Основа среды GBS для бытрого обнаружения стрептококков группы B HiMedia M1073-500G (уп/500 гр)

Микробиологическая основа среды: Основа среды GBS для бытрого обнаружения стрептококков группы B HiMedia M1073-500G (уп/500 гр) — порошкообразный препарат для быстрого выявления стрептококков группы B в клинических образцах. Предназначена для исследования вагинальных и ректальных мазков; для приготовления рабочей среды требуются инактивированная лошадиная сыворотка и добавка GBS Supplement FD054.

Назначение

Основа среды GBS рекомендована для быстрого обнаружения стрептококков группы B в клинических образцах. Продукт предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения.

• Назначение изделия: основа питательной среды
• Сертификат: ФСЗ 2009/03705
• Тип образца: клинические образцы — вагинальные и ректальные мазки

Состав

Состав на 1 л среды:

• Конечный pH при 25 °C: 7,5 ± 0,2
• Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация результатов

Бета-гемолитические стрептококки с антигеном группы B по Лансфилду, включая Streptococcus agalactiae, являются причиной тяжёлых неонатальных инфекций, характеризующихся сепсисом и менингитом. Значительная колонизация половых путей матери связана с колонизацией младенцев и риском развития неонатальной инфекции.

Среда GBS, разработанная Исламом, рекомендована для выделения и обнаружения стрептококков группы B из клинических образцов. Среда GBS предназначена для выявления способности большинства стрептококков группы B образовывать оранжево-красные пигментированные колонии при инкубации в анаэробных условиях. Оранжево-красный пигмент стрептококков группы B также обладает характеристиками каротиноидного пигмента.

Основа среды GBS поддерживает рост других бактерий половых путей, вызывающих перинатальные инфекции, включая анаэробные виды родов Streptococcus, Bacteroides и Clostridium.

• Пептон протеозный обеспечивает питательные вещества, необходимые для роста стрептококков группы B.
• Фосфатные соли выполняют функцию буфера среды.
• Антибиотическая добавка GBS Supplement FD054 придаёт среде селективность в отношении стрептококков группы B.
• Лошадиная сыворотка обогащает среду.
• Колонии стрептококков группы B имеют диаметр 0,5–1 мм, округлую форму и цельный край; через 24–48 ч анаэробной инкубации они приобретают пигментацию оранжевого или красного цвета.
• Другие микроорганизмы, способные расти на этой среде, оранжево-красный пигмент не образуют.
• Пигментацию следует оценивать с интервалом в 1 ч.
• Изменение цвета столбика среды вследствие образования пигмента происходит постепенно — от нижней части пробирки к верхней.
• Наличие крови в образце может приводить к ложноположительным результатам.

Методика приготовления среды и проведения анализа

1. Суспендируйте 55,12 г основы среды в 475 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Полностью растворите препарат при осторожном нагревании до кипения в течение 15–20 мин.
3. Простерилизуйте среду в автоклаве при температуре 121 °C в течение 15 мин; указанное производителем давление составляет 15 фунтов, что соответствует приблизительно 0,103 МПа.
4. Охладите среду до 60 °C.
5. В асептических условиях добавьте 25 мл стерильной инактивированной лошадиной сыворотки RM1239.
6. Добавьте стерильное восстановленное содержимое одного флакона добавки GBS Supplement FD054.
7. Тщательно перемешайте.
8. Разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки.
9. Для формирования геля выдержите пробирки перед использованием в холодильнике при 2–8 °C в течение ночи.
10. Вагинальные или ректальные тампоны вводите в среду вертикально.
11. Инкубируйте при 35–37 °C.
12. Наблюдайте образование пигмента с интервалом в 1 ч.

Пробоподготовка и обращение с образцами

При работе с клиническими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными лабораторными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо простерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Ограничения метода

Предположительно положительные пробирки необходимо дополнительно подтвердить биохимическим анализом для идентификации стрептококков группы B.

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до бежевого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета, слегка опалесцирующий; на дне пробирки допускается осадок крахмала.
• Реакция: реакция водного раствора с концентрацией 11,02 % масса/объём при 25 °C.
• pH: 7,30–7,70.
• Конечный pH: 7,5 ± 0,2.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после добавления инактивированной лошадиной сыворотки RM1239 и добавки GBS Supplement FD054, после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

Хранение и срок годности

• Температура хранения основы среды: 10–30 °C.
• Условия хранения приготовленной среды: 2–8 °C.
• Ёмкость с препаратом должна быть плотно закрыта.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности препарата.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните препарат в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников возгорания.
• После каждого использования плотно закрывайте ёмкость.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение установленного срока годности.

Меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте надлежащие правила микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с кли