Микробиологическая питательная среда Сабуро декстрозный агар HiMedia MH063-500G (уп/500 гр) с содержанием декстрозы 40,000 г/л предназначена для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидофильных бактерий. Среда применяется для микробиологического контроля фармацевтических образцов и имеет низкий pH после стерилизации — 5,6 ± 0,2.

Назначение

Сабуро декстрозный агар рекомендован для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидофильных бактерий из фармацевтических продуктов при проведении испытаний на микробиологические пределы по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

Среда предназначена для:

• микробиологического исследования нестерильных фармацевтических продуктов;
• определения общего количества дрожжей и плесневых грибов;
• контроля микробиологических пределов в фармацевтических, пищевых и косметических образцах.

Тип образцов

Фармацевтические образцы.

Состав

Состав на 1 л среды:

Смесь пептического переваривания тканей животного происхождения и панкреатического переваривания казеина в соотношении 1:1.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия рабочим характеристикам среды.

Принцип действия и интерпретация

Грибы относятся к числу первых распознаваемых микроорганизмов, поскольку некоторые плодовые структуры, например грибы, достаточно крупные и видны без микроскопа. По морфологии грибы обычно подразделяют на дрожжи и плесневые грибы.

Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек называют поверхностными микозами, а вызывающие их микроорганизмы — дерматофитами. При выделении грибов целесообразно использовать питательную среду, которая поддерживает их рост, но не является оптимальной для роста бактерий.

Сабуро декстрозный агар представляет собой модификацию Карлье рецептуры Сабуро для культивирования грибов — дрожжей и плесневых грибов — и ацидофильных микроорганизмов. Повышенная концентрация декстрозы и низкий pH способствуют росту грибов и подавляют загрязняющие бактерии в клинических образцах.

Пептон и триптон обеспечивают среду углеродистыми и азотистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Рост белых колоний может указывать на присутствие Candida albicans. Общее количество дрожжей и плесневых грибов принимают равным числу колониеобразующих единиц, выявленных на этой среде. При обнаружении бактериальных колоний их также учитывают в общем количестве дрожжей и плесневых грибов. Если количество бактериальных колоний превышает приемочный критерий, в среду могут быть добавлены антибиотики.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 65,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов, что соответствует приблизительно 0,103 МПа, и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Технические характеристики

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Гелеобразование

Плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого или жёлтого цвета.

pH

pH: 5,40–5,80.

Свойства, обеспечивающие рост микроорганизмов

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой ICH (USP/EP/BP/JP) после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Степень восстановления принимают равной 100 % для роста бактерий на агаре с переваром соевых бобов и казеина и для роста грибов на Сабуро декстрозном агаре.

Ростовые свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при установленной температуре не более чем за минимальный указанный период времени при внесении посевной дозы ≤100 КОЕ: при 30–35 °C в течение ≤24 ч.

Индикаторные свойства

Внешний вид колоний и индикаторная реакция должны быть сопоставимы с результатами, ранее полученными на предварительно испытанной и одобренной партии среды, при установленной температуре в течение периода времени, указанного в диапазоне, при внесении посевной дозы ≤100 КОЕ: при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Культуральные характеристики и результаты восстановления: