Готовая питательная среда в чашках Агар Cetrimide в чашке (γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH024GT-50PT (50 чашек) — селективный агар для микробиологического контроля. Среда предназначена для выделения Pseudomonas aeruginosa из фармацевтических образцов; каждая чашка диаметром 90 мм содержит 25 мл среды.

Назначение

Среда рекомендована для селективного выделения Pseudomonas aeruginosa из фармацевтических препаратов при испытаниях на микробиологическую чистоту по гармонизированным методикам USP/EP/BP/JP/IP. Применяется также для испытаний на микробиологическую чистоту нестерильной продукции и определения способности микроорганизмов продуцировать флуоресцеин и пиоцианин.

Состав

Состав на 1 л:

Пептон из желатина — панкреатический гидролизат желатина. Формула скорректирована и стандартизована для обеспечения заданных характеристик.

Принцип действия

Агар Cetrimide описан King и соавт. Цетримид (N-ацетил-N,N,N-триметиламмоний бромид) включён в среду как селективный агент: это катионное поверхностно-активное соединение четвертичного аммония, которое вызывает высвобождение азота и фосфора из клеток бактерий, отличных от Pseudomonas aeruginosa, и подавляет их рост.

Хлорид магния и сульфат калия усиливают образование пиоцианина — синего или зелёно-синего пигмента, диффундирующего в среду и облегчающего обнаружение Pseudomonas. Ионы магния также могут нейтрализовать ЭДТА, если она присутствует в образце. Пептон из желатина обеспечивает необходимые для роста Pseudomonas питательные вещества, а глицерин служит медленно и непрерывно усваиваемым источником углерода.

Колонии Pseudomonas aeruginosa могут быть пигментированы зелёным; пигментацию можно наблюдать и под ультрафиолетовым светом.

Методика посева

1. Асептически нанесите на чашку исследуемый инокулят с посевной дозой 50–100 КОЕ: выполните штриховой посев, внесите инокулят или распределите его по поверхности среды.
2. Для выделения Pseudomonas aeruginosa рекомендуется засевать чашки из неселективной среды, например из среды с переваром казеина соевых бобов MH011. При высокой концентрации микроорганизмов исследуемую пробу можно непосредственно внести на агар Cetrimide.

Тип образца и обращение с ним

Тип образца: фармацевтические образцы.

Собирайте и обрабатывайте фармацевтические образцы подходящими методами в соответствии с применимыми руководствами. После использования загрязнённые материалы перед утилизацией необходимо стерилизовать в автоклаве.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный агар Cetrimide в одноразовых чашках диаметром 90 мм, γ-облучение, тройная упаковка.
• Цвет среды: светло-янтарный.
• Объём среды: 25 мл в чашке диаметром 90 мм.
• Доза облучения: 13,00–20,00 кГр.
• pH: 7,00–7,40.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание ростовых свойств

Испытание проводят по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Ростовые характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение установленного времени. Коэффициент восстановления при росте бактерий на агаре с переваром казеина соевых бобов принимают равным 100 %.

Ростовые свойства считают удовлетворительными, если рост микроорганизмов при заданной температуре сопоставим с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, при инкубации не дольше минимального установленного времени и посевной дозе ≤100 КОЕ (при 30–35 °C в течение ≤18 ч).

Ингибирующие свойства считают удовлетворительными, если при заданной температуре не наблюдается роста тест-микроорганизма после инкубации не меньше максимального установленного времени при посевной дозе ≥100 КОЕ (при 30–35 °C в течение ≥72 ч).

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–72 ч. Коэффициент восстановления при росте бактерий на агаре с переваром казеина соевых бобов принимают равным 100 %.