Обогащенный бульон для клостридий HiMedia MH443-500G (уп/500 гр)

Обогащённый бульон для клостридий HiMedia MH443-500G (уп/500 гр) — порошкообразная питательная среда для микробиологического анализа с фасовкой 500 г. Применяется для обогащения клостридий в фармацевтических образцах и контроля микробиологических параметров; среда является обогащённой, но неселективной.

Назначение

Среда рекомендована для обогащения клостридий из фармацевтических образцов при микробиологическом испытании по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Применяется для:

• проверки стерильности нестерильных продуктов;
• анализа питательных и диетических добавок;
• инициирования роста из небольших посевных доз;
• получения наиболее высокого жизнеспособного количества клостридий;
• разведения посевного материала вегетативных клеток Clostridium perfringens;
• исследований спорообразующих анаэробов, особенно Clostridium butyricum в сыре;
• количественного определения клостридий методом серийных разведений в пробирках;
• подготовки чашек для выделения культур.

В среде также растут другие спорообразующие анаэробы, стрептококки и лактобациллы. Среда является обогащённой, но неселективной.

Состав

Эквивалентная масса сухой среды: 37,54 г/л.

Состав при необходимости корректируют до значения pH 6,8 ± 0,2 после стерилизации.

pH также может измеряться после стерилизации при 25 °C.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных эксплуатационных параметров.

HM Peptone B является эквивалентом мясного экстракта.

Принцип действия и интерпретация результатов

Обогащённая среда для клостридий разработана Hirsch и Grinsted. Состав подготовлен в соответствии с микробиологическим испытанием по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Назначение компонентов:

• пептон, дрожжевой экстракт и HM Peptone B обеспечивают углеродистые и азотистые вещества, аминокислоты с длинной цепью, витамины и другие необходимые питательные вещества для роста клостридий;
• моногидрат глюкозы служит ферментируемым углеводом;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие;
• гидрохлорид цистеина действует как восстановитель;
• небольшое количество растворимого крахмала удаляет токсичные метаболиты из среды;
• ацетат натрия действует как буферный компонент;
• небольшое количество агара сохраняет полутвёрдое состояние среды и помогает поддерживать анаэробные условия.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 37,54 г сухой среды, рассчитанной на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Разлейте среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (≈0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо используйте валидированный цикл стерилизации.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

1. Некоторые виды Clostridium могут демонстрировать слабый рост из-за различий в пищевых потребностях.
2. Для полной идентификации необходимо провести дополнительные биохимические тесты.

Эксплуатационные характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета в пробирках.

pH: 6,60–7,00.

Тест на ростовые свойства

Тест на стимуляцию роста выполняли в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост оценивали в анаэробных условиях после инкубации при температуре 30–35 °C в течение ≤48 ч.

Ростовые свойства

Характерный, отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и одобренной партии среды, наблюдается при указанной температуре в течение периода, не превышающего минимальный установленный период инкубации, при посевной дозе не более 100 КОЕ в анаэробных условиях: 30–35 °C в течение ≤48 ч.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдали в анаэробной атмосфере после инкубации при температуре 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Обозначения: * соответствующие номера WDCM; ** ранее известен как Bacteroides vulgatus.

Хранение и срок годности

• Сухую среду храните при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при температуре 20–30 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон, чтобы предотвратить образование комков из-за гигроскопичности порошка.
• Ненадлежащее хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от резких перепадов температуры и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

| Пара