HiMedia MH581-100G Фиолетово-красный желчный глюкозный агар

Питательная агаровая среда HiMedia MH581-100G Фиолетово-красный желчный глюкозный агар предназначена для выявления и количественного определения энтеробактерий в фармацевтических образцах. Среда обладает селективностью в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивых к желчным солям, а для окончательной идентификации изолятов требуются дополнительные биохимические и серологические тесты.

Назначение

Среда рекомендована для выявления и количественного определения Enterobacteriaceae в фармацевтических образцах при микробиологическом контроле нестерильной продукции и фармацевтических препаратов по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Эквивалентная масса обезвоженной среды: 40,62 г/л.

# Панкреатический перевар желатина.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия заданным параметрам рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Фиолетово-красный желчный глюкозный агар представляет собой селективную среду для выявления и количественного определения Enterobacteriaceae, особенно грамотрицательных бактерий, устойчивых к желчи. Среда применяется при исследовании фармацевтических препаратов и нестерильной продукции по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

• Пептон из желатина и дрожжевой экстракт обеспечивают микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими питательными веществами, необходимыми для бактериального метаболизма.
• Селективность среды обусловлена ингибирующим действием желчных солей и кристаллического фиолетового.
• Желчные соли ингибируют преимущественно грамположительные микроорганизмы, включая стафилококки.
• Кристаллический фиолетовый ингибирует грамотрицательные микроорганизмы.
• Нейтральный красный служит индикатором ферментации глюкозы.
• Микроорганизмы, ферментирующие глюкозу, образуют красные колонии с розово-красными ореолами в присутствии нейтрального красного.
• Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды.
• Красная окраска обусловлена поглощением нейтрального красного и последующим изменением цвета красителя при снижении pH среды ниже 6,8.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 40,62 г обезвоженной среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревайте до кипения до полного растворения среды.
3. Не нагревайте среду в автоклаве.
4. Охладите приготовленную среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте.
6. Разлейте среду в стерильные чашки Петри.

Пробоподготовка и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам и гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: MH581-100G
• Назначение изделия: агаровая питательная среда
• Масса: 100 г
• Температура хранения: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C
• pH приготовленной среды: 7,20–7,60
• Цвет сухой среды: от светло-жёлтого до розовато-бежевого
• Состояние сухой среды: однородный сыпучий порошок
• Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: гель красновато-фиолетового цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Контроль качества

Внешний вид

Светло-жёлтый или розовато-бежевый однородный сыпучий порошок.

Гелеобразование

Плотность геля сопоставима с 1,5%-ным агаровым гелем.

Приготовленная среда

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель красновато-фиолетового цвета.

Показатель pH

pH: 7,20–7,60.

Испытание ростовых свойств

Испытание ростовых свойств проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Степень восстановления принимают равной 100 % от роста бактерий на соево-казеиновом агаре.

Ростовые свойства

Рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального времени, указанного в методике, при внесении не более 100 КОЕ. Условия: 30–35 °C, не более 18 ч.

Индикаторные свойства

Колонии должны быть сопоставимы по внешнему виду и индикаторной реакции с колониями, ранее полученными на предварительно испытанной и одобренной партии среды, при заданной температуре в течение периода времени, установленного методикой, при внесении не более 100 КОЕ. Условия: 30–35 °C, 18–24 ч.

Культуральные характеристики

Дополнительное микробиологическое испытание

* Соответствующие номера WDCM.

# Ранее обозначался как Enterobacter aerogenes.

^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Условия хранения

• Хранить обезвоженную среду при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду хранить при температуре 20–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия хранить продукт в сухом виде; для предотвращения образования комков необходимо плотно закрывать флакон.
• Продукт обладает гигроскопичностью, поэтому при ненадлежащем хранении возможно образование комков.
• Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывать контейнер.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Ограничения применения

1. Несмотря на селективное назначение среды для выделения Enterobacteriaceae, для окончательного подтверждения изолятов необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.
2. Чрезмерно длительная инкубация может привести к обращению реакции.

Безопасность

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.
• Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты среды необходимо безопасно утилиз