HiMedia MV443G-500G Усиленный клостридиальный HiVeg бульон, гамма-облученный

Стерильный порошок усиленного клостридиального HiVeg бульона HiMedia MV443G-500G, гамма-облученный. Применяется для оценки стерильности в производственных процессах, в частности при анализе фармацевтических образцов; вес упаковки 500 г.

Принцип измерения

Усиленный клостридиальный HiVeg бульон (Reinforced Clostridial HiVeg Broth) является модификацией среды, разработанной по методу Hirsch и Grinsted. Среда предназначена для инициации роста при малых посевных дозах и получения максимального числа жизнеспособных клеток видов Clostridium.

В составе используются гидролизат и экстракт HiVeg®, что исключает риски возникновения БЭСП/ТСЭ (болезни губчатой энцефалопатии/трансмиссивных губчатых энцефалопатий), связанные с применением пептонов и экстрактов животного происхождения.

Функции компонентов

• Гидролизат HiVeg®, экстракт HiVeg® и дрожжевой экстракт: обеспечивают необходимые питательные вещества для роста видов Clostridium.
• Крахмал: дополнительный источник углеводов.
• Декстроза (глюкоза): ферментируемый углевод.
• Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс.
• Гидрохлорид L-цистеина: восстановитель.
• Ацетат натрия: буферный агент.

Состав

Состав, г/л:

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Приготовление жидкой стерильной среды

1. Асептически добавьте 38,00 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
2. ЗАПРЕЩЕНО АВТОКЛАВИРОВАТЬ. Чрезмерный нагрев губителен для компонентов среды.
3. Охладите до 45–50 °C.
4. Тщательно перемешайте и асептически разлейте по стерильным пробиркам или колбам.

Технические характеристики

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободный порошок от кремового до желтого цвета.
• Цвет и прозрачность готовой среды: желтый раствор с небольшим осадком в пробирках.
• Реакция: pH 6,8 ± 0,2 для 3,8 % (масса/объем) водного раствора при 25 °C.
• Диапазон pH: 6,60–7,00.
• Тест на стерильность: отсутствие роста через 14 дней при 35–37 °C в анаэробной атмосфере.
• Тест на микоплазму (ПЦР): отрицательный.

Культуральные характеристики

Рост наблюдался в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение 48 часов.

* Соответствующие номера WDCM.

Область применения и ограничения

Применяется для анализа фармацевтических образцов. Ограничение: для полной идентификации контаминанта, обнаруженного в стерильном блоке, требуется проведение дополнительных биохимических тестов.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: 20–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен. После вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Меры предосторожности и утилизация

• При работе использовать защитные перчатки, одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдать стандартные правила микробиологической лабораторной практики.
• Утилизация: загрязненные материалы и использованные среды должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.