Агар Сабуро с декстрозой чашка (с фиксацией чашка)(γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH063LGT-50PT (50 чашек)

HiMedia·Арт.: 0064320·Арт. произв.: MPH063LGT-50PT

Агар Сабуро с декстрозой чашка (с фиксацией чашка)(γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH063LGT-50PT (50 чашек)

Под заказпо запросу

Доставка и оплата

Самовывоз в Санкт-Петербурге: Уткин пр., 15, пн–пт 8:30–17:00
Доставка по России: «Деловые Линии», СДЭК
Работаем с юридическими и физическими лицами

Подробнее

Готовая чашка с агаром «Агар Сабуро с декстрозой чашка (с фиксацией чашка)(γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH063LGT-50PT (50 чашек)» производства HiMedia — стерильная среда в запираемой чашке диаметром 90 мм, обработанная γ-излучением. Среда предназначена для субкультивирования Candida albicans и определения общего количества дрожжей и плесневых грибов; при работе с потенциально патогенными грибами требуется защитный шкаф.

Описание

Область применения

Среду применяют для субкультивирования Candida albicans по гармонизированному методу фармакопей USP/EP/BP/JP, а также для микробиологического исследования нестерильной фармацевтической и косметической продукции. Она используется при испытаниях на микробиологическую чистоту в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также при исследовании клинических образцов.

Для контроля общего количества дрожжей и плесневых грибов в фармацевтической, косметической и другой продукции чашки инкубируют при 20–25 °C не более 5 суток. Для других фармакопейных испытаний следует соблюдать указанную в соответствующей гармонизированной методике процедуру.

Состав

Состав среды:

Компонент	г/л
Декстроза (глюкоза)	40,000
Смесь пептона и триптона (1:1)##	10,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	5,6 ± 0,2

Принцип действия

Агар Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию Карлье рецептуры Сабуро для культивирования грибов — дрожжей и плесеней, а также ацидофильных микроорганизмов. Пептон и триптон обеспечивают источник углеродсодержащих и азотсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью, витаминов и других необходимых для роста веществ. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии. Высокая концентрация декстрозы и низкий pH способствуют росту грибов и подавляют сопутствующие бактерии в клинических образцах.

Методика работы

Обычное выделение микроорганизмов

Асептически нанесите на поверхность чашки исследуемый инокулят с посевной дозой 50–100 КОЕ. Используйте метод штрихового посева, инокуляции или поверхностного распределения.

Определение общего количества дрожжей и плесневых грибов

Откройте чашку и доведите её до комнатной температуры.
Инокулируйте чашку указанными микроорганизмами либо выполните процедуру согласно применимой гармонизированной фармакопейной методике.
Инкубируйте при 20–25 °C не более 5 суток.

Контроль качества и культуральные характеристики

Внешний вид: стерильный агар Сабуро с декстрозой в одноразовой запираемой чашке диаметром 90 мм; поверхность гладкая, без чёрных частиц, трещин и пузырьков. Чашки имеют штрихкод, обработаны γ-излучением и поставляются в тройной упаковке.

Цвет среды: от светло-жёлтого до янтарного.

Объём среды: 30 мл в чашке диаметром 90 мм.

pH: 5,40–5,80.

Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Тест на ростовые свойства проводят по гармонизированному методу ICH (USP/EP/BP/JP) после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч. Восстановление принимают за 100 % для роста бактерий на агаре с переваром соевых бобов и казеина и роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростовые свойства: рост микроорганизмов сопоставим с результатами, ранее полученными на проверенной и одобренной серии среды, при заданной температуре и в течение не более минимального указанного срока после внесения не более 100 КОЕ — при 30–35 °C не более 24 ч.

Индикаторные свойства: внешний вид колоний и индикаторная реакция сопоставимы с результатами, ранее полученными на проверенной и одобренной серии среды, при заданной температуре и в пределах установленного периода после внесения не более 100 КОЕ — при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Культуральные характеристики:

Микроорганизм или группа контроля	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Наблюдаемое восстановление на серии (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации
Контроль стимуляции роста и индикаторных свойств
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	обильный (белые колонии)	35–100	≥70 %	30–35 °C	24–48 ч
Контроль стимуляции роста и общего количества дрожжей и плесневых грибов
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	обильный	35–100	≥70 %	20–25 °C	≤5 сут
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	обильный	35–100	≥50 %	20–25 °C	≤5 сут
Дополнительные микробиологические испытания
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	обильный	35–100	≥70 %	30–35 °C	24–48 ч
Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763 (00058*)	50–100	обильный	35–100	≥70 %	30–35 °C	24–48 ч
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	хороший (подавляется на среде с низким pH)	35–100	≥70 %	30–35 °C	24–48 ч
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	хороший (подавляется на среде с низким pH)	35–100	≥70 %	30–35 °C	24–48 ч
Trichophyton rubrum ATCC 28191	50–100	хороший			20–25 °C	≤5 сут
Lactobacillus casei ATCC 334	50–100	обильный	35–100	≥70 %	30–35 °C	24–48 ч

Примечание: Aspergillus brasiliensis ранее назывался Aspergillus niger; обозначения со звёздочкой соответствуют номерам WDCM.

Интерпретация результатов и ограничения

Рост белых колоний может указывать на присутствие Candida albicans. Общее количество дрожжей и плесневых грибов принимают равным числу колониеобразующих единиц, выросших на этой среде. Если обнаружены бактериальные колонии, их также включают в общее количество дрожжей и плесневых грибов. Если число бактериальных колоний превышает критерий приемлемости, в среду можно добавить антибиотики.

Для сильно загрязнённых образцов среду следует дополнить ингибирующими агентами, подавляющими рост бактерий. Отдельные штаммы микроорганизмов могут иметь специфические требования к питательным веществам и физическим условиям; характер роста на среде может различаться, а развитие некоторых культур — существенно задерживаться.

При экологическом мониторинге выдерживание чашек открытыми в течение 4 ч — в качестве осадочных чашек, в пробоотборнике воздуха или под ламинарным потоком — может привести к потере части поверхностной влаги. Это может вызвать появление мелких трещин в агаре или небольшую усадку, но не влияет на рабочие характеристики среды.

Каждая серия проверяется на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. Для других микроорганизмов рекомендуется подтвердить пригодность среды с учётом конкретных требований пользователя.

Некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, легко распространяющиеся в воздухе. Исследование следует проводить в защитном шкафу.

Работа с образцами и безопасность

Для фармацевтических образцов соблюдайте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам. Перед вскрытием контейнера прочитайте маркировку. При работе используйте защитные перчатки, одежду, очки и средства защиты лица; соблюдайте правила микробиологической лабораторной практики и установленные меры предосторожности при обращении с образцами и культурами. Дополнительные требования безопасности приведены в паспортах безопасности.

После использования загрязнённые материалы необходимо автоклавировать перед утилизацией. Использованные или непригодные препараты утилизируют безопасным способом — автоклавированием и/или сжиганием. При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры; материалы, контактировавшие с образцами, обеззараживайте и утилизируйте в соответствии с действующими лабораторными методами.

Хранение и срок годности

Температура хранения при получении: 20–30 °C. Для уменьшения образования конденсата рекомендуется хранить чашки при 24–30 °C. Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на маркировке. Рабочие характеристики среды гарантируются при использовании в пределах срока годности и хранении при рекомендованной температуре.