HiMedia SMH063XXV-5X25ML Агар Сабуро с декстрозой (5×25 мл)

Готовая к применению питательная среда HiMedia SMH063XXV-5X25ML Агар Сабуро с декстрозой (5×25 мл) в стерильном стеклянном флаконе с pH 5,6 ± 0,2 после стерилизации. Среда предназначена для культивирования грибов, включая Candida albicans, и микробиологического контроля фармацевтических, пищевых и косметических образцов; температура хранения — 15–30 °C.

Назначение

Среда рекомендована для культивирования Candida albicans в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Применяется для микробиологического исследования нестерильных фармацевтических препаратов, микробиологических предельных испытаний в фармацевтической отрасли, а также анализа пищевой и косметической продукции.

Состав

Состав среды:

Смесь пептического переваривания тканей животного происхождения и панкреатического переваривания казеина (1:1)#.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эксплуатационных характеристик.

Методика подготовки и применения

Агар Сабуро с декстрозой представляет собой готовую к применению твёрдую питательную среду в стеклянном флаконе. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации.

1. Перед расплавлением слегка ослабьте крышку флакона.
2. Расплавьте среду в предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
3. Дождитесь полного расплавления среды.
4. Разлейте расплавленную среду по пробиркам для формирования столбиков или скошенных поверхностей либо в чашки в требуемом формате.
5. Оставьте среду до затвердевания.
6. При использовании чашки внесите исследуемый инокулят асептически одним из способов: штриховым посевом, прямым внесением или поверхностным распределением.
7. Посевная доза должна составлять 50–100 КОЕ.

Принцип действия и интерпретация

Грибы могут быть разделены по морфологии на дрожжи и плесневые грибы. Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек относят к поверхностным микозам; вызывающие их организмы называют дерматофитами. Для выделения грибов рекомендуется использовать питательную среду, благоприятную для роста грибов, но не оптимальную для развития бактерий.

Агар Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию Карлье состава, описанного Сабуро, для культивирования грибов — дрожжей и плесневых грибов — и ацидофильных микроорганизмов. Среда рекомендована для микробиологического исследования нестерильных препаратов по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

Пептон и триптон обеспечивают среду углеродистыми и азотистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами для роста. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии. Высокая концентрация декстрозы и низкий pH способствуют росту грибов и подавляют развитие бактериальных загрязнителей в клинических образцах.

Рост белых колоний может указывать на присутствие Candida albicans. Общее количество дрожжей и плесневых грибов принимают равным количеству колониеобразующих единиц, выявленных на этой среде. При обнаружении бактериальных колоний их также учитывают в общем количестве дрожжей и плесневых грибов. Если количество бактериальных колоний превышает критерий приемки, в среду могут быть добавлены антибиотики.

Некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, которые легко распространяются по воздуху, поэтому исследование следует проводить в защитном боксе. Для сильно загрязнённых образцов чашку необходимо дополнить ингибирующими агентами, подавляющими рост бактерий.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам и гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

После использования загрязнённые материалы перед утилизацией необходимо стерилизовать автоклавированием.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой. При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами. При обращении с образцами необходимо выполнять стандартные требования безопасности. Дополнительные указания приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Каждая серия среды проверена на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа. Для любого специфического микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом конкретных требований пользователя.
2. Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследование следует проводить в защитном боксе.
3. Для подтверждения результата необходимо провести дополнительные биохимические тесты.

Эксплуатационные характеристики и оценка

Ожидаемые эксплуатационные характеристики обеспечиваются при применении среды согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный стеклянный флакон с прозрачной или слегка опалесцирующей средой Сабуро с декстрозой.
• Цвет среды: от светло-жёлтого до янтарного.
• Количество среды: 25 мл в стеклянном флаконе.
• pH: 5,40–5,80.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Тест на ростовые свойства

Проверка стимуляции роста выполнена в соответствии с гармонизированной методикой ICH (USP/EP/BP/JP) после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Норму восстановления принимают равной 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для испытанной и одобренной серии среды, происходит при указанной температуре не более чем за минимальный установленный период при внесении инокулята не более 100 КОЕ: при 30–35 °C в течение не более 24 ч.

Индикаторные свойства

Колонии сопоставимы по внешнему виду и индикаторной реакции с колониями, ранее полученными для испытанной и одобренной серии среды, при указанной температуре в течение периода, установленного диапазоном методики, при внесении инокулята не более 100 КОЕ: при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики для тестов на стимуляцию роста и индикаторные свойства определяют после инкубации при указанных температурах и в течение указанных периодов.

Обозначения:

• # — ранее использовавшееся наименование Aspergillus niger.
• \* — соответствующие номера WDCM.

Хранение и срок годности

• Температура хранения после получения: 15–30 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Эксплуатационные характеристики сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, следует обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Назначение изделия: агар.
• Форма поставки: готовая к применению твёрдая питательная среда.
• Упаковка: стерильный стеклянный флакон.
• Объём среды во флаконе: 25 мл.
• С