Твёрдая готовая питательная среда HiMedia SMH063D-5X500ML Агар Сабуро с декстрозой (5×500 мл) производства HiMedia с pH 5,6 ± 0,2 после стерилизации. Среда предназначена для культивирования Candida albicans и микробиологического контроля фармацевтических образцов; поставляется предварительно стерилизованной в стеклянных флаконах по 500 мл.

Назначение

HiMedia SMH063D-5X500ML применяется для культивирования Candida albicans в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Среда предназначена для микробиологического исследования нестерильных фармацевтических препаратов, а также используется при определении микробиологических пределов в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав рассчитан на 1 л среды.

Смесь пептического переваривания тканей животного происхождения и панкреатического переваривания казеина (1:1).

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация результатов

Грибы подразделяются по морфологии на дрожжи и плесневые грибы. Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек относятся к поверхностным микозам; вызывающие их организмы называются дерматофитами.

При выделении грибов используют питательную среду, которая способствует их росту и одновременно не является оптимальной для роста бактерий. Агар Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию Карлье состава, описанного Сабуро, для культивирования грибов — дрожжей и плесени — и кислотоустойчивых микроорганизмов.

Пептон и триптон обеспечивают среду углеродистыми и азотистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии. Высокая концентрация декстрозы и низкое значение pH способствуют росту грибов и подавляют развитие загрязняющих бактерий в клинических образцах.

Рост белых колоний может указывать на присутствие Candida albicans. Общее количество дрожжей и плесневых грибов принимают равным числу колониеобразующих единиц, выявленных на этой среде. При обнаружении бактериальных колоний их включают в общий подсчёт дрожжей и плесневых грибов. Если количество бактериальных колоний превышает критерий приемлемости, в среду можно добавить антибиотики.

Некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху. Исследование таких образцов следует проводить в боксе биологической безопасности. Для сильно загрязнённых образцов в среду необходимо добавлять ингибирующие агенты, подавляющие рост бактерий.

Методика применения

Агар Сабуро с декстрозой поставляется как готовая твёрдая питательная среда в стеклянном флаконе. Среда предварительно стерилизована и не требует дополнительной стерилизации перед использованием.

1. Перед плавлением слегка ослабьте крышку флакона.
2. Расплавьте среду в предварительно нагретой водяной бане или другим подходящим способом.
3. Дождитесь полного расплавления среды.
4. Разлейте расплавленную среду в пробирки для формирования столбиков или скошенной поверхности либо в чашки в зависимости от требуемого формата.
5. Оставьте среду до затвердевания.
6. При использовании чашек асептически нанесите исследуемую посевную дозу методом штриха, внесения инокулята или поверхностного распределения.
7. Рекомендуемая посевная доза: 50–100 КОЕ.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовая твёрдая питательная среда
• Назначение: агар для культивирования грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов
• Форма поставки: стерильная среда в стеклянном флаконе
• Объём одного флакона: 500 мл
• Количество флаконов в упаковке: 5
• Общий объём упаковки: 5×500 мл
• pH после стерилизации при 25 °C: 5,6 ± 0,2
• Контрольный диапазон pH: 5,40–5,80
• Цвет среды: от светло-жёлтого до янтарного
• Внешний вид: прозрачная или слегка опалесцирующая среда
• Стерильность: соответствует критериям выпуска

Контроль качества

Проверка роста

Проверку стимулирования роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой ICH (USP/EP/BP/JP) после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Коэффициент восстановления принимают равным 100 % для роста бактерий на агаре с переваром соево-казеиновой среды и для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

При инокуляции не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды. Рост должен проявиться не позднее минимального времени, установленного для соответствующего микроорганизма: при 30–35 °C в течение не более 24 ч.

Индикаторные свойства

При инокуляции не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч колонии должны быть сопоставимы по внешнему виду и характеру индикаторной реакции с колониями, ранее полученными на испытанной и одобренной партии среды.

Культуральные характеристики

Результаты приведены для инокуляции 50–100 КОЕ.

Обозначения:

• # — ранее использовавшееся наименование Aspergillus niger.
• \* — соответствующие номера WDCM.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методики отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам и гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения при получении: 15–30 °C
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
• Условие оценки рабочих характеристик: применение в пределах установленного срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне

Ограничения применения