HiMedia GRM666-5KG Агар-агар, Тип I

Агар-агар, Тип I HiMedia GRM666-5KG — структурообразователь для питательных сред, предназначенный для рутинных бактериологических работ и культур тканей растений. Применяется в производстве фармацевтических препаратов и лабораторных средах, где требования к прозрачности и совместимости не являются критическими; масса упаковки составляет 5 кг.

Область применения

Агар-агар Типа I используется в качестве желирующего агента в бактериологических лабораториях, при создании сред для культур тканей растений и в фармацевтическом производстве. Продукт подходит для случаев, когда высокая степень прозрачности и специфическая совместимость компонентов не являются приоритетными.

Принцип работы и растворение

При суспендировании в холодной воде порошок набухает, но не растворяется. Полное растворение происходит в кипящей воде. Для облегчения процесса растворения рекомендуется предварительное замачивание порошка в холодной воде.

Технические характеристики

Физико-химические показатели

• Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок кремового цвета
• Растворимость: легко растворим в горячей воде при температуре выше 85 °C; нерастворим в холодной воде
• Свойства геля: при концентрации 1,5 % образуется плотный твердый гель от прозрачного до слегка опалесцирующего при температуре 38–41 °C
• Значение pH: 6,0–7,0 (1,5 % водный раствор при 25 °C)
• Диффузия красителя: 18–20 мм
• Температура гелеобразования: 38–41 °C
• Температура плавления: $\ge$ 85 °C
• Содержание воды (по методу Карла Фишера): $\le$ 20 %
• Общий азот: $\le$ 0,125 %
• Общий зольный остаток (на сухую массу): $\le$ 6,5 %
• Кислотонерастворимый зольный остаток (на сухую массу): $\le$ 0,5 %
• Посторонние органические вещества: $\le$ 1,0 %
• Предел содержания посторонних нерастворимых веществ: $\le$ 15 мг в 7,5 г агара

Содержание тяжелых металлов

• Мышьяк (As): $\le$ 3 ppm
• Свинец (Pb): $\le$ 10 ppm

Микробиологическая чистота

• Общее число бактерий: $\le$ 1000 КОЕ/г (метод посева на чашки, инкубация при 30–35 °C не менее 3 суток)
• Общее число дрожжей и плесеней: $\le$ 100 КОЕ/г (метод посева на чашки, инкубация при 20–25 °C не менее 5 суток)
• Тест на патогены (отсутствуют в указанном объеме):
  • Escherichia coli: отсутствует в 1 г образца
  • Salmonella species: отсутствует в 10 г образца
  • Pseudomonas aeruginosa: отсутствует в 1 г образца
  • Staphylococcus aureus: отсутствует в 1 г образца
  • Candida albicans: отсутствует в 1 г образца
  • Clostridia: отсутствует в 1 г образца

Идентификационные тесты (согласно USP 2022)

• Инфракрасная абсорбция.
• Реакция с раствором иода: окрашивание некоторых фрагментов агара в сине-черный цвет, отдельные области — от красного до фиолетового.
• Свойства: образует прозрачную жидкость, которая при 30–39 °C превращается в плотный упругий гель, не разжижающийся при температуре ниже 80 °C.

Дополнительные испытания (согласно USP 2022)

• Водопоглощение: 5,0 г агара поглощают не более 75 мл воды.
• Предел содержания желатина: желтый осадок не образуется.
• Предел содержания постороннего крахмала: при охлаждении и добавлении раствора иода синее окрашивание раствора образца отсутствует.

Культуральные характеристики

Оценка эффективности проводится путем приготовления питательного агара (Nutrient Agar, M001) с использованием агара-агара Типа I в качестве ингредиента. Характеристики наблюдаются после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 часов.

Ограничения применения

1. Продукт биологического происхождения; возможны вариации в цвете порошка и прозрачности геля.
2. Каждая партия тестируется на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). При необходимости использования для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, пользователю рекомендуется провести собственную валидацию среды.
3. Различные микроорганизмы имеют разные требования к росту и могут демонстрировать вариативные паттерны роста на средах, приготовленных из данного продукта.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: ниже 30 °C.
• Требования к упаковке: плотно закрытый контейнер, в защищенном от яркого света месте.
• После вскрытия: хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур. После использования плотно закрыть контейнер.

Меры предосторожности и утилизация

Перед открытием контейнера ознакомиться с этикеткой. Использовать средства индивидуальной защиты: защитные перчатки, спецодежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация отработанных или непригодных препаратов должна осуществляться путем автоклавирования и/или сжигания. Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, подлежат деконтаминации в соответствии с действующими лабораторными протоколами.

Спецификации