HiMedia MU1062-500G Нейтрализующий бульон Дей-Энгли

Питательная микробиологическая среда HiMedia MU1062-500G Нейтрализующий бульон Дей-Энгли представляет собой сухой порошковый бульон для нейтрализации антисептиков и дезинфицирующих средств. Применяется при испытаниях дезинфектантов и фармацевтических образцов на стерильность; рабочая температура хранения среды составляет 10–30 °C.

Назначение

Бульон Дей-Энгли (D/E) используют при испытаниях дезинфицирующих средств, когда нейтрализация антисептиков и дезинфектантов необходима для определения их бактерицидной активности.

Среда предназначена для:

• нейтрализации широкого спектра антисептиков и дезинфицирующих средств;
• определения бактерицидного или бактериостатического действия дезинфектанта;
• испытания фармацевтических образцов на стерильность.

Среда сформулирована в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP). Вариант MU1062 не содержит бромкрезолового пурпурного.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности.

Принцип действия

Тиогликолят натрия, тиосульфат натрия, бисульфит натрия, соевый лецитин и полисорбат 80 выполняют функцию нейтрализующих компонентов.

Бульон нейтрализует широкий спектр антисептиков и дезинфицирующих средств, включая:

• четвертичные аммониевые соединения;
• фенольные соединения;
• препараты йода;
• препараты хлора;
• ртутьорганические и другие ртутные соединения;
• формальдегид;
• глутаровый альдегид.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 39,0 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагревайте до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.

Методика испытания дезинфицирующих средств

Подготовка проб

Для испытания дезинфицирующего средства подготовьте два набора пробирок:

• пробирки с 9 мл нейтрализующего бульона Дей-Энгли MU1062;
• пробирки с 9 мл основы нейтрализующего бульона Дей-Энгли.

В каждую пробирку добавьте 1 мл исследуемого дезинфицирующего средства, тщательно перемешайте и выдержите 15 мин.

Инокуляция и инкубация

1. Внесите в пробирки 0,1 мл ночной бульонной культуры, предварительно разведённой в соотношении 1:100 000.
2. Инкубируйте посевы при 30–35 °C в течение 48 ч.
3. Сравните наличие роста в нейтрализующем бульоне и в основе нейтрализующего бульона.

Рост в нейтрализующем бульоне при отсутствии роста в основе нейтрализующего бульона указывает на нейтрализацию дезинфицирующего средства.

Определение бактерицидной активности

Для проверки бактерицидной активности содержимое обеих пробирок с бульоном пересейте на нейтрализующий агар Дей-Энгли M186.

Рост после пересева из пробирки с основой нейтрализующего бульона, в которой первоначально отсутствовал видимый рост, указывает на наличие бактериостатического вещества. Отсутствие роста после пересева указывает на бактерицидное действие дезинфицирующего средства.

Все пробирки с положительным результатом должны демонстрировать рост на нейтрализующем агаре Дей-Энгли.

Контрольные дезинфицирующие средства

В методике испытания используют следующие контрольные дезинфицирующие средства:

• хлор — 2 %;
• формальдегид — 2 %;
• глутаровый альдегид — 1 %;
• йод — 2 %;
• фенол — 2 %;
• четвертичные аммониевые соединения — 1:750;
• ртутные соединения — 1:1000;
• другие контрольные вещества согласно применяемой методике.

После завершения работы контаминированные материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Образцы

Тип образца: фармацевтические образцы для испытания на стерильность.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации:

• бактерии: при 30–35 °C в течение не более 3 суток;
• грибы: при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Aspergillus brasiliensis ранее обозначался как Aspergillus niger.

Bacillus spizizenii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный свободносыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность приготовленной среды: светло-жёлтый опалесцирующий раствор.

Испытание на ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства проводят в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).

Технические характеристики

Ограничения применения

Из-за вариаций питательных потребностей некоторые штаммы могут демонстрировать слабый рост.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C.
• Условия хранения приготовленной среды: 15–25 °C.
• Срок хранения: использовать до даты, указанной на этикетке.
• После вскрытия плотно закройте флакон и храните продукт в сухом виде.
• Из-за гигроскопичности порошка при ненадлежащем хранении возможно образование комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывайте контейнер.
• Эффективность среды обеспечивается при использовании в течение указанного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, а также при использовании продукта в пределах срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Меры предосторожности

• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при работе с образцами и культурами.