Агар Cetrimide в чашке (γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH024GT-20PT (20 чашек)

HiMedia·Арт.: 0064310·Арт. произв.: MPH024GT-20PT

Агар Cetrimide в чашке (γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH024GT-20PT (20 чашек)

Под заказпо запросу

Доставка и оплата

Самовывоз в Санкт-Петербурге: Уткин пр., 15, пн–пт 8:30–17:00
Доставка по России: «Деловые Линии», СДЭК
Работаем с юридическими и физическими лицами

Подробнее

Готовая чашка с питательной средой «Агар Cetrimide в чашке (γ-облучённый) (тройной упаковка) HiMedia MPH024GT-20PT (20 чашек)» предназначена для селективного выделения Pseudomonas aeruginosa из фармацевтической продукции. Среда применяется для микробиологического контроля нестерильных препаратов, при этом из-за токсичности цетримидина некоторые штаммы могут расти слабо.

Описание

Назначение

Среда предназначена для селективного выделения Pseudomonas aeruginosa из фармацевтических образцов и микробиологического контроля нестерильной продукции. Также применяется для определения способности микроорганизмов образовывать флуоресцеин и пиоцианин.

Состав

Состав среды, г/л:

Компонент	г/л
Желатиновый пептон #	20,000
Хлорид магния	1,400
Сульфат дикалия	10,000
Цетримид	0,300
Глицерин	10,000
Агар	13,600
pH после стерилизации при 25 °C	7,2 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизована для обеспечения заданных характеристик. Желатиновый пептон — панкреатический гидролизат желатина.

Принцип действия

Рецептура среды соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Цетримид (N-ацетил-N,N,N-триметиламмоний бромид) включён в состав как селективный агент: это катионное поверхностно-активное вещество, четвертичное аммониевое соединение, которое вызывает высвобождение азота и фосфора из клеток бактерий, отличных от Pseudomonas aeruginosa, подавляя их рост.

Хлорид магния и сульфат калия усиливают образование пиоцианина — сине-зелёного пигмента, диффундирующего в среду и облегчающего обнаружение Pseudomonas. Ионы магния также могут нейтрализовать ЭДТА, если она присутствует в образце. Желатиновый пептон обеспечивает питательные вещества, необходимые для роста Pseudomonas, а глицерин служит медленно и непрерывно используемым источником углерода.

Методика проведения анализа

Для выделения Pseudomonas aeruginosa чашки рекомендуется инокулировать материалом из неселективной среды, например соево-казеинового бульона (MH011). При высокой концентрации микроорганизмов исследуемый образец можно непосредственно внести на агар Cetrimide.
Асептически нанесите на поверхность чашки исследуемый инокулят в количестве 50–100 КОЕ: штриховым посевом, внесением инокулята или поверхностным распределением.
Инкубируйте чашки в соответствии с условиями, установленными для конкретного испытания. Для оценки культуральных характеристик используют инкубацию при 30–35 °C в течение 18–72 ч.
Учитывайте рост и пигментообразование. Колонии Pseudomonas aeruginosa могут иметь зеленоватую окраску, в том числе при наблюдении под ультрафиолетовым светом.

Тип образца и обращение с пробами

Тип образца: фармацевтическая продукция.

Для фармацевтических образцов соблюдайте соответствующие методики отбора и обработки проб согласно применимым руководствам. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Контроль качества

Параметр	Значение
Внешний вид	Стерильный агар Cetrimide в одноразовых чашках диаметром 90 мм, γ-облучённый, тройная упаковка
Цвет среды	Светло-янтарный
Объём среды	25 мл в одноразовой чашке диаметром 90 мм
Доза облучения	13,00–20,00 кГр
pH	7,00–7,40
Проверка стерильности	Соответствует критериям выпуска

Испытания на ростовые и ингибирующие свойства

Испытания на ростовые свойства проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение заданного времени. За 100 % принимают показатель восстановления бактерий на соево-казеиновом агаре.

Ростовые свойства подтверждаются, если при инокуляции ≤100 КОЕ при заданной температуре рост микроорганизма сопоставим с результатом, ранее полученным на проверенной и одобренной партии среды, и появляется не позднее минимального установленного срока: при 30–35 °C в течение ≤18 ч.

Ингибирующие свойства подтверждаются отсутствием роста тест-микроорганизма при заданной температуре в течение не менее максимального установленного срока после инокуляции ≥100 КОЕ: при 30–35 °C в течение ≥72 ч.

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–72 ч. За 100 % принимают показатель восстановления бактерий на соево-казеиновом агаре.

Микроорганизм / группа	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Значение для партии (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации	Образование пигмента
Ростовые свойства
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	Обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤18 ч	Жёлто-зелёный
Ингибирующие свойства
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Дополнительные микробиологические испытания
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853(00025*)	50–100	Обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	18–24 ч	Жёлто-зелёный
Pseudomonas aeruginosa ATCC 25668 (00114*)	50–100	Обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	18–24 ч	Жёлто-зелёный
Stenotrophomonas maltophila ATCC 13637	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Proteus mirabilis ATCC 29906 (00023*)	≥103	Рост подавлен	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч

* Соответствующие номера WDCM.

Хранение и срок годности

Температура хранения после получения: 20–30 °C. Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды сохраня