Обогащенный бульон для клостридий HiMedia MH443-500G (уп/500 гр)

Обогащенный бульон для клостридий HiMedia MH443-500G (уп/500 г) — сухая питательная среда, разработанная в соответствии с требованиями гармонизированных методик USP/EP/BP/JP/IP. Применяется для обогащения культур Clostridia из фармацевтических продуктов при проведении испытаний на микробиологическую чистоту.

Принцип измерения

Среда разработана по методу Хирша и Гринстеда. Она представляет собой обогащенную, но неселективную среду, предназначенную для инициации роста при малых посевных дозах и получения максимального количества жизнеспособных клостридий.

Компоненты среды выполняют следующие функции:

• Пептон, дрожжевой экстракт и HM-пептон B: источники углерода, азота, длинноцепочечных аминокислот и витаминов, необходимых для роста клостридий.
• Моногидрат глюкозы: ферментируемый углевод.
• Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс.
• Гидрохлорид цистеина: выступает в роли восстановителя.
• Растворимый крахмал: удаляет токсичные метаболиты из среды.
• Ацетат натрия: служит буферным агентом.
• Агар: в небольшом количестве делает среду полужидкой и способствует поддержанию анаэробных условий.

Область применения

Рекомендуется для проверки стерильности нестерильных продуктов, пищевых и диетических добавок. Среда может использоваться в исследованиях спорообразующих анаэробов (в частности, Clostridium butyricum в сыре), для количественного определения клостридий методом серийных разведений в пробирках или для подготовки планшетов для изоляции. В данной среде также растут другие спорообразующие анаэробы, стрептококки и лактобациллы.

Методика приготовления и использования

Приготовление среды

1. Суспендируйте 37,54 г сухой среды (эквивалентный вес на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду по пробиркам или колбам в соответствии с потребностями.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Требования к pH

Значение pH после стерилизации должно составлять 6,8 $\pm$ 0,2. Измерение pH также может проводиться при температуре 25 °C после стерилизации.

Технические характеристики

Свойства порошка и готового раствора

• Внешний вид: однородный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-желтый прозрачный раствор.
• Диапазон pH: 6,60–7,00.

Общие параметры

• Сертификат: ФСЗ 2009/03706.

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP. Рост наблюдается в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение $\le$48 часов.

Культуральные характеристики

Характеристики наблюдаются в анаэробной атмосфере после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 часов.

Состав (г/л)

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение сухой среды: в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C.
• Хранение готовой среды: при температуре 20–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен, после вскрытия флакон следует плотно закрывать для предотвращения комкования.
• Требования к помещению: сухое вентилируемое место, защищенное от экстремальных температур и источников возгорания.

Ограничения и предостережения

• Некоторые виды Clostridium могут демонстрировать слабый рост из-за вариаций в питательных потребностях.
• Для полной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических тестов.
• Работа с образцами должна проводиться в соответствии с правилами надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• Загрязненные материалы перед утилизацией должны быть стерилизованы в автоклаве.