HiMedia MH290-100G Соево-казеиновый агар

HiMedia·Арт.: 0050710·Арт. произв.: MH290-100G

HiMedia MH290-100G Соево-казеиновый агар

Name: HiMedia MH290-100G Соево-казеиновый агар
Brand: HiMedia
SKU: 0050710
Price: 4380 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ4 380 руб.

Питательная агаризованная среда HiMedia MH290-100G Соево-казеиновый агар предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов и готовится из расчёта 40,00 г сухой среды на 1000 мл воды. Среда применяется для анализа фармацевтических образцов, включая испытания на стерильность и микробиологические пределы; стерилизация проводится автоклавированием при 121 °C в течение 15 мин.

Описание

Назначение

Соево-казеиновый агар HiMedia MH290-100G рекомендован как универсальная питательная среда для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических препаратов в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP (среда 2).

Тип образцов

Тип образца: фармацевтические образцы

Состав

Расчёт на 1 л среды:

Компонент	г/л
Триптон	15,000
Соевый пептон	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновый агар рекомендуется различными фармакопеями как среда для испытаний на стерильность. Среда также применяется при валидации процедур проверки стерильности в соответствии с гармонизированной методикой испытаний на микробиологические пределы USP/EP/BP/JP/IP.

Среда используется для:

испытаний на микробиологические пределы;
испытаний эффективности антимикробных консервантов;
культивирования требовательных микроорганизмов;
изучения гемолитической реакции после добавления крови в концентрации 5 % об./об.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательность среды за счёт аминокислот и длинноцепочечных пептидов, необходимых для роста микроорганизмов. Натуральные сахара сои способствуют росту микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию желирующего агента.

Общее аэробное микробное число считается равным количеству колониеобразующих единиц, выявленных на этой среде. Если на среде обнаруживаются колонии грибов, их также учитывают в составе общего аэробного микробного числа.

Методика приготовления среды

Суспендируйте 40,00 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
Простерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов, что соответствует приблизительно 0,103 МПа, и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
Охладите приготовленную среду до 45–50 °C.
Тщательно перемешайте.
Разлейте среду в стерильные чашки Петри.

Обращение с образцами

Для фармацевтических образцов необходимо применять соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности материалов.

Ограничения применения

Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковую динамику роста на этой среде.
Для дальнейшей идентификации колоний, полученных из чистых культур, необходимо выполнить биохимическую характеристику.

Оценка эффективности

Эффективность среды ожидается при соблюдении инструкции, указанной на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных температурных условиях.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Желирование

Желирование: плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.

pH

pH приготовленной среды: 7,10–7,50.

Испытание на ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства выполняют в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Рост оценивают после инкубации:

бактерии: при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
грибы: при 30–35 °C в течение не более 5 суток.

Степень восстановления принимают равной 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, ранее полученным для проверенной и одобренной партии среды, при заданной температуре и за период, не превышающий минимальный установленный срок инкубации.

Посевную дозу используют в количестве не более 100 КОЕ:

бактерии: 30–35 °C, не более 18 ч;
грибы: 30–35 °C, не более 5 суток;
грибковые культуры также оценивают при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при указанных в таблице температурах и в течение указанного периода. В таблице сохранены значения посевной дозы, восстановления партии, минимального критерия восстановления, продолжительности и температуры инкубации.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Наблюдаемое восстановление партии (КОЕ)	Критерий восстановления	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5