HiMedia GMH096-500G Картофельно-декстрозный агар

Питательная микробиологическая среда HiMedia GMH096-500G Картофельно-декстрозный агар — гранулированный агар массой 500 г для культивирования дрожжей и плесневых грибов. Применяется при контроле микробиологических пределов фармацевтических образцов; подкисление среды до pH 3,5 подавляет рост бактерий.

Назначение

Среда предназначена для культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических образцов при микробиологическом контроле в соответствии с гармонизированными методиками USP, EP, BP, JP и IP. Также используется для:

• стимуляции спорообразования;
• поддержания маточных культур некоторых дерматофитов;
• дифференциации типичных разновидностей дерматофитов по образованию пигмента.

Картофельный настой и декстроза (глюкоза) обеспечивают интенсивный рост грибов. Подкисление среды винной кислотой до pH 3,5 подавляет рост бактерий. После добавления кислоты нагревать среду нельзя: нагревание может вызвать гидролиз агара и привести к потере способности среды к желированию.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Методика приготовления

1. Приготовьте суспензию из 39,0 г среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревайте до кипения до полного растворения среды.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении около 0,103 МПа (15 фунтов на кв. дюйм) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри или пробирки в соответствии с задачей.
6. Если в конкретной методике требуется pH 3,5, подкислите среду стерильной 10%-ной винной кислотой. На 100 мл стерильной охлаждённой среды требуется приблизительно 1 мл кислоты.
7. После добавления винной кислоты не нагревайте среду.

Принцип действия и интерпретация

Дрожжи и плесневые грибы представляют собой большую неоднородную группу микроорганизмов, включающую несколько тысяч видов. Дрожжи и плесневые грибы способны вызывать различные степени порчи пищевых продуктов; при отсутствии ограничивающих факторов окружающей среды их проникновение и рост возможны практически на любых пищевых продуктах. Некоторые пищевые дрожжи и плесневые грибы нежелательны из-за потенциальной опасности для здоровья человека и животных.

Картофельно-декстрозный агар, приготовленный по гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP, рекомендован для микробиологического контроля фармацевтических образцов.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные правила безопасности.
• Дополнительные требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнять ингибирующими агентами для подавления роста бактерий при более низком значении pH.
2. Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся в воздухе; исследование таких образцов следует проводить в боксе биологической безопасности.
3. Для подтверждения результатов необходимо выполнить дополнительные биохимические тесты.

Контроль качества

Внешний вид

Цвет среды: от кремового до жёлтого; форма: гранулированная.

Желирование

Гель плотный, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель жёлтого цвета.

Реакция среды

pH 3,9%-ного водного раствора при 25 °C после стерилизации.

Значение pH

pH: 5,40–5,80.

Тест на стимулирование роста

Тест на стимулирование роста выполнен в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP, JP и IP. Рост оценивали при 20–25 °C в течение установленного времени. Степень восстановления для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой принята за 100 %.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для проверенной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при установленной температуре не позднее минимального периода времени, указанного для инокуляции посевной дозой не более 100 КОЕ.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 20–25 °C в течение 2–5 суток. Степень восстановления для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой принята за 100 %.

Обозначения:

• # — ранее известен как Aspergillus niger;
• \* — соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель/артикул: GMH096-500G
• Назначение изделия: агар
• Тип продукта: гранулированный
• Физическая форма: гранулы
• Масса: 500 г
• Происхождение компонентов: без компонентов животного происхождения, растительное
• Материал упаковки: ПНД (HDPE)
• pH после стерилизации при 25 °C: 5,6 ± 0,2
• pH 3,9%-ного водного раствора после стерилизации