HiMedia M1276-100G Основа жидкой среды Соттона

Химически определённая порошкообразная основа жидкой среды Соттона HiMedia M1276-100G, производство HiMedia, предназначена для приготовления 1 л среды из 3,19 г сухого продукта. Основа используется для культивирования и количественного определения микобактерий; конечный pH готовой среды составляет 7,2 ± 0,2.

Назначение

Основа жидкой среды Соттона рекомендована для культивирования и количественного определения микобактерий в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи (IP).

Состав

Состав на 1 л готовой среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Технические характеристики

Приготовление среды

1. Суспендируйте 3,19 г продукта, что соответствует массе обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды, содержащей 20 мл глицерина.
2. При необходимости нагрейте суспензию для полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в необходимом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,103 МПа) при 121 °C в течение 15 мин.

Конечный pH: 7,2 ± 0,2 при 25 °C.

Принцип действия и интерпретация

Разбавленная среда Соттона применяется для определения числа колониеобразующих единиц (КОЕ) в вакцинах с известной активностью в соответствии с методом Индийской фармакопеи (IP).

Согласно методу IP содержимое лиофилизированной вакцины для применения у человека восстанавливают растворителем, указанным на флаконе. Содержимое пяти таких контейнеров объединяют. Из объединённой вакцины с использованием жидкой среды Соттона готовят три разведения, чтобы получить оптимальное количество колоний — 100, 40 и 20 — при посевной дозе 0,2 мл.

По 0,2 мл каждого разведения дополнительно засевают на поверхность скошенной среды Лёвенштейна—Йенсена (L.J. Medium M162) и инкубируют при 37 °C в течение 28 суток.

Вакцина соответствует требованиям испытания, если в 0,1 мл восстановленной вакцины содержится от 1 × 10⁵ до 33 × 10⁵ колониеобразующих единиц.

Цитрат аммония и железа и сульфат магния обеспечивают неорганическими ионами и источниками азота, необходимыми для роста микобактерий. Аспарагин добавляют для стимуляции начала роста и увеличения скорости роста.

Тип образца

• Клинические образцы: мокрота.

Сбор и обращение с образцами

При работе с клиническими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности могут быть указаны в соответствующих паспортах безопасности.

Продукт предназначен только для лабораторного, диагностического, исследовательского или дальнейшего производственного применения и не предназначен для применения у человека или животных, а также для терапевтического использования, если иное не указано в документации.

Ограничения применения

1. Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковые характеры роста на данной среде.
2. Для дальнейшей идентификации необходимо выполнить дополнительные биохимические и серологические исследования.
3. Каждая партия среды протестирована на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). При необходимости применения среды для конкретного микроорганизма, не указанного в COA, пользователю рекомендуется самостоятельно валидировать среду с учётом поставленной задачи.

Показатели эффективности

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно указаниям на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

Внешний вид

Белый или кремовый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Реакция

Реакция водного раствора с концентрацией 0,32 % масс./об. при 25 °C:

• pH: 7,2 ± 0,2.

Диапазон pH

• pH: 7,00–7,40.

Культуральные характеристики

Культуральную реакцию оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 2 недель.

Хранение и срок годности

• Храните продукт при 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при 15–30 °C.
• Используйте продукт до истечения срока годности, указанного на этикетке.
• После вскрытия плотно закрывайте флакон и храните продукт в сухом состоянии, чтобы предотвратить образование комков вследствие гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение указанного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную