Основа лактозного бульона с сульфитом HiMedia M1287B (уп/500 гр)

Основа питательной среды «Основа лактозного бульона с сульфитом HiMedia M1287B (уп/500 гр)» предназначена для выявления и количественной оценки Clostridium в фармацевтической продукции. Среда применяется для полуколичественного контроля Clostridium perfringens; рабочий раствор стерилизуют при 121 °C в течение 15 мин и после охлаждения дополняют метабисульфитом натрия и цитратом аммонийного железа.

Назначение и область применения

Основа лактозного бульона с сульфитом применяется для выявления и количественной оценки Clostridium в фармацевтической продукции. Среда используется в полуколичественном испытании на присутствие Clostridium perfringens, если содержание этого микроорганизма является критерием качества продукции.

Формула основы соответствует среде R по Британской фармакопее 2009 года. Сертификат: ФСЗ 2009/03705.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности среды.

Принцип действия и интерпретация результатов

Основа лактозного бульона с сульфитом приготовлена по прописи Британской фармакопеи и обозначается как среда R.

• Панкреатический перевар казеина и дрожжевой экстракт обеспечивают Clostridia необходимыми азотсодержащими соединениями.
• Лактозы моногидрат служит источником углерода и сбраживаемым углеводом.
• Цистина гидрохлорид с высоким содержанием серы создаёт восстановительные условия.
• Метабисульфит натрия и цитрат аммонийного железа являются индикаторами восстановления сульфита.
• Восстановление сульфита проявляется почернением питательной среды.

Приготовление и стерилизация

1. Взвесьте 19,8 г обезвоженной среды и суспендируйте в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте среду до полного растворения.
3. Разлейте среду по пробиркам, содержащим перевёрнутые газоуловители Дюрхема.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
5. Охладите среду до 45–50 °C.
6. В каждую пробирку добавьте по 0,5 мл растворённого с использованием стерилизующей фильтрации 1,2%-ного раствора метабисульфита натрия R и по 0,5 мл 1,0%-ного раствора цитрата аммонийного железа.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный, сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета без осадка.
• pH: 7,00–7,20.
• Испытание на стимулирование роста: проводят в соответствии с Британской фармакопеей.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 46 ± 0,5 °C в течение 24–48 ч.

Технические характеристики

• Назначение изделия: основа.
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,1.
• Рабочий pH приготовленной среды: 7,00–7,20.
• Масса для приготовления 1000 мл среды: 19,8 г.
• Температура стерилизации: 121 °C.
• Время стерилизации: 15 мин.
• Давление при стерилизации: 15 фунтов на кв. дюйм (≈0,103 МПа).
• Температура добавления растворов после стерилизации: 45–50 °C.
• Объём 1,2%-ного раствора метабисульфита натрия на пробирку: 0,5 мл.
• Объём 1,0%-ного раствора цитрата аммонийного железа на пробирку: 0,5 мл.

Условия хранения и срок годности

• Хранение основы: при температуре ниже 30 °C в плотно закрытой ёмкости.
• Хранение приготовленной среды: при 2–8 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.