Агар HiCombi™ Cetrimide - Cetrimide в чашке HiMedia HB013-50PT (50 чашек)

HiMedia·Арт.: 0061486·Арт. произв.: HB013-50PT

Агар HiCombi™ Cetrimide - Cetrimide в чашке HiMedia HB013-50PT (50 чашек)

Под заказпо запросу

Доставка и оплата

Самовывоз в Санкт-Петербурге: Уткин пр., 15, пн–пт 8:30–17:00
Доставка по России: «Деловые Линии», СДЭК
Работаем с юридическими и физическими лицами

Подробнее

Готовая чашка с агаром Агар HiCombi™ Cetrimide - Cetrimide в чашке HiMedia HB013-50PT (50 чашек) производства HiMedia содержит селективную среду с цетримидом для выделения Pseudomonas aeruginosa. Среда применяется для отбора и пересева микроорганизма из фармацевтических образцов, при этом отдельные штаммы могут демонстрировать слабый рост из-за высокой токсичности цетримидa.

Описание

Назначение и область применения

Среда предназначена для выделения и пересева Pseudomonas aeruginosa из фармацевтических образцов, а также для микробиологического контроля нестерильной продукции. Формула соответствует гармонизированной методике фармакопей USP/EP/BP/JP/IP.

Для выделения Pseudomonas aeruginosa чашки рекомендуется инокулировать материалом из неселективной среды, например соево-казеинового переварного бульона MH011. При высокой концентрации микроорганизмов исследуемую пробу можно непосредственно инокулировать на эту среду. Колонии Pseudomonas aeruginosa могут иметь зеленоватую пигментацию; её также можно наблюдать под ультрафиолетовым светом.

Среду используют для оценки способности микроорганизмов образовывать флуоресцеин и пиоцианин.

Состав

Состав на 1 л:

Компонент	г/л
Желатиновый пептон #	20,000
Хлорид магния	1,400
Сульфат дикалия	10,000
Цетримид	0,300
Агар	13,600
pH после стерилизации при 25 °C	7,2 ± 0,2

Пептон — панкреатический перевар желатина.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам эффективности.

Принцип действия

Цетримид включён в состав среды как селективный ингибитор бактерий, отличных от Pseudomonas aeruginosa. Цетримид (N-ацетил-N,N,N-триметиламмоний бромид) — катионное поверхностно-активное вещество, действующее как четвертичное аммониевое соединение; он вызывает высвобождение азота и фосфора из клеток бактерий, отличных от Pseudomonas aeruginosa.

Хлорид магния и сульфат калия усиливают образование пиоцианина — сине-зелёного пигмента, диффундирующего в среду, что облегчает выявление Pseudomonas. Ионы магния также могут нейтрализовать ЭДТА, если она присутствует в пробе. Желатиновый пептон обеспечивает микроорганизмы необходимыми для роста питательными веществами, а глицерин служит медленно и непрерывно потребляемым источником углерода.

Методика инокуляции

Асептически нанесите штрихом исследуемый инокулят в количестве 50–100 КОЕ.

Образцы и обращение с ними

Тип образца: фармацевтическая продукция.

Отбор и обработку фармацевтических образцов выполняйте подходящими методами в соответствии с применимыми руководствами USP/EP/BP/JP/IP. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид: стерильная среда Cetrimide Agar в одноразовых двухсекционных чашках диаметром 90 мм.

Цвет среды: светло-янтарный.

Количество среды: 10 мл в каждом отделении одноразовой двухсекционной чашки диаметром 90 мм.

pH: 7,00–7,40.

Тест на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Тест на ростовые свойства

Тест на ростовые свойства проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение установленного времени. Коэффициент восстановления для роста бактерий на соево-казеиновом агаре принимают за 100 %.

Ростовые свойства: при инокуляции ≤100 КОЕ рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, полученным для ранее испытанной и одобренной серии среды, должен наблюдаться при установленной температуре не позднее наиболее короткого установленного периода инкубации — при 30–35 °C в течение ≤18 ч.

Ингибирующие свойства: при инокуляции не менее 100 КОЕ роста тест-микроорганизма не должно наблюдаться при установленной температуре в течение не менее наиболее длительного установленного периода инкубации — при 30–35 °C в течение ≥72 ч.

Культуральные характеристики учитывают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–72 ч. Коэффициент восстановления для роста бактерий на соево-казеиновом агаре принимают за 100 %.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Значение для исследуемой серии (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации
Ростовые свойства
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤18 ч
Ингибирующие свойства
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч

Дополнительные микробиологические испытания:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Значение для исследуемой серии (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 25668 (00114*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	18–24 ч
Stenotrophomonas maltophila ATCC 13637	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Escherichia coli NCTC 9002	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Proteus mirabilis ATCC 29906 (00023*)	≥10³	рост отсутствует	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч

Звёздочкой отмечены соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

Среда является селективной; из-за высокой токсичности цетримидa некоторые штаммы могут демонстрировать слабый рост.

Эффективность среды ожидается при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при соблюдении рекомендованных условий хранения.

Безопасность и утилизация

Перед вскрытием упаковки прочитайте маркировку. При работе используйте защитные перчатки, одежду, очки и средства защиты лица. Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при работе с образцами и культурами. Дополнительные указания по безопасности приведены в паспортах безопасности.

Использованные или непригодные препараты необходимо