Агар Cetrimide в чашке HiMedia MPH024-50PT (50 чашек)

Готовая агаровая чашка «Агар Cetrimide в чашке HiMedia MPH024-50PT (50 чашек)» — селективная среда для выделения Pseudomonas aeruginosa. Применяется при микробиологическом контроле фармацевтической продукции, при этом цетримид может подавлять рост отдельных штаммов.

Назначение

Среда предназначена для селективного выделения Pseudomonas aeruginosa из фармацевтических образцов, в том числе при испытаниях на микробиологическую чистоту нестерильной продукции. Состав разработан с учётом гармонизированной методики фармакопей USP, EP, BP, JP и IP. Среду также используют для выявления способности микроорганизмов образовывать флуоресцеин и пиоцианин.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных характеристик среды. Желатиновый пептон — панкреатический гидролизат желатина.

Принцип действия

Среда Cetrimide Agar описана King и соавторами; её состав соответствует гармонизированному методу фармакопей USP, EP, BP, JP и IP. Цетримид (N-ацетил-N,N,N-триметиламмоний бромид) — катионное моющее вещество из группы четвертичных аммониевых соединений. Он подавляет рост бактерий, отличных от Pseudomonas aeruginosa, вызывая высвобождение азота и фосфора из бактериальных клеток.

Хлорид магния и сульфат калия усиливают образование пиоцианина — сине-зелёного пигмента, диффундирующего в среду и облегчающего обнаружение Pseudomonas. Ионы магния также могут нейтрализовать ЭДТА, если она присутствует в образце. Желатиновый пептон обеспечивает микроорганизмы необходимыми питательными веществами, а глицерин служит медленно и непрерывно используемым источником углерода.

Lowburry первым сообщил об использовании цетримидa для селективного выделения Pseudomonas. Колонии Pseudomonas aeruginosa могут иметь зелёную пигментацию, в том числе при наблюдении в ультрафиолетовом свете.

Методика проведения анализа

1. Для выделения Pseudomonas aeruginosa засевайте чашки из неселективной среды, например из соево-казеиновой переварной среды (MH011).
2. Если ожидаемое количество микроорганизмов велико, допускается непосредственный посев исследуемого образца на чашку.
3. Асептически нанесите на поверхность среды посевную дозу 50–100 КОЕ штриховым методом, инокуляцией или поверхностным распределением.
4. Для оценки культуральных характеристик инкубируйте чашки при 30–35 °C в течение 18–72 ч. Условия испытаний на ростовые и ингибирующие свойства приведены ниже.

Образцы и обращение с ними

Тип образца: фармацевтическая продукция.

При отборе и обработке фармацевтических образцов соблюдайте соответствующие методики и применимые руководства. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

При работе с образцами и культурами соблюдайте правила микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности. Перед вскрытием упаковки прочитайте маркировку. Используйте защитные перчатки, одежду, очки и средства защиты лица. Дополнительные указания по безопасности приведены в паспортах безопасности.

Контроль качества

Внешний вид: стерильная среда Cetrimide Agar в одноразовых чашках диаметром 90 мм; поверхность гладкая, без чёрных частиц, трещин и пузырьков.

Цвет среды: светло-янтарный.

Объём среды: 25 мл в чашке диаметром 90 мм.

pH: 7,00–7,40.

Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание ростовых свойств

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой фармакопей USP, EP, BP, JP и IP. Культуральные характеристики оценивают при инкубации в заданных условиях при 30–35 °C. За 100 % принимают показатель восстановления бактерий на соево-казеиновом агаре.

При испытании ростовых свойств рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, полученным ранее на проверенной и одобренной партии среды. Используют посевную дозу не более 100 КОЕ; инкубацию проводят при 30–35 °C не дольше минимального установленного срока, указанного для микроорганизма.

При испытании ингибирующих свойств роста тест-микроорганизма быть не должно. Используют посевную дозу не менее 100 КОЕ; инкубацию проводят при 30–35 °C не меньше максимального установленного срока, указанного для микроорганизма.

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–72 ч. За 100 % принимают показатель восстановления бактерий на соево-казеиновом агаре.