Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр)

HiMedia·Арт.: 0013849·Арт. произв.: MH290-500G

Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр)

Name: Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр)
Brand: HiMedia
SKU: 0013849
Price: 10232 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ10 232 руб.

Питательная агаровая среда Соевый агар с казеиновым переваром HiMedia MH290-500G (уп/500 гр) с содержанием агара 15,000 г/л предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Применяется при микробиологическом контроле фармацевтических образцов, включая испытания на стерильность и микробиологические пределы; масса упаковки — 500 г.

Описание

Назначение

Соевый агар с казеиновым переваром предназначен для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, среда 2.

Среда используется:

как среда для испытаний на стерильность;
при валидации процедур проверки стерильности;
при определении микробиологических пределов;
при испытании эффективности антимикробных консервантов;
для выращивания требовательных микроорганизмов;
для изучения гемолитической реакции после добавления крови в концентрации 5 % об./об.

Изделие относится к агару; сертификат: ФСЗ 2009/03707. Состав соответствует требованиям, применяемым к агаровой среде B в Европейской фармакопее, а также гармонизированным методикам USP/EP/BP/JP/IP.

Принцип действия и интерпретация

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательную ценность среды за счёт аминокислот и длинноцепочечных пептидов, необходимых для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию отверждающего компонента.

При использовании среды для определения общего аэробного микробного числа результат принимают равным количеству колониеобразующих единиц, обнаруженных на этой среде. Колонии грибов, выявленные на среде, учитывают вместе с общим аэробным микробным числом.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных показателей эффективности.

Компонент	г/л
Триптон — панкреатический перевар казеина	15,000
Соевый пептон — папаиновый перевар соевых бобов	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Методика приготовления

Суспендируйте 40,00 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов, ориентировочно ≈0,10 МПа, и температуре 121 °C в течение 15 мин либо используйте валидированный цикл стерилизации.
Охладите среду до 45–50 °C.
Тщательно перемешайте.
Разлейте среду в стерильные чашки Петри.

Образцы и обращение с ними

Тип образца: фармацевтические образцы.

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Гелеобразование

Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность приготовленной среды: в чашках Петри образуется прозрачный гель светло-жёлтого цвета от прозрачного до слегка опалесцирующего.

pH

pH приготовленной среды: 7,10–7,50.

Тест стимуляции роста

Тест стимуляции роста выполняют в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Рост оценивают после инкубации:

бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
грибов — при 30–35 °C в течение не более 5 суток.

Степень восстановления принимают равной 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, ранее полученным на протестированной и одобренной партии среды, при заданной температуре и за период, не превышающий минимальное установленное время инкубации.

Используют посевную дозу не более 100 КОЕ:

бактерии: 30–35 °C, не более 18 ч;
грибы: 30–35 °C, не более 5 суток;
грибковые культуры также оценивают при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Условия оценки: инкубация при указанных температурах; для бактерий — 18–24 ч, для грибов — не более 5 суток, для Clostridium sporogenes — не более 48 ч.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Наблюдаемое восстановление на партии (КОЕ)	Восстановление	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %