Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр)
HiMediaHiMedia·Арт.: 0013849·Арт. произв.: MH290-500G

Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр)

Под заказ10 232 руб.

Сухая питательная среда Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр) производства HiMedia, соответствующая требованиям Европейской фармакопеи (Agar medium B). Рекомендуется для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Сухая питательная среда Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр) производства HiMedia, соответствующая требованиям Европейской фармакопеи (Agar medium B). Рекомендуется для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.

Принцип измерения и область применения

Соевый агар с казеиновым переваром (триптон-соевый агар) используется в качестве универсальной среды для испытаний на стерильность и валидации процедур контроля стерильности в соответствии с гармонизированной методологией микробиологического анализа (USP/EP/BP/JP/IP). Среда применяется в тестах на микробиологическую чистоту и эффективности противомикробных консервантов.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает высокую питательную ценность за счёт содержания аминокислот и длинноцепочечных пептидов. Природные сахара сои стимулируют рост микроорганизмов, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Агар служит отвердителем. Общее число аэробных бактерий (ОЧАБ) считается равным количеству колониеобразующих единиц (КОЕ), обнаруженных на данной среде; при выявлении грибов они учитываются совместно с общим числом аэробных микроорганизмов.

Состав

Состав, г/л:

Компонентг/л
Триптон (панкреатический перевар казеина)15,000
Соевый пептон (папаин-перевар сои)5,000
Хлорид натрия5,000
Агар15,000
pH после стерилизации (при 25 °C)7,3 ± 0,2

Методика приготовления и использования

Приготовление среды

  1. Растворить 40,00 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
  2. Нагреть до кипения для полного растворения компонентов.
  3. Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.
  4. Охладить до 45–50 °C.
  5. Тщательно перемешать и разлить по стерильным чашкам Петри.

Работа с образцами

Для фармацевтических образцов следует использовать методы сбора и обработки, предусмотренные соответствующими фармацевтическими руководствами. После использования загрязнённые материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.

Технические характеристики

  • Происхождение компонентов: животное
  • Тип продукта: гармонизированный
  • Физическая форма: порошок
  • Материал упаковки: ПНД (HDPE)
  • Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до жёлтого цвета
  • Желирование: плотный гель, сопоставимый с 1,5 % раствором агара
  • Цвет и прозрачность готовой среды: светло-жёлтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель
  • Диапазон pH: 7,10–7,50
  • Сертификат: ФСЗ 2009/03707

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Оценка эффективности проводится согласно гармонизированному методу USP/BP/JP. Инкубация осуществляется при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий и до 5 суток для грибов. Степень восстановления считается равной 100 % для бактерий на соевом агаре с казеиновым переваром и для грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Культуральные характеристики

Характеристики роста при посевной дозе ≤100 КОЕ:

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)Значение восстановления лота (КОЕ)Период инкубацииТемпература инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 663350–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 2592350–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 653850–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Escherichia coli ATCC 2592250–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Escherichia coli ATCC 873950–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 2785350–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 902750–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 601750–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 934150–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 1402850–10035–100≥70 % (18–24 ч)30–35 °C
Candida albicans ATCC 1023150–10035–100≥70 % (≤5 сут)30–35 °C
Candida albicans ATCC 209150–10035–100≥70 % (≤5 сут)30–35 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 1640450–10035–100≥70 % (≤5 сут)30–35 °C
Candida albicans ATCC 1023150–10035–100≥70 % (≤5 сут)20–25 °C
Candida albicans ATCC 209150–10035–100≥70 % (≤5 сут)20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 1640450–10035–100≥70 % (≤5 сут)20–25 °C
Clostridium sporogenes ATCC 1940450–10035–100≥70 % (≤48 ч)30–35 °C (анаэробика)

Ограничения и меры предосторожности

  1. Отдельные микроорганизмы могут иметь специфические требования к росту и демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
  2. Для окончательной идентификации колоний необходимо проведение биохимической характеристики чистых культур.
  3. При работе с образцами и культурами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица).

Условия эксплуатации и хранения

  • Хранение сухого порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
  • Хранение готовой среды: при температуре 20–30 °C.
  • Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрыть для предотвращения образования комков.
  • Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.

Утилизация

Утилизация использованных или непригодных препаратов должна осуществляться путём автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Сертификат

СертификатФСЗ 2009/03707

Назначение изделия

Назначение изделияАгар

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение