HiMedia M1073-100G Основа GBS среды

Порошкообразная основа питательной среды HiMedia M1073-100G Основа GBS среды с физической формой порошка и упаковкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE). Основа предназначена для быстрого выявления стрептококков группы B в вагинальных и ректальных клинических образцах, при этом предположительно положительные результаты требуют подтверждения биохимическим анализом.

Назначение

Основа GBS среды рекомендована для быстрого выявления стрептококков группы B в клинических образцах, включая вагинальные и ректальные мазки.

Состав

Конечный pH при 25 °C: 7,5 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация результатов

Бета-гемолитические стрептококки с антигеном группы B по Lancefield, включая Streptococcus agalactiae, являются важной причиной тяжёлых неонатальных инфекций, характеризующихся сепсисом и менингитом. Выраженная колонизация половых путей матери связана с колонизацией младенцев и риском неонатального заболевания.

Среда GBS, разработанная по формуле Islam, предназначена для выделения и выявления стрептококков группы B (GBS) из клинических образцов. Среда выявляет способность большинства стрептококков группы B образовывать оранжево-красные пигментированные колонии при инкубации в анаэробных условиях. Оранжево-красный пигмент стрептококков группы B также обладает характеристиками каротиноидного пигмента.

Основа GBS среды поддерживает рост других бактерий половых путей, вызывающих перинатальные инфекции, включая анаэробные виды родов Streptococcus, Bacteroides и Clostridium.

Функции компонентов:

• протеозопептон обеспечивает питательные вещества, необходимые для роста стрептококков группы B;
• фосфатные соли буферируют среду;
• антибиотическая добавка GBS Supplement (FD054) придаёт среде селективность в отношении стрептококков группы B;
• лошадиная сыворотка обогащает среду.

Колонии стрептококков группы B имеют диаметр 0,5–1 мм, округлую форму и цельный край; после 24–48 ч анаэробной инкубации они образуют пигментированный рост оранжево-красного цвета. Другие микроорганизмы, способные расти на этой среде, оранжево-красный пигмент не образуют.

Вагинальные или ректальные мазки вводят в среду вертикально. Инкубацию проводят при 35–37 °C. Образование пигмента наблюдают с интервалом 1 ч. Изменение цвета, обусловленное образованием пигмента, постепенно распространяется по столбику среды от дна пробирки к верхней части. Наличие крови в образце может приводить к ложноположительным результатам.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 55,12 г порошка в 475 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Полностью растворите компоненты, осторожно нагревая среду до кипения в течение 15–20 мин.
3. Стерилизуйте автоклавированием при 121 °C в течение 15 мин. В исходной методике также указано давление 15 фунтов.
4. Охладите среду до 60 °C.
5. В асептических условиях добавьте 25 мл стерильной инактивированной лошадиной сыворотки RM1239.
6. Добавьте стерильное регидратированное содержимое одного флакона добавки GBS Supplement FD054.
7. Тщательно перемешайте среду.
8. Разлейте среду в стерильные пробирки.
9. Для формирования геля выдержите пробирки в холодильнике при 2–8 °C в течение ночи перед использованием.
10. Для анализа вертикально внесите вагинальный или ректальный мазок в пробирку со средой.
11. Инкубируйте при 35–37 °C.
12. Наблюдайте образование пигмента с интервалом 1 ч.

Тип образца

Тип образца: клинические образцы — вагинальные и ректальные мазки.

Сбор и обращение с образцами

При работе с клиническими образцами используйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики вне организма.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте надлежащие микробиологические лабораторные практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения метода

Предположительно положительные пробирки необходимо дополнительно исследовать биохимическими методами для идентификации стрептококков группы B.

Наличие крови в образце может вызывать ложноположительные результаты из-за изменения окраски среды.

Рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид: однородный, свободно текучий порошок от кремового до бежевого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды: раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета, слегка опалесцирующий; на дне пробирки наблюдается осадок крахмала.

Реакция: реакция водного раствора с концентрацией 11,02 % масс./об. при 25 °C.

pH: 7,30–7,70.

Конечный pH: 7,5 ± 0,2 при 25 °C.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после добавления инактивированной лошадиной сыворотки RM1239 и добавки GBS Supplement FD054, после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

Хранение и срок годности

Храните продукт при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере. Приготовленную среду храните при 2–8 °C. Используйте продукт до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом виде, чтобы предотвратить образование комков вследствие гигроскопичности порошка. Неправильное хранение может привести к образованию комков.

Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения. После каждого использования плотно закрывайте контейнер. Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение указанного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.