Основа агара для выявления фенилкетонурии HiMedia M282-500G (уп/500 гр)

Диагностическая основа агара для выявления фенилкетонурии HiMedia M282-500G (производство: HiMedia) представляет собой химически определенную среду. Применяется для оценки содержания фенилаланина в крови и моче с целью раннего обнаружения фенилкетонурии (ФКУ); сертификат ФСЗ 2009/03707.

Принцип измерения

Метод основан на модифицированном ингибиторном анализе Гаттри. В среде содержится β-2-тиенилаланин, который в норме подавляет рост бактерий Bacillus subtilis. При наличии L-фенилаланина в пробе (кровь или моча) происходит нейтрализация β-2-тиенилаланина, что позволяет бактериям расти. Степень роста (зона вокруг диска с пробой) коррелирует с уровнем аминокислоты в образце. Помимо фенилаланина, среда может реагировать на пролин, фенилпировиновую или фениллактиковую кислоты.

Методика проведения анализа

Подготовка среды

1. Суспендируйте 50,06 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения компонентов. Внимание: не автоклавировать и не перегревать.
3. Охладите до 45–50 °C.
4. Добавьте споры Bacillus subtilis и 3,3 мг β-2-тиенилаланина.
5. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Процедура тестирования

1. На поверхность подготовленного агара поместите небольшие фильтровальные бумажные диски, насыщенные кровью пациента.
2. Рядом разместите контрольные диски с известными концентрациями L-фенилаланина: 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 20 мг%.
3. Инкубируйте чашки в течение ночи.
4. Оцените зоны роста вокруг исследуемых дисков, сравнивая их с контрольными.
5. Результат, сопоставимый с контрольным диском 4 мг%, считается предварительно положительным. При необходимости результат подтверждается дублирующим тестом или спектрофлуориметрическим методом.

Технические характеристики

Состав (г/л)

• Конечный pH (при 25 °C): 7,0 ± 0,2
• Тип среды: химически определенная
• Физическая форма: порошок
• Тип упаковки: ПНД (HDPE)

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета.
• Желирование: плотный гель, сопоставим с 1,5 % агаром.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель.
• pH (5 % водный раствор при 25 °C): 6,80–7,20.

Культуральные характеристики

Характеристики наблюдаются при добавлении β-2-тиенилаланина после инкубации при 35–37 °C в течение 12–16 ч.

Область применения

• Тип образцов: клинические образцы (кровь, моча).
• Назначение: диагностика фенилкетонурии (ФКУ) у новорожденных.
• Сценарий использования: специализированные клинические и диагностические лаборатории.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре 20–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен, после вскрытия плотно закрывать крышку во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Меры предосторожности и утилизация

• Только для диагностики in vitro и профессионального использования.
• Требуется использование средств индивидуальной защиты: перчаток, защитной одежды, средств защиты глаз и лица.
• Утилизация: использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с правилами работы с инфекционными материалами.