Основа агара для выявления фенилкетонурии с тиениаланином HiMedia M398-500G (уп/500 гр)

Питательная среда Основа агара для выявления фенилкетонурии с тиениаланином HiMedia M398-500G (уп/500 гр) — химически определённая порошкообразная основа для диагностического агара. Применяется для оценки содержания фенилаланина в крови при выявлении фенилкетонурии; среду нельзя автоклавировать или перегревать.

Назначение

Рекомендуется для оценки содержания фенилаланина в крови при выявлении фенилкетонурии (PKU).

• Тип питательной среды: диагностический
• Назначение изделия: основа
• Происхождение: химически определённая среда
• Форма выпуска: порошок
• Тип продукта: стандартный
• Тип упаковки: ПЭВП (HDPE, полиэтилен высокой плотности)
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707

Состав

Состав на 1 л:

• Конечный pH при 25 °C: 7,0 ± 0,2
• Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 50,06 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
3. Не автоклавируйте и не перегревайте среду.
4. Охладите до 45–50 °C.
5. Добавьте споры Bacillus subtilis.
6. Тщательно перемешайте и разлейте среду в стерильные чашки Петри.

Принцип действия и интерпретация

Фенилкетонурия представляет собой врождённый дефект, обусловленный отсутствием фенилаланингидроксилазы. В результате фенилаланин накапливается в крови и выводится с мочой, что обусловило название заболевания. Впоследствии этот дефицит может привести к повреждению головного мозга и задержке умственного развития.

Guthrie и Tiekelmann разработали модифицированный ингибиционный тест для раннего выявления фенилкетонурии с использованием образцов крови или мочи новорождённых с низким содержанием фенилаланина. Метод основан на определении уровня фенилаланина в сыворотке или уровня фенилпировиноградной кислоты в моче.

Тест Гатри разработан на основе наблюдения, что рост Bacillus subtilis обычно подавляется в присутствии β-2-тиениаланина, но возобновляется при добавлении L-фенилаланина в среду. Фенилаланин нейтрализует β-2-тиениаланин и позволяет бактериям расти. Уровень фенилаланина определяют по зоне роста для оценки содержания аминокислоты в крови. Помимо фенилаланина, могут использоваться пролин, фенилпировиноградная кислота или фенилмолочная кислота.

Образец

• Тип образца: клинические образцы — моча.

Отбор и подготовка образцов

Небольшие диски фильтровальной бумаги, пропитанные кровью пациента, размещают на агаре для теста на фенилкетонурию с β-2-тиениаланином, предварительно инокулированном Bacillus subtilis.

На ту же среду помещают контрольные диски, пропитанные различными концентрациями L-фенилаланина: 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 20 мг%.

После инкубации в течение ночи наблюдают зоны роста вокруг дисков с образцами и сравнивают их с зонами вокруг контрольных дисков. Ответ, сопоставимый с контрольным диском 4 мг%, рассматривается как предположительно положительный.

Результаты могут быть повторно проверены с использованием дубликата тестового диска и химического или спектрофлуориметрического метода.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• При необходимости обращайтесь к требованиям безопасности, приведённым в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Данные об ограничениях применения отсутствуют.

Рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных температурных условиях.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный, свободно сыпучий порошок кремового или зеленовато-жёлтого цвета.
• Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: в чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.
• Реакция: реакция 5%-ного водного раствора, приготовленного при 25 °C; pH 7,0 ± 0,2.
• Диапазон pH: 6,80–7,20.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 35–37 °C в течение 12–16 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Хранение и срок годности

• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C.
• Условия хранения сухого продукта: в плотно закрытом контейнере.
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом виде для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования контейнер необходимо плотно закрывать.
• Рабочие характеристики продукта оптимальны при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материал, контактировавший с клиническим образцом, должен быть обеззаражен и утилизирован в соответствии с действующими лабораторными методиками.