HiMedia·Арт.: 0047939·Арт. произв.: GMH144-500G

HiMedia GMH144-500G Колумбийский агар

Name: HiMedia GMH144-500G Колумбийский агар
Brand: HiMedia
SKU: 0047939
Price: 9694 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ9 694 руб.

Сухая питательная среда HiMedia GMH144-500G Колумбийский агар в гранулированной форме. Рекомендуется для обнаружения Clostridium sporogenes в фармацевтических продуктах в соответствии с гармонизированной методикой микробиологического анализа USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Принцип измерения и область применения

Колумбийский агар (Columbia Agar) представляет собой высокопитательную среду общего назначения, разработанную для изоляции требовательных и нетребовательных микроорганизмов. Среда используется в качестве основы для приготовления кровяных и селективных сред с добавлением антимикробных агентов.

В фармацевтическом анализе среда применяется для контроля содержания бактерий рода Clostridium в нестерильных продуктах, включая пищевые добавки и нутрицевтики. Принцип анализа предполагает предварительное обогащение пробы в специализированной среде для клостридий (содержащей 0,05 % агара и цистеин для создания анаэробных условий), с последующим пересевом на Колумбийский агар.

Функции компонентов:

Триптон, экстракт HM, гидролизат HM и дрожжевой экстракт: обеспечивают углеродистые и азотистые вещества, длинноцепочечные аминокислоты, витамины группы B и другие питательные вещества.
Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс.
Кукурузный крахмал: служит источником энергии и нейтрализует токсичные метаболиты.
Селективная добавка Gen Selective Supplement (FD252): подавляет рост ряда contaminating грам-отрицательных организмов и видов Staphylococcus.

Клостридии растут в анаэробных условиях в виде грамположительных палочек и дают отрицательный результат теста на каталазу.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический перевариваемый казеин)	10,000
Экстракт HM (пептический перевариваемый мясной экстракт)	5,000
Гидролизат HM (панкреатический перевариваемый сердечный экстракт)	3,000
Дрожжевой экстракт	5,000
Кукурузный крахмал	1,000
Хлорид натрия	5,000
Агар	15,000

При необходимости pH доводится до значения 7,3 ± 0,2 после стерилизации. Измерение pH также может проводиться после стерилизации при 25 °C.

Методика приготовления и использования

Инструкции по приготовлению

Суспендируйте 44,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
Нагрейте до кипения для полного растворения компонентов среды.
Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$ 0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.
Охладите среду до 45–50 °C.
При необходимости добавьте содержимое одной восстановленной ампулы селективной добавки Gen Selective Supplement (FD252).
Тщательно перемешайте и разлейте по стерильным чашкам Петри.

Сбор и обработка образцов

Для фармацевтических образцов следует использовать соответствующие методы сбора и обработки согласно руководствам USP/EP/BP/JP/IP. Загрязненные материалы после использования должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гранулированный
Физическая форма	Гранулы
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Внешний вид	Гранулы от кремового до желтого цвета
Желирование	Плотный гель, сопоставим с 1,5 % агаром
Цвет и прозрачность готовой среды	Светло-янтарный прозрачный или слегка опалесцирующий гель
Значение pH	7,10–7,50

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Оценка проводилась в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP. Рост наблюдался в анаэробных условиях при инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов. Степень восстановления считается 100 % при росте бактерий на агаре с казеино-соевым переваривателем (Soybean Casein Digest Agar).

Культуральные характеристики

Инкубация проводилась в анаэробных условиях при 30–35 °C в течение $\le$ 48 часов (посевная доза $\le$ 100 КОЕ).

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Значение лота (КОЕ)	Восстановление	Температура инкубации	Период инкубации
Стимулирующий рост
Clostridium sporogenes ATCC 19404 (00008*)	50–100	обильный	25–100	$\ge$ 50 %	30–35 °C	$\le$ 48 ч
Clostridium sporogenes ATCC 11437	50–100	обильный	25–100	$\ge$ 50 %	30–35 °C	$\le$ 48 ч
Phocaeicola vulgatus ATCC 8482	50–100	обильный	25–100	$\ge$ 50 %	30–35 °C	$\le$ 48 ч
Дополнительные тесты
Clostridium perfringens ATCC 13124 (00007*)	50–100	обильный	25–100	$\ge$ 50 %	30–35 °C	$\le$ 48 ч
Bacteroides fragilis ATCC 23745	50–100	обильный	25–100	$\ge$ 50 %	30–35 °C	$\le$ 48 ч

* Соответствующие номера WDCM. ** Ранее именовался как Bacteroides vulgatus.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
Хранение готовой среды: 20–30 °C.
Особенности: Продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Ограничения применения

Различные организмы могут иметь разные требования к росту и демонстрировать вариативность паттернов роста на данной среде.
Каждая партия тестируется на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). Пользователям рекомендуется проводить валидацию среды для специфических микроорганизмов, не указанных в COA, исходя из своих требований.
Для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических тестов.