

Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 гр)
Питательная микробиологическая среда Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 гр) — сухой бульон для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Соевый бульон с казеиновым переваром применяется для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, контроля общего аэробного микробного числа и проверки чувствительности к антимикробным средствам; фасовка — 500 г.
Описание
Питательная микробиологическая среда Соевый бульон с казеиновым переваром HiMedia MH011-500G (уп/500 гр) — сухой бульон для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Соевый бульон с казеиновым переваром применяется для испытаний на стерильность фармацевтических образцов, контроля общего аэробного микробного числа и проверки чувствительности к антимикробным средствам; фасовка — 500 г.
Назначение
Соевый бульон с казеиновым переваром, также известный как соево-казеиновая переварная среда, триптон-соевый бульон и бульонная среда A, предназначен для:
- культивирования широкого спектра микроорганизмов;
- испытаний на стерильность плесневых грибов и низших бактерий по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP;
- определения чувствительности к антимикробным средствам методом серийного разведения в пробирках;
- диагностических микробиологических исследований;
- использования в качестве разбавляющей и суспендирующей среды при подготовке образцов или тест-штаммов;
- проверки общего аэробного микробного числа в рамках верификации процедур микробиологического контроля стерильности.
Тип образца: фармацевтические образцы.
Состав
Состав на 1 л среды:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон* | 17,000 |
| Соевый пептон** | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Гидрофосфат дикалия | 2,500 |
| Моногидрат глюкозы | 2,500 |
| Конечный pH при 25 °C | 7,3 ± 0,2 |
* Панкреатический перевар казеина.
** Папаиновый перевар соевых бобов.
Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.
pH также может измеряться после стерилизации при 25 °C. Значение pH после стерилизации: 7,3 ± 0,2.
Принцип действия и интерпретация
Триптон и соевый пептон обеспечивают среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими минеральными веществами, необходимыми для роста микроорганизмов.
Природные сахара соевых бобов способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, гидрофосфат дикалия выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.
Приготовление среды
- Суспендируйте 29,77 г сухой среды — эквивалентное количество на 1 л — в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
- При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
- Разлейте приготовленную среду по пробиркам или колбам в требуемом объёме.
- Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм (≈0,10 МПа; 121 °C) в течение 15 мин или по валидированному циклу стерилизации.
- Если в растворе наблюдаются волокна, профильтруйте раствор через фильтр с размером пор 0,22 мкм для исключения их присутствия.
Пробоподготовка и обращение с образцами
Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам и применяемым методикам USP/EP/BP/JP/IP.
После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.
Контроль качества
Внешний вид
Внешний вид сухой среды: однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.
Цвет и прозрачность приготовленной среды
Приготовленная среда: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка.
Реакция среды
Реакция водного раствора с концентрацией 2,98 % масс./об. при 25 °C после стерилизации.
pH: 7,3 ± 0,2.
Диапазон pH
Диапазон pH: 7,10–7,50.
Испытание стабильности
Приготовленная среда должна сохранять вид прозрачного раствора светло-жёлтого цвета без выпадения осадка или образования осадка при комнатной температуре в течение 7 суток.
Ростовые свойства
Ожидается отчётливый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной серии среды, при заданной температуре и за период, не превышающий минимально установленное время инкубации.
Испытание проводят при посевной дозе ≤100 КОЕ:
- для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
- для грибов — в течение 5 суток.
Проверка ростовых свойств выполняется в соответствии с USP/EP/BP/JP/IP.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kocuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 (00013*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*) | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
* В скобках указаны соответствующие номера WDCM.
Испытание на стерильность: стимуляция роста и валидация
Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C:
- для бактерий — не более 3 суток;
- для грибов — не более 5 суток.
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Candida albicans ATCC 2091 (00055*) | 50–100 | обильный | ≤5 суток | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 (00054*) | 50–100 | обильный | ≤5 суток | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*) | 50–100 | обильный | ≤5 суток | 20–25 °C |
| Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Kocuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 (00013*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*) | 50–100 | обильный | ≤3 суток | 20–25 °C |
* В скобках указаны соответствующие номера WDCM.
Ранее обозначался как Aspergillus niger.
$ Ранее обозначался как Micrococcus luteus.
^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.
** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
Ограничения применения
- Каждая серия среды проверена на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA).
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Сертификат
| Сертификат | ФСЗ 2009/03707 |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Бульон |
|---|
Похожие товары
HiMedia · M025-100GHiMedia M025-100G Селенит-цистиновый бульон (Twin Pack)5 143 руб.
HiMedia · M011-500GHiMedia M011-500G Соевый бульон с казеиновым переваром (триптон-соевый бульон) (уп/500 гр)6 219 руб.
HiMedia · M443-500GHiMedia M443-500G Обогащенный бульон для клостридий (уп/500 гр)9 159 руб.
HACH · 2373520Среда М-ЕNDOпо запросу
HACH · 2495525Среда Presence-absenceпо запросу
HACH · 2253534Бульон триптический соевый (500 г)по запросу
