Агар Columbia в чашке HiMedia MPH144-20PT (20 чашек)

HiMedia·Арт.: 0064329·Арт. произв.: MPH144-20PT

Агар Columbia в чашке HiMedia MPH144-20PT (20 чашек)

Под заказпо запросу

Доставка и оплата

Самовывоз в Санкт-Петербурге: Уткин пр., 15, пн–пт 8:30–17:00
Доставка по России: «Деловые Линии», СДЭК
Работаем с юридическими и физическими лицами

Подробнее

Готовая питательная среда в чашке Агар Columbia в чашке HiMedia MPH144-20PT (20 чашек) — стерильный агар объёмом 25 мл в одноразовой чашке диаметром 90 мм. Среда предназначена для выделения и субкультивирования Clostridium sporogenes из фармацевтических образцов; посев проводят в анаэробных условиях при 30–35 °C.

Описание

Назначение

Среду рекомендуют для выделения и субкультивирования Clostridium sporogenes в рамках гармонизированной методики микробиологического контроля. Применяется для выявления клостридий в нестерильных продуктах, включая фармацевтическую продукцию, пищевые продукты и биологически активные добавки.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон¹	10,000
Экстракт HM²	5,000
Гидролизат HM³	3,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Кукурузный крахмал	1,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000

¹ Панкреатический гидролизат казеина.
² Пептический гидролизат мяса.
³ Панкреатический гидролизат сердца.

Формула скорректирована и стандартизирована с учётом параметров эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Основа кровяного агара Columbia разработана Эллнером и соавторами из Колумбийского университета как универсальная питательная среда; впоследствии её обогатили добавлением овечьей крови. Среду также используют для выделения микроорганизмов при добавлении различных дополнительных компонентов.

Агар Columbia приготовлен в соответствии с гармонизированной методикой испытаний на микробиологическую чистоту USP/EP/BP/JP/IP. Среду применяют как основу для кровяных и селективных сред, в которые добавляют различные сочетания антимикробных веществ.

Триптон, экстракт HM, гидролизат HM и дрожжевой экстракт обеспечивают высокую питательность среды и поддерживают быстрый обильный рост требовательных и нетребовательных микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Кукурузный крахмал служит источником энергии и нейтрализует образующиеся токсичные метаболиты.

Для выявления клостридий в фармацевтических продуктах исследуемый образец сначала обогащают в среде Reinforced для клостридий. Содержащиеся в ней 0,05 % агара и цистеин создают анаэробные условия, способствующие росту анаэробных микроорганизмов. Затем обогащённый образец субкультивируют на агаре Columbia.

Клостридии растут в анаэробных условиях в виде грамположительных палочек и дают отрицательную реакцию на каталазу. Дальнейшее подтверждение проводят идентификационными тестами.

Методика проведения анализа

Асептически нанесите на чашку посевной материал в количестве 50–100 КОЕ одним из способов: штриховым посевом, инокуляцией или поверхностным распределением.
Для выявления клостридий в фармацевтическом образце предварительно проведите обогащение в среде Reinforced для клостридий, затем субкультивируйте обогащённый материал на агаре Columbia.
Инкубируйте чашки в анаэробных условиях. Для испытания на ростовые свойства указаны температура 30–35 °C и продолжительность 48 ч.

Контроль качества

Внешний вид: стерильный агар Columbia в одноразовых чашках диаметром 90 мм.
Цвет среды: светло-янтарный.
Объём среды: 25 мл в чашке диаметром 90 мм.
pH: 7,10–7,50.
Тест на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Испытание ростовых свойств

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост оценивают в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение 48 ч. Восстановление принимают за 100 % при росте бактерий на агаре с переваром казеина и соевых бобов.

При инокуляции не более 100 КОЕ в анаэробных условиях при 30–35 °C рост микроорганизмов должен быть сопоставимым с ростом, ранее полученным на проверенной и одобренной серии среды. Время инкубации не должно превышать минимальную установленную продолжительность.

Культуральные характеристики

Организм	Посевная доза	Рост	Наблюдаемое значение для серии	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤48 ч
Clostridium sporogenes ATCC 11437	50–100	от хорошего до обильного	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤48 ч
Bacteroides vulgatus ATCC 8482	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤48 ч
Bacteroides fragilis ATCC 23745	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤48 ч
Streptococcus pyogenes ATCC 19615	≥104	подавленный	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Neisseria meningitidis ATCC13090	≥104	подавленный	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 (00036*)	≥104	подавленный	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Clostridium perfringens ATCC 13124 (00007*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤48 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≥104	подавленный	0	0	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	≥104	подавленный	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч

Звёздочкой отмечены соответствующие номера WDCM.

Требования к образцам и меры безопасности

При отборе и обработке фармацевтических образцов соблюдайте соответствующие методики и рекомендации. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Перед открытием контейнера прочитайте маркировку. При работе используйте защитные перчатки, одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте правила микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при обращении с образцами и культурами. При необходимости руководствуйтесь паспортами безопасности.

Ограничения применения

Отдельные штаммы микроорганизмов могут иметь особые требования к питательным веществам и физическим условиям. Поэтому характер роста на среде может различаться, а развитие некоторых культур может значительно задерживаться.
Каждая серия среды проверяется на указанных в сертификате анализа микроорганизмах. Для других микроорганизмов рекомендуется предварительно валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.
Для уменьшения конденсации рекомендуется хранить чашки при 24–30 °C.

Хранение и срок годности

При получении хранить при 20–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Заявленные характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции и в пределах срока годности, если среда хранится при рекомендованной температуре.