HiMedia GMH096-100G Картофельно-декстрозный агар

Гранулированная питательная среда HiMedia GMH096-100G Картофельно-декстрозный агар с содержанием декстрозы 20,000 г/л и агара 15,000 г/л. Предназначена для культивирования дрожжей и плесневых грибов в фармацевтических образцах; хранение среды требуется при 10–30 °C в плотно закрытой упаковке.

Назначение

Картофельно-декстрозный агар рекомендуется для культивирования дрожжей и плесневых грибов из фармацевтических препаратов при проведении испытаний на микробиологические пределы по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Среда также применяется для:

• стимуляции спорообразования;
• поддержания коллекционных культур некоторых дерматофитов;
• дифференциации типичных разновидностей дерматофитов по образованию пигмента.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Для приготовления 1 л среды необходимо суспендировать 39,0 г гранулированного препарата.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Дрожжи и плесневые грибы представляют собой многочисленную и разнообразную группу микроорганизмов, включающую несколько тысяч видов. Дрожжи и плесневые грибы способны вызывать различные степени порчи пищевых продуктов. При отсутствии ограничивающих факторов окружающей среды проникновение и рост микроорганизмов могут происходить практически в продуктах любого типа. Некоторые дрожжи и плесневые грибы, присутствующие в пищевых продуктах, нежелательны из-за потенциальной опасности для здоровья человека и животных.

Картофельно-декстрозный агар, приготовленный в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, рекомендуется для испытаний на микробиологические пределы при фармацевтическом контроле.

Настой картофеля и декстроза (глюкоза) обеспечивают обильный рост грибов. Подкисление среды винной кислотой до pH 3,5 подавляет рост бактерий. После добавления кислоты нагревать среду не следует, поскольку нагревание может вызвать гидролиз агара и привести к потере способности среды к желированию.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 39,0 г препарата в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов, ориентировочно 0,103 МПа, и температуре 121 °C в течение 15 мин либо используйте валидированный цикл стерилизации.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте.
6. Разлейте среду в стерильные чашки Петри или пробирки в соответствии с задачей исследования.
7. Если в конкретной методике требуется pH 3,5, подкислите среду стерильной 10%-ной винной кислотой. На 100 мл стерильной охлаждённой среды требуется приблизительно 1 мл кислоты.
8. После добавления кислоты не нагревайте среду.

Технические характеристики

• Наименование: картофельно-декстрозный агар
• Артикул: GMH096-100G
• Производитель: HiMedia
• Тип продукта: гранулированный
• Физическая форма: гранулы
• Назначение изделия: агар
• Масса: 100 г
• Происхождение компонентов: без компонентов животного происхождения, растительное сырьё
• Упаковка: полиэтилен высокой плотности (HDPE)
• Температура хранения сухого препарата: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C
• pH после стерилизации: 5,6 ± 0,2
• Рабочий pH после стерилизации: 5,40–5,80
• Концентрация препарата для приготовления среды: 39,0 г/л

Сбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Условия эксплуатации и меры безопасности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой. При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные требования безопасности. Дополнительные сведения по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху. Исследование таких образцов следует проводить в защитном боксе.

Ограничения применения

1. Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнять ингибирующими агентами для подавления бактериального роста при пониженном pH.
2. Некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, которые легко рассеиваются в воздухе; работу с такими культурами следует выполнять в защитном боксе.
3. Для подтверждения результата необходимо проводить дополнительные биохимические испытания.

Контроль качества

Внешний вид

Цвет гранулированной среды: от кремового до жёлтого.

Желирование

Гель плотный, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель жёлтого цвета.

Реакция среды

Реакцию определяют по pH 3,9%-ного водного раствора при 25 °C после стерилизации.

Испытание стимулирования роста

Испытание стимулирования роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост учитывают при 20–25 °C в течение установленного времени.

Коэффициент восстановления принимают равным 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.

Ростостимулирующие свойства

Рост микроорганизма должен быть сопоставим с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, при заданной температуре не более чем за минимальный установленный период времени. Посевную дозу устанавливают на уровне ≤100 КОЕ.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики учитывают после инкубации при 20–25 °C в течение 2–5 суток. Коэффициент восстановления принимают равным 100 % для роста грибов на агаре Сабуро с декстрозой.