HiMedia MH290-2.5KG Соево-казеиновый агар

HiMedia·Арт.: 0050711·Арт. произв.: MH290-2.5KG

HiMedia MH290-2.5KG Соево-казеиновый агар

Name: HiMedia MH290-2.5KG Соево-казеиновый агар
Brand: HiMedia
SKU: 0050711
Price: 50734 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ50 734 руб.

Питательная агаризованная среда HiMedia MH290-2.5KG Соево-казеиновый агар производства HiMedia в форме порошка для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Соево-казеиновый агар применяют для анализа фармацевтических образцов, включая испытания на стерильность, микробиологические пределы и эффективность антимикробных консервантов; масса упаковки — 2,5 кг, хранение — при 10–30 °C.

Описание

Назначение и область применения

Соево-казеиновый агар предназначен для культивирования широкого спектра микроорганизмов, выделенных из фармацевтической продукции, в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, среда 2.

Применение:

испытание фармацевтических образцов на стерильность;
валидация процедур проверки стерильности;
испытание микробиологических пределов;
испытание эффективности антимикробных консервантов;
культивирование требовательных микроорганизмов;
изучение гемолитической реакции после добавления крови в концентрации 5 % об./об.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности.

Компонент	г/л
Триптон #	15,000
Соевый пептон ##	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Происхождение компонентов: животное.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновый агар рекомендуется фармакопеями в качестве среды для испытаний на стерильность. Среда также используется при валидации процедур проверки стерильности в соответствии с гармонизированной методикой испытаний микробиологических пределов USP/EP/BP/JP/IP.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательность среды за счёт аминокислот и длинноцепочечных пептидов, необходимых для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию отвердителя.

Общее количество аэробных микроорганизмов принимают равным числу колониеобразующих единиц, обнаруженных на этой среде. При обнаружении грибов на среде их учитывают вместе с общим количеством аэробных микроорганизмов.

Методика приготовления среды

Суспендируйте 40,00 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов/кв. дюйм и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
Охладите среду до 45–50 °C.
Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Технические характеристики

Полное название: HiMedia MH290-2.5KG Соево-казеиновый агар
Производитель: HiMedia
Назначение изделия: агаризованная питательная среда
Форма выпуска: порошок
Масса: 2,5 кг
Тип продукта: гармонизированный
Тип упаковки: ПЭВП (полиэтилен высокой плотности, HDPE)
pH после стерилизации при 25 °C: 7,3 ± 0,2
pH готовой среды: 7,10–7,50
Расход: 40,00 г/1000 мл
Температура стерилизации: 121 °C
Время стерилизации: 15 мин
Давление при стерилизации: 15 фунтов/кв. дюйм, ориентировочно 0,103 МПа
Температура охлаждения перед разливом: 45–50 °C
Температура хранения сухой среды: 10–30 °C
Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C

Контроль качества

Внешний вид

Однородный, сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Гелеобразование

Плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.

pH

7,10–7,50.

Испытание ростовых свойств

Испытание ростовых свойств проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Рост бактерий оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч, рост грибов — при инкубации не более 5 суток.

Степень восстановления считают равной 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода, установленного для соответствующего микроорганизма.

Используют посевную дозу не более 100 КОЕ:

бактерии: 30–35 °C, не более 18 ч;
грибы: 30–35 °C, не более 5 суток;
грибковые культуры также оценивают при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и не более 5 суток для грибов, если иное не указано в таблице.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Полученное значение восстановления партии (КОЕ)	Восстановление	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	20–25 °C
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	50–100	35–100	≥70 %	≤48 ч	30–35 °C

* Соответствующие номера WDCM.

^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

$ Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

** Ранее обозначался как *Bacillus subtilis* subsp. *spizizenii*. # Ранее обозначался как *Aspergillus niger*. ## Условия хранения и срок годности Храните сухую среду в плотно закрытом контейнере при температуре 10-30 °C. Приготовленную среду храните при температуре 20-30 °C. Используйте продукт до истечения срока годности, указанного на этикетке. После вскрытия контейнер необходимо пл

Характеристики

Производитель/Серия

Производитель	HiMedia

Назначение изделия

Назначение изделия	Агар

Габариты и вес

Вес	2,5кг