

Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр)
Сухая питательная среда Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр) производства HiMedia, соответствующая требованиям Европейской фармакопеи (Agar medium B). Рекомендуется для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.
Описание
Сухая питательная среда Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр) производства HiMedia, соответствующая требованиям Европейской фармакопеи (Agar medium B). Рекомендуется для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.
Принцип измерения и область применения
Соевый агар с казеиновым переваром (триптон-соевый агар) используется в качестве универсальной среды для испытаний на стерильность и валидации процедур контроля стерильности в соответствии с гармонизированной методологией микробиологического анализа (USP/EP/BP/JP/IP). Среда применяется в тестах на микробиологическую чистоту и эффективности противомикробных консервантов.
Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает высокую питательную ценность за счёт содержания аминокислот и длинноцепочечных пептидов. Природные сахара сои стимулируют рост микроорганизмов, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Агар служит отвердителем. Общее число аэробных бактерий (ОЧАБ) считается равным количеству колониеобразующих единиц (КОЕ), обнаруженных на данной среде; при выявлении грибов они учитываются совместно с общим числом аэробных микроорганизмов.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (панкреатический перевар казеина) | 15,000 |
| Соевый пептон (папаин-перевар сои) | 5,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Агар | 15,000 |
| pH после стерилизации (при 25 °C) | 7,3 ± 0,2 |
Методика приготовления и использования
Приготовление среды
- Растворить 40,00 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
- Нагреть до кипения для полного растворения компонентов.
- Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.
- Охладить до 45–50 °C.
- Тщательно перемешать и разлить по стерильным чашкам Петри.
Работа с образцами
Для фармацевтических образцов следует использовать методы сбора и обработки, предусмотренные соответствующими фармацевтическими руководствами. После использования загрязнённые материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.
Технические характеристики
- Происхождение компонентов: животное
- Тип продукта: гармонизированный
- Физическая форма: порошок
- Материал упаковки: ПНД (HDPE)
- Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до жёлтого цвета
- Желирование: плотный гель, сопоставимый с 1,5 % раствором агара
- Цвет и прозрачность готовой среды: светло-жёлтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель
- Диапазон pH: 7,10–7,50
- Сертификат: ФСЗ 2009/03707
Контроль качества и оценка эффективности
Тест на стимулирование роста
Оценка эффективности проводится согласно гармонизированному методу USP/BP/JP. Инкубация осуществляется при 30–35 °C в течение 18–24 часов для бактерий и до 5 суток для грибов. Степень восстановления считается равной 100 % для бактерий на соевом агаре с казеиновым переваром и для грибов на агаре Сабуро с декстрозой.
Культуральные характеристики
Характеристики роста при посевной дозе ≤100 КОЕ:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Значение восстановления лота (КОЕ) | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (18–24 ч) | 30–35 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤5 сут) | 30–35 °C |
| Candida albicans ATCC 2091 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤5 сут) | 30–35 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤5 сут) | 30–35 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤5 сут) | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 2091 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤5 сут) | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤5 сут) | 20–25 °C |
| Clostridium sporogenes ATCC 19404 | 50–100 | 35–100 | ≥70 % (≤48 ч) | 30–35 °C (анаэробика) |
Ограничения и меры предосторожности
- Отдельные микроорганизмы могут иметь специфические требования к росту и демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
- Для окончательной идентификации колоний необходимо проведение биохимической характеристики чистых культур.
- При работе с образцами и культурами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, одежда, защита глаз и лица).
Условия эксплуатации и хранения
- Хранение сухого порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
- Хранение готовой среды: при температуре 20–30 °C.
- Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрыть для предотвращения образования комков.
- Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
Утилизация
Утилизация использованных или непригодных препаратов должна осуществляться путём автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Сертификат
| Сертификат | ФСЗ 2009/03707 |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Агар |
|---|
Похожие товары
HiMedia · MH081-500GHiMedia MH081-500G МакКонки агар (уп/500 гр)6 804 руб.
HiMedia · GMH063-500GHiMedia GMH063-500G Сабуро декстрозный агар (гранулированный) (уп/500 гр)7 160 руб.
HiMedia · M173-500GHiMedia М173-500G Агар Мюллера-Хинтона (уп./500 гр.)7 969 руб.
HACH · 2406720Агар (20 шт.)по запросу
HACH · 2805215Приготовленные чашки с агаром m-ColiBlue24 (15 шт.)по запросу
HACH · 2281034Агар (500 г)по запросу
