HiMedia GMH290-500G Агар с казеином и соевым переваром (соево-казеиновый агар)

HiMedia·Арт.: 0047942·Арт. произв.: GMH290-500G

HiMedia GMH290-500G Агар с казеином и соевым переваром (соево-казеиновый агар)

Name: HiMedia GMH290-500G Агар с казеином и соевым переваром (соево-казеиновый агар)
Brand: HiMedia
SKU: 0047942
Price: 11765 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ11 765 руб.

Питательная агаровая среда HiMedia GMH290-500G «Агар с казеином и соевым переваром (соево-казеиновый агар)» предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов и выпускается в гранулированной форме. Среда применяется для анализа фармацевтических образцов, включая испытания на стерильность и микробиологические предельные испытания; температура хранения — 10–30 °C.

Описание

Назначение

Среда рекомендована как универсальная питательная среда для культивирования широкого спектра микроорганизмов из фармацевтических препаратов. Применяется в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, среда 2.

Основные области применения:

испытание фармацевтических образцов на стерильность;
валидация процедур проверки стерильности;
микробиологические предельные испытания;
испытания эффективности антимикробных консервантов;
культивирование требовательных микроорганизмов;
изучение гемолитической реакции после добавления крови в концентрации 5 % об./об.

Состав

Расчётное содержание компонентов:

Компонент	г/л
Триптон #	15,000
Соевый пептон ##	5,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000
pH после стерилизации при 25 °C	7,3 ± 0,2

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Триптон — панкреатический перевар казеина.
Соевый пептон — папаиновый перевар соевых бобов.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновый агар рекомендован различными фармакопеями в качестве среды для испытаний на стерильность. Объединение триптона и соевого пептона обеспечивает питательность среды за счёт аминокислот и длинноцепочечных пептидов, необходимых для роста микроорганизмов. Природные сахара сои способствуют росту микроорганизмов.

Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды. Агар выполняет функцию отверждающего компонента.

Общее аэробное микробное число принимают равным числу колониеобразующих единиц, обнаруженных на этой среде. При обнаружении колоний грибов их также учитывают вместе с общим аэробным микробным числом.

Методика приготовления

Суспендируйте 40,00 г среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (примерно 0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
Охладите среду до 45–50 °C.
Тщательно перемешайте и разлейте среду в стерильные чашки Петри.

Тип образца

Образец: фармацевтические препараты.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Контроль качества

Внешний вид

Гранулированная среда от кремового до жёлтого цвета.

Гелеобразование

Плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.

pH

pH: 7,10–7,50.

Испытание стимулирования роста

Испытание стимулирования роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Рост учитывают после инкубации:

бактерии: при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
грибы: при 30–35 °C в течение ≤5 суток.

Коэффициент восстановления считают равным 100 % для роста бактерий на соево-казеиновом агаре и для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и утверждённой партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее кратчайшего установленного периода инкубации.

Для инокуляции используют ≤100 КОЕ:

бактерии: инкубация при 30–35 °C в течение ≤18 ч;
грибы: инкубация при 30–35 °C в течение ≤5 суток;
грибные культуры также исследуют при 20–25 °C в течение ≤5 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики приведены для указанных посевных доз, температур и периодов инкубации. Значение восстановления партии указано в КОЕ; показатель восстановления — не менее 70 %.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Наблюдаемое восстановление партии (КОЕ)	Восстановление	Период инкубации	Температура инкубации
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	35–100	≥70 %	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	35–100	≥70 %	≤5 суток	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	35–100