HiMedia MV443G-500G Усиленный клостридиальный HiVeg бульон, гамма-облученный

Питательная микробиологическая среда HiMedia MV443G-500G «Усиленный клостридиальный HiVeg бульон, гамма-облучённый» производства HiMedia — стерильный гамма-облучённый порошок массой 500 г. Бульон предназначен для оценки стерильности производственных процессов и культивирования видов Clostridium в анаэробных условиях; приготовленную среду нельзя автоклавировать.

Назначение

Усиленный клостридиальный бульон Reinforced Clostridial HiVeg® предназначен для оценки стерильности в производственных процессах, включая контроль фармацевтических образцов. Среда позволяет инициировать рост из малых посевных доз и получать высокое количество жизнеспособных клеток видов Clostridium.

Принцип действия и интерпретация

Reinforced Clostridial HiVeg® Broth разработан с применением гидролизата HiVeg® и экстракта HiVeg® для исключения рисков, связанных с губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота (BSE) и трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (TSE), характерных для пептонов и экстрактов животного происхождения.

Среда представляет собой модификацию усиленного клостридиального бульона, сформулированного Hirsch и Grinsted.

• Гидролизат HiVeg®, дрожжевой экстракт, экстракт HiVeg® и растворимый крахмал обеспечивают питательные вещества, необходимые для роста видов Clostridium.
• Декстроза (глюкоза) является ферментируемым углеводом.
• Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие.
• Гидрохлорид L-цистеина выполняет функцию восстановителя.
• Ацетат натрия действует как буфер.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам рабочих характеристик.

Приготовление среды

Стерильный порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Для приготовления стерильной жидкой среды:

1. Асептически добавьте 38,00 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
2. Не автоклавируйте приготовленную среду.
3. Не допускайте чрезмерного нагревания, поскольку он ухудшает свойства среды.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте.
6. Асептически разлейте среду в стерильные пробирки или колбы требуемого типа и объёма.

Объект анализа и обращение с образцами

• Тип образца: фармацевтические образцы.
• При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.
• После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный свободно текущий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор жёлтого цвета с небольшим осадком в пробирках.

Реакция

Реакция водного раствора с концентрацией 3,8 % масс./об. при 25 °C.

• pH: 6,8 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,60–7,00

Испытание на стерильность

Рост не наблюдается в течение 14 суток при 35–37 °C в анаэробной атмосфере.

Испытание на микоплазмы методом ПЦР

Результат: отрицательный для микоплазм.

Культуральные характеристики

Рост наблюдали в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение 48 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: бульон
• Форма выпуска: порошок
• Масса: 500 г
• Тип продукта: HiVeg™
• Происхождение компонентов: без компонентов животного происхождения, растительное
• Тип упаковки: ПЭВП (HDPE)
• Конечный pH при 25 °C: 6,8 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,60–7,00
• Температура хранения порошка: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C

Условия хранения и срок годности

Храните порошок при температуре 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости, а приготовленную среду — при 20–30 °C. Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

После вскрытия плотно закрывайте флакон и храните продукт в сухом состоянии, поскольку гигроскопичность порошка может привести к образованию комков. Неправильное хранение также может привести к комкованию.

Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения. После каждого использования плотно закрывайте ёмкость.

Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку. При работе с образцами и культурами используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при обращении с образцами и культурами. При работе с образцами необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Для полной идентификации загрязнителя, обнаруженного в стерильной единице, требуются дополнительные биохимические исследования.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методами.