HiMedia MV010-10KG Тиогликолевый HiVeg бульон, альтернативный

Порошковая питательная среда HiMedia MV010-10KG Тиогликолевый HiVeg бульон, альтернативный имеет растительную основу и не содержит компонентов животного происхождения. Среда предназначена для испытаний на стерильность мутных и вязких биологических продуктов, а также для культивирования анаэробов и микроаэрофилов.

Назначение и область применения

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний на стерильность мутных или вязких биологических продуктов;
• культивирования анаэробов и микроаэрофилов из различных образцов.

Для фармацевтических продуктов область применения включает испытания на стерильность вязких продуктов.

Состав

Состав на 1 л среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативный тиогликолевый бульон разработан в соответствии с меморандумом N.I.H. «Culture Media for Sterility Tests» 1955 года. Среду применяют для испытаний на стерильность некоторых биологических продуктов, которые являются мутными или вязкими и не могут быть исследованы с использованием жидкой тиогликолевой среды M009.

Альтернативная тиогликолевая среда и жидкая тиогликолевая среда имеют сходный состав, за исключением агара и резазурина, которые не входят в состав альтернативной тиогликолевой среды. Отсутствие агара и резазурина делает среду пригодной для испытаний на стерильность вязких продуктов.

В альтернативной тиогликолевой среде HiVeg® животные пептоны полностью заменены растительными пептонами для исключения рисков, связанных с губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота и трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями.

Функции компонентов:

• гидролизат HiVeg® служит источником азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью и других необходимых питательных веществ;
• дрожжевой экстракт служит источником необходимых питательных веществ для присутствующих контаминантов;
• декстроза служит источником энергии;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды;
• L-цистин является аминокислотой и одновременно служит источником необходимых факторов роста;
• тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды за счёт удаления кислорода и поддерживают низкое значение Eh;
• тиогликолят натрия также способствует нейтрализации токсического действия ртутных консервантов.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 29,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию для полного растворения среды.
3. Распределите приготовленную среду по пробиркам или колбам в необходимом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (примерно 0,103 МПа или 1,03 бар) при 121 °C в течение 15 мин.

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. В качестве альтернативы среду перед использованием можно однократно прокипятить и охладить. Повторный нагрев не рекомендуется, поскольку при нём образуются токсичные кислородные радикалы.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических продуктов при обработке вязких материалов следует применять соответствующие методы подготовки образцов, предусмотренные для испытаний на стерильность.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора с массово-объёмной концентрацией 2,9 % при 25 °C:

• pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH

pH: 6,90–7,30.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C не более 3 суток в анаэробных условиях.

* Соответствующие номера WDCM.

Позиция с обозначением # ранее имела название Pseudomonas aeruginosa.

Позиция с обозначением **$ ранее имела название Bacteroides vulgatus.

Технические характеристики

Условия хранения и срок годности

• Хранение продукта: при 10–30 °C в плотно закрытой упаковке.
• Хранение приготовленной среды: при 15–30 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия упаковки продукт необходимо хранить в сухом виде, плотно закрывая ёмкость для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Место хранения: сухое проветриваемое помещение, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования контейнер следует плотно закрыть.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Условия работы и оценка эффективности

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах установленного срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Меры безопасности

• Перед открыванием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчат