Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 гр)

HiMedia·Арт.: 0013836·Арт. произв.: MH011-500G

Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 гр)

Name: Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 гр)
Brand: HiMedia
SKU: 0013836
Price: 6219 RUB
Availability: InStock

В наличии6 219 руб.

Сухая питательная среда Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 г), разработанная в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи (Broth medium A). Применяется для культивирования широкого спектра микроорганизмов и проведения испытаний на стерильность плесневых грибов и низших бактерий согласно гармонизированным методам USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Принцип работы

Среда представляет собой питательный бульон, где комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы азотсодержащими и углеродными соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами и минералами. Присутствие природных сахаров в соевом пептоне способствует росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Область применения

Испытания на стерильность фармацевтических образцов в соответствии с методами USP/EP/BP/JP/IP.
Определение общего количества аэробных микроорганизмов (ОКАМ) при верификации процедур контроля стерильности.
Тестирование чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
Использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды для подготовки проб или тестовых штаммов.
Диагностические исследования в области микробиологии.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический перевар казеина)	17,000
Соевый пептон (папаиновый перевар сои)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Гидрофосфат калия	2,500
Моногидрат глюкозы	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и стерилизации

Растворить 29,77 г сухой среды (эквивалентная масса на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагреть раствор до полного растворения компонентов.
Разлить среду по пробиркам или колбам.
Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Примечание: При обнаружении волокон в растворе рекомендуется дополнительная фильтрация через мембранный фильтр с порами 0,22 мкм.

Технические характеристики

Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до желтого цвета.
Цвет и прозрачность готовой среды: светло-желтый прозрачный раствор без осадка.
pH готового раствора (2,98 % w/v при 25 °C после стерилизации): 7,10–7,50 (номинал 7,3 ± 0,2).
Стабильность: сохраняет прозрачность и цвет без осадка при комнатной температуре в течение 7 дней.
Сертификат: ФСЗ 2009/03707.

Контроль качества и рост микроорганизмов

Свойства стимулирования роста

При инокуляции ≤100 КОЕ наблюдается отчетливый рост микроорганизмов при следующих условиях:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kocuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Валидация испытаний на стерильность

Тестирование проводится с инокулятом ≤100 КОЕ при температуре 20–25 °C:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Kocuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C

Условия эксплуатации и хранения

Хранение сухой среды: в плотно закрытом контейнере при температуре от +10 до +30 °C в сухом вентилируемом помещении.
Хранение готовой среды: при температуре от +15 до +30 °C.
Особенности: из-за гигроскопичности продукта после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание комкования.

Ограничения и предостережения

Каждая партия протестирована на микроорганизмы, указанные в сертификате анализа (COA). При необходимости использования для специфических штаммов рекомендуется провести собственную валидацию среды.
Различные организмы могут демонстрировать разные паттерны роста.
Для окончательной идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний из чистых культур.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты, а также материалы, контактировавшие с образцами, подлежат обязательной деконтаминации путем автоклавирования или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по утилизации инфекционных материалов.