HiMedia MV010-100G Тиогликолевый HiVeg бульон, альтернативный

Питательная среда HiMedia MV010-100G «Тиогликолевый HiVeg бульон, альтернативный» представляет собой сухой порошок для приготовления жидкой среды с конечным pH 7,1 ± 0,2. Среда предназначена для испытаний на стерильность мутных и вязких биологических и фармацевтических продуктов, а также культивирования анаэробов и микроаэрофилов; температура хранения продукта составляет 10–30 °C.

Назначение и область применения

Альтернативный тиогликолевый HiVeg-бульон применяют для:

• испытаний на стерильность мутных или вязких биологических продуктов;
• испытаний на стерильность вязких фармацевтических продуктов;
• культивирования анаэробов и микроаэрофилов из различных образцов.

Среда предназначена для стерильностных испытаний продуктов, которые из-за мутности или вязкости нельзя исследовать с использованием жидкой тиогликолевой среды M009.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативный тиогликолевый бульон разработан согласно меморандуму Национального института здравоохранения США 1955 года о питательных средах для испытаний на стерильность. Среду используют для стерильностных испытаний отдельных биологических продуктов с высокой мутностью или вязкостью, которые нельзя исследовать жидкой тиогликолевой средой M009.

По составу альтернативная тиогликолевая среда аналогична жидкой тиогликолевой среде, но не содержит агара и резазурина. Отсутствие этих компонентов делает среду пригодной для испытаний вязких продуктов на стерильность.

В альтернативной тиогликолевой HiVeg-среде животные пептоны полностью заменены растительными пептонами, что исключает риски, связанные с губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота и трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (BSE/TSE).

Функции компонентов:

• гидролизат HiVeg® является источником азотистых и углеродистых соединений, аминокислот с длинной цепью и других необходимых питательных веществ;
• дрожжевой экстракт служит источником необходимых питательных веществ для присутствующих загрязняющих микроорганизмов;
• декстроза служит источником энергии;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды;
• L-цистин, являющийся аминокислотой, служит источником факторов, необходимых для роста;
• тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды, удаляя кислород и поддерживая низкое значение Eh;
• тиогликолят натрия также способствует нейтрализации токсического действия ртутьсодержащих консервантов.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Распределите среду по пробиркам или колбам в необходимом объёме.
4. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов на кв. дюйм, что соответствует приблизительно 0,10 МПа, при 121 °C в течение 15 мин.

Требования к использованию приготовленной среды

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. Если это невозможно, перед применением среду следует прокипятить и охладить только один раз. Повторный нагрев приводит к образованию токсичных кислородных радикалов.

Образцы и пробоподготовка

Тип образца: фармацевтические продукты.

Назначение образца: испытания на стерильность вязких продуктов.

При обработке фармацевтических продуктов необходимо применять соответствующие методы подготовки вязких материалов, предусмотренные для испытаний на стерильность.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакцию определяют для водного раствора с концентрацией 2,9 % масс./об. при 25 °C.

pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH

pH: 6,90–7,30.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после анаэробной инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Для Pseudomonas paraeruginosa ранее использовалось название Pseudomonas aeruginosa.

Для Phocaeicola vulgatus ранее использовалось название Bacteroides vulgatus.

Технические характеристики

Хранение и срок годности

• Храните порошок при температуре 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости.
• Приготовленную среду храните при температуре 15–30 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде; плотно закрывайте флакон, чтобы предотвратить образование комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте ёмкость.
• Эффективность среды обеспечивается при использовании в течение установленного срока годности.

Условия эффективности

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, а также при хранении при рекомендованной температуре и использовании до истечения срока годности.

Меры безопасности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила работы микробиологической лаборатории при обращении с образцами и культурами.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо безопасно утилизировать автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими методиками лабораторной работы.