плавлением слегка ослабьте крышку флакона.
3. После полного расплавления среды разлейте её по пробиркам для получения столбиков или скошенных поверхностей либо по чашкам в соответствии с выбранным методом.
4. Оставьте среду до затвердевания.
5. При использовании чашки внесите испытуемый посевной материал асептически одним из способов: штриховым посевом, инокуляцией или поверхностным распределением.
6. Рекомендуемая посевная доза: 50–100 КОЕ.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами и гармонизированной методологией USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

• Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнять ингибирующими агентами для подавления роста бактерий при более низком pH.
• Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследование следует проводить в боксе биологической безопасности.
• Для подтверждения результата необходимо выполнять дополнительные биохимические исследования.
• Нагревание среды после подкисления следует исключить, поскольку гидролиз агара может сделать среду неспособной к затвердеванию.

Контроль качества

Внешний вид: стерильный стеклянный флакон, содержащий слегка опалесцирующий картофельно-декстрозный агар.

Цвет среды: светло-янтарный.

Количество среды: 100 мл среды в стеклянном флаконе.

pH: 5,40–5,80.

Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Тест стимуляции роста

Тест стимуляции роста выполнен в соответствии с гармонизированной методологией USP/EP/BP/JP/IP. Рост учитывали при температуре 20–25 °C в течение установленного времени.

Коэффициент восстановления принят равным 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростовые свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее полученным для предварительно испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при установленной температуре не более чем за минимальный указанный период после внесения инокулюма в количестве ≤100 КОЕ.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики учитывают после инкубации при 20–25 °C в течение 2–5 дней. Коэффициент восстановления принят равным 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Обозначения: (#) — ранее известен как Aspergillus niger; (*) — соответствующие номера WDCM.

Условия хранения и срок годности

• Хранение при получении: 15–25 °C.
• Рекомендуемый диапазон хранения: 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендуемой температуре.

Безопасность

• Перед открыванием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и средства защиты лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте надлежащие правила работы в микробиологической лаборатории.
• При обращении с образцами необходимо соблюдать стандартные инструкции.
• Руководствуйтесь требованиями безопасности, приведёнными в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методами лабораторной практики.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель/артикул: SMH096-5X100ML
• Назначение изделия: агар, готовая к применению питательная среда
• Форма среды: твердая
• Объём: 5×100 мл
• Фасовка: стеклянные флаконы по 100 мл
• Предварительная стерилизация: есть
• Основные компоненты: картофельный настой, декстроза (глюкоза), агар
• pH после стерилизации при 25 °C: 5,6 ± 0,2
• Контрольный диапазон pH: 5,40–5,80
• Рекомендуемая температура инкубации: 20–25 °C
• Период инкубации для культуральной оценки: 2–5 дней
• Посевная доза в методике: 50–100 КОЕ
• Режим оценки тестового штам