HiMedia MM012-100G Питательный агар

Питательная среда HiMedia MM012-100G Питательный агар — порошковый препарат массой 100 г для приготовления 1 л культуральной среды. Применяется для культивирования и количественного определения неприхотливых бактерий, а также для поддержания контрольных и стандартных микроорганизмов; готовую среду хранят при 20–30 °C, сухой препарат — при 10–30 °C.

Назначение

Питательный агар HiMedia MM012-100G — базовая культуральная среда для поддержания микроорганизмов, проверки чистоты культур перед биохимическими или серологическими исследованиями, культивирования и количественного определения бактерий, не предъявляющих особых требований к питательной среде.

В полутвёрдой форме среда используется для поддержания контрольных или стандартных микроорганизмов. Индийская фармакопея рекомендует среду для проведения испытаний на микробиологические пределы жизнеспособных аэробных микроорганизмов в фармацевтических субстанциях.

Среда может использоваться как обогащённая при добавлении крови или других биологических жидкостей в соответствии с Индийской фармакопеей 1996 года (IP 1996).

Состав

Формула рассчитана и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик. HM-пептон B эквивалентен мясному экстракту.

Приготовление и стерилизация

1. Приготовьте суспензию из 37,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Простерилизуйте в автоклаве при 115 °C в течение 30 мин или, в качестве альтернативы, при давлении 15 фунтов/дюйм² (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
4. Допускается применение валидированного цикла стерилизации.
5. Режим 115 °C соответствует давлению 10 фунтов/дюйм² (≈0,069 МПа).

Указания по приготовлению соответствуют действующей редакции фармакопеи на момент выпуска продукции. Указанный срок годности рассчитан с учётом этой редакции. Пользователь должен проверить совместимость методики с последней действующей редакцией фармакопеи.

Принцип действия и интерпретация

Пептон и HM-пептон B обеспечивают среду необходимыми азотистыми соединениями, углеродом, витаминами и некоторыми микроэлементами. Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие.

Для приготовления обогащённой среды допускается добавление крови в концентрации 10 % об./об. или других биологических жидкостей, включая асцитическую жидкость и сыворотку.

Тип образца

• Образцы фармацевтической продукции.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических продуктов при обработке вязких материалов следует применять соответствующие методики пробоподготовки, указанные в разделе, посвящённом стерильности.

После использования загрязнённые материалы необходимо простерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный, свободно пересыпающийся порошок кремового или жёлтого цвета.
• Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,2%-ным агаровым гелем.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: в чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.
• pH: 7,20–7,40.

Испытание стимулирования роста

Испытание стимулирования роста проводят в соответствии с Индийской фармакопеей.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения сухого препарата: 10–30 °C.
• Условия хранения сухого препарата: плотно закрытая упаковка.
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

После вскрытия упаковки необходимо хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон. Гигроскопичность препарата может привести к образованию комков. Неправильное хранение также может вызвать комкование.

Храните препарат в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения. После каждого использования плотно закрывайте упаковку. Рабочие характеристики среды сохраняются лучше всего при использовании в пределах установленного срока годности.

Ограничения применения

1. Разные микроорганизмы предъявляют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковую картину роста на этой среде.
2. Каждая партия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При использовании для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется провести валидацию среды с учётом специфических требований пользователя.
3. Для подтверждения результата необходимо провести дополнительные биохимические исследования.

Меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.

При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики. При работе с образцами необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

Комплект поставки

• Питательный агар HiMedia MM012-100G, 100 г.