HiMedia·Арт.: 0050712·Арт. произв.: MH290-5KG

HiMedia MH290-5KG Соево-казеиновый агар

Name: HiMedia MH290-5KG Соево-казеиновый агар
Brand: HiMedia
SKU: 0050712
Price: 100344 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ100 344 руб.

Универсальная питательная среда HiMedia MH290-5KG Соево-казеиновый агар для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов. Состав среды соответствует гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP (Medium 2); вес упаковки составляет 5 кг.

Описание

Область применения

Среда рекомендуется для использования в качестве универсальной питательной среды при культивировании микроорганизмов из фармацевтических препаратов. Применяется для:

проведения испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP;
валидации процедур проверки стерильности;
проведения микробиологических тестов на определение предельной обсемененности;
тестирования эффективности антимикробных консервантов.

При добавлении 5 % (об/об) крови среда может использоваться для роста требовательных микроорганизмов и изучения гемолитических реакций.

Принцип измерения

Питательная ценность среды обеспечивается комбинацией триптона и соевого пептона, которые поставляют аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Природные сахара сои дополнительно стимулируют рост. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс, а агар служит желирующим агентом.

Общее число аэробных микроорганизмов (ОЧА) считается равным количеству колониеобразующих единиц (КОЕ), обнаруженных на данной среде. Если на среде обнаруживаются колонии грибов, они учитываются в общем числе аэробных микроорганизмов.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический гидролизат казеина)	15,000
Соевый пептон (папаин-гидролизат сои)	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и использования

Приготовление среды

Суспендируйте 40,00 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
Нагрейте до кипения для полного растворения компонентов.
Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$ 0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.
Охладите до 45–50 °C.
Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Сбор и обработка образцов

Для фармацевтических образцов используйте методы сбора и обработки, предусмотренные соответствующими фармацевтическими руководствами. После использования загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гармонизированный
Физическая форма	Порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)

Контроль качества

Внешний вид: однородный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета.
Желирование: плотный гель, сопоставимый с 1,5 % агаровым гелем.
Цвет и прозрачность: светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель в чашках Петри.
pH: 7,10–7,50.

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста проводился в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP. Рост бактерий наблюдался после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 часов, грибов — в течение $\le$ 5 дней.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Значение восстановления лота (КОЕ)	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 5 сут	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 5 сут	30–35 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 5 сут	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 2091	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 5 сут	20–25 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404	50–100	35–100 ( $\ge$ 70 %)	$\le$ 48 ч (анаэробно)	30–35 °C

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения порошка: 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
Температура хранения готовой среды: 20–30 °C.
Особенности: Продукт гигроскопичен. После вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, защищенном от экстремальных температур и источников возгорания.

Ограничения и предостережения

Различные микроорганизмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Для окончательной идентификации колоний необходимо проведение биохимической характеристики чистых культур.
При работе со средой и образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.