Картофельно-глюкозный агар HiMedia MH096-500G (уп/500 гр)

Питательная микробиологическая среда Картофельно-глюкозный агар HiMedia MH096-500G (уп/500 гр) в порошковой форме, расфасованная в упаковку из HDPE. Картофельно-глюкозный агар предназначен для культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических образцов; после стерилизации среда имеет pH 5,6 ± 0,2.

Назначение и область применения

Картофельно-глюкозный агар применяется для:

• культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических образцов;
• проведения испытаний на микробиологические пределы фармацевтической продукции по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP;
• стимуляции спорообразования;
• поддержания маточных культур некоторых дерматофитов;
• дифференциации типичных разновидностей дерматофитов по образованию пигмента.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Расход среды: 39,0 г на 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных показателей эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Дрожжи и плесневые грибы представляют собой многочисленную и разнообразную группу микроорганизмов, включающую несколько тысяч видов. Дрожжи и плесневые грибы могут вызывать различные степени порчи пищевых продуктов. При отсутствии ограничивающих факторов окружающей среды проникновение и рост таких микроорганизмов возможны практически на любом типе пищевого продукта. Некоторые дрожжи и плесневые грибы, встречающиеся в пищевых продуктах, нежелательны из-за потенциальной опасности для здоровья человека и животных.

Картофельно-глюкозный агар, приготовленный в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, рекомендован для испытаний фармацевтической продукции на микробиологические пределы.

Картофельный настой и декстроза (глюкоза) обеспечивают обильный рост грибов. Изменение pH среды винной кислотой до 3,5 подавляет рост бактерий. После подкисления нагревать среду нельзя, поскольку это может привести к гидролизу агара и потере способности среды к затвердеванию.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 39,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения, чтобы полностью растворить среду.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм, что соответствует примерно 0,103 МПа, при 121 °C в течение 15 мин или в соответствии с валидированным циклом стерилизации.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте и разлейте среду в стерильные чашки Петри или пробирки в требуемом объёме.
6. Если в конкретной работе требуется pH 3,5, подкислите среду стерильной 10%-ной винной кислотой. На 100 мл стерильной охлаждённой среды требуется приблизительно 1 мл кислоты.
7. После добавления винной кислоты не нагревайте среду.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами и гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Цвет: от кремового до жёлтого.

Состояние: однородный, легко сыпучий порошок.

Гелеобразование

Гель плотный, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется жёлтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Реакция среды

Показатель определяют для 3,9%-ного водного раствора при 25 °C после стерилизации.

Диапазон pH: 5,40–5,80.

Испытание на ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост учитывают при 20–25 °C в течение установленного времени.

Степень восстановления принимают равной 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов должен быть сопоставим с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной серии среды, при установленной температуре и за период, не превышающий минимальный срок, указанный для инкубации.

Посевная доза: не более 100 КОЕ.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики учитывают после инкубации при 20–25 °C в течение 2–5 суток. Степень восстановления принимают равной 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Обозначения:

• # — ранее известен как Aspergillus niger;
• \* — соответствующие номера WDCM.

Условия хранения и срок годности

• Условия хранения сухой среды: 10–30 °C.
• Условия хранения приготовленной среды: 20–30 °C.
• Контейнер: хранить плотно закрытым.
• Место хранения: сухое, проветриваемое, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После вскрытия плотно закрывайте флакон и храните продукт в сухом состоянии.
• Из-за гигроскопичности порошка необходимо предотвращать образование комков.
• Неправильное хранение может привести к комкованию продукта.
• После каждого использования плотно закрывайте контейнер.
• Используйте продукт до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности и соблюдении рекомендованных условий хранения.

Ограничения применения

• Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнять ингибирующими агентами, подавляющими рост бактерий при более низком pH.
• Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследование таких образцов следует проводить в защитном боксе.
• Для подтверждения результатов необходимо выполнять дополнительные биохимические испытания.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.

При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики и стандартные требования безопасности. Дополнительные указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

Соблюдайте установленные лабораторные процедуры обращения с инфекционными материалами. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики