Готовая питательная среда Агар Columbia в чашке HiMedia MPH144-50PT (50 чашек) — стерильный агар в одноразовых чашках диаметром 90 мм. Среда предназначена для выделения и пересева Clostridium sporogenes из фармацевтических образцов; объём заливки составляет 25 мл на чашку.

Назначение и область применения

Среда рекомендована для выделения и пересева Clostridium sporogenes. Применяется для выявления клостридий в фармацевтической продукции, а также в пищевых продуктах и продукции, связанной с диетическими и пищевыми добавками. Тип исследуемого образца, указанный для продукта: фармацевтические образцы.

Среда приготовлена в соответствии с гармонизированной методикой испытания микробиологических пределов USP/EP/BP/JP/IP. Указанная методика применяется также при контроле фармацевтических образцов.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизована для достижения установленных показателей эффективности.

• Панкреатический перевар казеина.

• Пептический перевар мяса.

• Панкреатический перевар сердца.

Принцип действия и интерпретация результатов

Основа кровяного агара Columbia разработана Эллнером и соавторами из Колумбийского университета как универсальная питательная среда; позднее её обогатили кровью барана (1). Добавление различных компонентов позволяет использовать среду для выделения микроорганизмов. Агар Columbia служит основой для сред с кровью и селективных сред, в которые добавляют различные сочетания противомикробных веществ.

Среда содержит триптон, экстракт HM, гидролизат HM и дрожжевой экстракт, обеспечивающие интенсивный рост требовательных и нетребовательных микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Кукурузный крахмал служит источником энергии и нейтрализует образующиеся токсичные метаболиты.

Для контроля клостридий в исследуемый продукт сначала вносят обогатительную среду для клостридий, содержащую 0,05 % агара и цистеин. Эти компоненты создают анаэробные условия, способствующие росту анаэробных микроорганизмов. Затем обогащённую пробу пересевают на агар Columbia.

Род Clostridium относится к семейству Clostridiaceae класса Clostridia. В анаэробных условиях клостридии растут в виде грамположительных палочек и дают отрицательную реакцию на каталазу. Для подтверждения проводят дополнительные идентификационные тесты.

Методика проведения анализа

1. Асептически нанесите на поверхность чашки исследуемый инокулят в количестве 50–100 КОЕ, используя штриховой посев, внесение инокулята или поверхностное распределение.
2. Для анализа фармацевтических образцов выполняйте отбор и обработку проб подходящими методами в соответствии с установленными рекомендациями (2–6).

Контроль качества и характеристики среды

Внешний вид: стерильный агар Columbia в одноразовых чашках диаметром 90 мм.

Цвет среды: светло-янтарный.

Объём среды: 25 мл в чашке диаметром 90 мм.

pH: 7,10–7,50.

Стерильность: соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост оценивают в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение 48 ч. За 100 % принимают степень восстановления, полученную для бактерий на агаре с переваром казеина и соевых бобов (агаре с переваром соевых бобов и казеина).

Рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, полученным на ранее испытанной и одобренной серии среды, при заданной температуре и за период, не превышающий минимальное указанное время. Испытание проводят при посевной дозе ≤100 КОЕ в анаэробных условиях при 30–35 °C в течение 48 ч.

Культуральные характеристики