Агар HiCombi™ Cetrimide - Cetrimide в чашке HiMedia HB013-20PT (20 чашек)

HiMedia·Арт.: 0061485·Арт. произв.: HB013-20PT

Агар HiCombi™ Cetrimide - Cetrimide в чашке HiMedia HB013-20PT (20 чашек)

Под заказпо запросу

Доставка и оплата

Самовывоз в Санкт-Петербурге: Уткин пр., 15, пн–пт 8:30–17:00
Доставка по России: «Деловые Линии», СДЭК
Работаем с юридическими и физическими лицами

Подробнее

Готовые чашки с агаром Агар HiCombi™ Cetrimide - Cetrimide в чашке HiMedia HB013-20PT (20 чашек) — селективная среда для выделения Pseudomonas aeruginosa. Применяются для отбора и пересевов микроорганизма из фармацевтических образцов, при этом цетримид может подавлять рост некоторых штаммов.

Описание

Назначение

Среда предназначена для отбора и субкультивирования Pseudomonas aeruginosa по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Применяется для выделения микроорганизма из фармацевтических препаратов, а также при испытаниях на микробиологическую чистоту нестерильной продукции.

Состав

Состав среды:

Компонент	г/л
Пептонат желатина#	20,000
Хлорид магния	1,400
Сульфат калия	10,000
Цетримид	0,300
Агар	13,600
pH после стерилизации при 25 °C	7,2 ± 0,2

Пептонат желатина — панкреатический гидролизат желатина.

Состав скорректирован и стандартизован с учётом параметров эффективности.

Принцип действия

Цетримид-агар описан King и соавторами. Цетримид — N-ацетил-N,N,N-триметиламмоний бромид — действует как катионное детергентное четвертичное аммониевое соединение. Он подавляет рост бактерий, отличных от Pseudomonas aeruginosa, вызывая высвобождение азота и фосфора из бактериальных клеток.

Хлорид магния и сульфат калия усиливают образование пиоцианина — сине-зелёного пигмента, диффундирующего в среду и облегчающего обнаружение Pseudomonas. Ионы магния также могут нейтрализовать ЭДТА, если она присутствует в пробе. Пептонат желатина обеспечивает необходимые для роста Pseudomonas питательные вещества; глицерин служит медленно потребляемым непрерывным источником углерода.

Среда используется для оценки способности микроорганизмов образовывать флуоресцеин и пиоцианин. Колонии Pseudomonas aeruginosa могут иметь зеленоватую пигментацию, в том числе заметную при ультрафиолетовом освещении.

Методика посева

Асептически нанесите штриховым посевом исследуемый инокулят в количестве 50–100 КОЕ.
Для выделения Pseudomonas aeruginosa чашки рекомендуется инокулировать материалом из неселективной среды, например из среды переваривания казеина и соевых бобов MH011.
При высокой концентрации микроорганизмов исследуемую пробу допускается непосредственно наносить на цетримид-агар.

Образцы и обращение с ними

Тип образца: фармацевтические препараты.

При отборе и обработке фармацевтических образцов соблюдайте соответствующие методики и применимые руководства. После использования загрязнённые материалы перед утилизацией необходимо стерилизовать в автоклаве.

Контроль качества

Внешний вид: стерильный цетримид-агар в одноразовых двухсекционных чашках диаметром 90 мм.

Цвет среды: светло-янтарный.

Объём среды: 10 мл в каждой секции одноразовой двухсекционной чашки диаметром 90 мм.

pH: 7,00–7,40.

Тест на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Культуральный отклик оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение установленного времени. За 100 % принимают восстановление бактерий при росте на агаре с переваром казеина и соевых бобов.

Ростовые свойства

Рост микроорганизма должен быть сопоставим с ростом, полученным на ранее испытанной и одобренной партии среды, при заданной температуре и не более чем за минимальное установленное время. Инокулируют не более 100 КОЕ; условия испытания: 30–35 °C, не более 18 ч.

Ингибирующие свойства

Рост тест-микроорганизма не должен наблюдаться при заданной температуре в течение не менее максимального установленного времени. Инокулируют не менее 100 КОЕ; условия испытания: 30–35 °C, не менее 72 ч.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–72 ч. За 100 % принимают восстановление бактерий при росте на агаре с переваром казеина и соевых бобов.

Микроорганизм / группа	Инокулят (КОЕ)	Рост	Значение для исследуемой партии (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации
Ростовые свойства
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	≤18 ч
Ингибирующие свойства
Escherichia coli ATCC 8739 ≥10³ (00012*)	ингибирован	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч

Дополнительные микробиологические испытания

Микроорганизм	Инокулят (КОЕ)	Рост	Значение для исследуемой партии (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Продолжительность инкубации
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 25668 (00114*)	50–100	обильный	25–100	≥50 %	30–35 °C	18–24 ч
Stenotrophomonas maltophila ATCC 13637	≥10³	ингибирован	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	≥10³	ингибирован	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Escherichia coli NCTC 9002	≥10³	ингибирован	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	≥10³	ингибирован	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	≥10³	ингибирован	0	0 %	30–35 °C	≥72 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	≥10³	ингибирован	0	0 %	30–35 °