HiMedia MH290-5KG Соево-казеиновый агар

Питательная микробиологическая среда HiMedia MH290-5KG Соево-казеиновый агар — сухой порошок массой 5 кг для приготовления агара. Соево-казеиновый агар применяют для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических образцов; рабочая концентрация составляет 40,00 г на 1000 мл воды.

Назначение

Соево-казеиновый агар предназначен для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов. Среда применяется при испытаниях на стерильность, валидации процедур проверки стерильности, микробиологических испытаниях на пределы содержания микроорганизмов и испытаниях эффективности антимикробных консервантов.

Методика использования среды соответствует гармонизированному подходу фармакопей USP, EP, BP, JP и IP, включая Medium 2.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

* Панкреатический перевар казеина.

** Папаиновый перевар соевых бобов.

Методика приготовления

1. Приготовьте суспензию из 40,00 г среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревайте до кипения до полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо используйте валидированный цикл стерилизации.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Принцип действия и интерпретация

Различные фармакопеи рекомендуют соево-казеиновый агар в качестве среды для испытаний на стерильность. Среда также используется при валидации процедур проверки стерильности в соответствии с гармонизированной методологией испытаний на микробиологические пределы USP, EP, BP, JP и IP.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает среду аминокислотами и длинноцепочечными пептидами, необходимыми для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию отвердителя.

Общее аэробное микробное число считают равным числу колониеобразующих единиц, обнаруженных на этой среде. При выявлении на среде колоний грибов их также учитывают в составе общего аэробного микробного числа.

Среда может использоваться для выращивания требовательных микроорганизмов и изучения гемолитической реакции после добавления крови в концентрации 5 % об./об.

Тип образцов

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• При необходимости обращайтесь к требованиям безопасности, указанным в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

1. Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать на среде неодинаковую динамику и характер роста.
2. Для дальнейшей идентификации колоний, выделенных из чистых культур, необходимо выполнить биохимическую характеристику.

Технические характеристики

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Гелеобразование

Плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.

pH

7,10–7,50.

Тест на стимуляцию роста

Тест на стимуляцию роста выполняют в соответствии с гармонизированным методом USP, EP, BP и JP. Рост бактерий оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч, рост грибов — в течение ≤5 суток.

Коэффициент восстановления считают равным 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее полученным на протестированной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не более чем за минимальный период времени, установленный для инкубации, при внесении ≤100 КОЕ:

• бактерии: 30–35 °C в течение ≤18 ч;
• грибы: 30–35 °C в течение ≤5 суток;
• грибковые культуры также оценивают при 20–25 °C в течение ≤5 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при указанных в таблице температурах и в течение указанного периода.