Основа лактозного бульона с сульфитом HiMedia M1287-500G (уп/500 гр)

Порошковая питательная среда — основа лактозного бульона с сульфитом HiMedia M1287-500G (уп/500 гр) для приготовления среды с конечным pH 7,1 ± 0,2. Основа применяется для обнаружения и полуколичественного определения Clostridium perfringens в фармацевтической продукции; рабочую среду инкубируют при 46 ± 0,5 °C в течение 24–48 ч.

Назначение

Основа лактозного бульона с сульфитом предназначена для обнаружения и полуколичественного определения Clostridium perfringens в фармацевтических продуктах, где присутствие этого микроорганизма является критерием качества.

Типы образцов:

• пищевые образцы;
• фармацевтические образцы.

Состав среды разработан в соответствии с Европейской фармакопеей, 4-е издание.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация результатов

Клостридии относятся к основным причинам пищевых отравлений и заболеваний желудочно-кишечного тракта. Это грамположительные спорообразующие палочки, естественно встречающиеся в почве. Clostridium perfringens часто выявляется при инфекциях ран и диарейных заболеваниях.

Многие бактериальные патогены используют токсины для повреждения организма-хозяина. Основным фактором вирулентности C. perfringens является энтеротоксин CPE, который секретируется после проникновения микроорганизма в кишечник хозяина и участвует в развитии пищевых отравлений и других желудочно-кишечных заболеваний.

Триптон и дрожжевой экстракт обеспечивают клостридии необходимыми азотистыми соединениями. Лактоза служит источником углерода и ферментируемым углеводом. Газ, образующийся при ферментации, улавливается перевёрнутыми трубками Дюргема. Гидрохлорид цистеина создаёт восстановительные условия. Метабисульфит натрия и цитрат аммония-железа являются индикаторами восстановления сульфита; положительная реакция сопровождается почернением среды.

Для идентификации выделенных микроорганизмов необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 20,3 г основы в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду по пробиркам, содержащим перевёрнутые трубки Дюргема.
4. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин и давлении 15 фунтов на кв. дюйм (примерно 0,103 МПа).
5. Охладите среду до 45–50 °C.
6. В каждую пробирку добавьте по 0,5 мл профильтрованного стерильного раствора метабисульфита натрия с концентрацией 1,2 % и по 0,5 мл профильтрованного стерильного раствора цитрата аммония-железа с концентрацией 1,0 %.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность: раствор светло-янтарного цвета, прозрачный, без осадка.

Реакция среды

Условия определения: реакция водного раствора с концентрацией 2,03 % (масс./об.) при 25 °C.

pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH: 6,90–7,30.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 46 ± 0,5 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных условиях.

Технические характеристики

• Назначение изделия: основа
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Концентрация основы для приготовления: 20,3 г/1000 мл
• Стерилизация приготовленной среды: автоклавирование при 121 °C в течение 15 мин
• Рабочая температура инкубации: 46 ± 0,5 °C
• Время инкубации: 24–48 ч
• Сертификат: ФСЗ 2009/03706

Пробоподготовка и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным нормативным руководствам.

Для пищевых образцов используйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно действующим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения сухой основы: 10–30 °C.
• Условия хранения: плотно закрытая ёмкость.
• Температура хранения приготовленной среды: 15–25 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия: хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон после каждого использования.
• Требования к помещению: сухое вентилируемое место, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования: плотно закрывать ёмкость.

Продукт обладает гигроскопичностью. При недостаточно плотном закрытии или ненадлежащем хранении возможно образование комков. Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности.

Меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.

При работе с образцами, культурами и приготовленной средой используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при обращении с образцами. При необходимости используйте рекомендации, приведённые в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов методом автоклавирования и/или сжигания.

Утилизируйте инфекционные материалы в соответствии с установленными лабораторными процедурами. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы согласно действующим лабораторным методикам.

Комплект поставки

• Основа лактозного бульона с сульфитом HiMedia M1287-500G, упаковка 500 гр.