Сухая питательная среда HiMedia MH083-5KG Бульон МакКонки предназначена для селективного обогащения Escherichia coli в фармацевтических образцах. Применяется при микробиологическом контроле фармацевтической продукции; инкубация проводится при 43–45 °C в течение 24–48 ч.

Назначение

Бульон МакКонки рекомендован для селективного обогащения Escherichia coli из фармацевтических образцов при испытаниях на микробиологические пределы по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

• Назначение изделия: бульон, сухая питательная среда
• Тип образца: фармацевтические образцы
• Масса: 5 кг
• Происхождение: животное
• Физическая форма: порошок
• Тип упаковки: ПЭВП (HDPE)
• Тип продукта: гармонизированный

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Пептон из желатина — панкреатический перевар желатина.

Эквивалентен обезвоженной бычьей желчи.

Принцип действия и интерпретация

Бульон МакКонки представляет собой модификацию среды МакКонки. Нейтральный красный обладает ингибирующим действием, поэтому в составе среды он заменён менее ингибирующим красителем — бромкрезоловым пурпурным. Бромкрезоловый пурпурный более чувствителен к изменениям pH среды.

• Пептон из желатина обеспечивает микроорганизмы необходимыми питательными веществами.
• Лактоза является сбраживаемым углеводом.
• Обезвоженная желчь подавляет рост грамположительных микроорганизмов.
• Бромкрезоловый пурпурный служит индикатором pH и приобретает жёлтую окраску в кислой среде.
• Лактозосбраживающие микроорганизмы вызывают пожелтение среды вследствие образования кислоты при ферментации лактозы.
• Изменение окраски индикатора наблюдается при снижении pH среды ниже 6,8.
• Лактозонесбраживающие микроорганизмы, такие как Salmonella и Shigella, не изменяют внешний вид среды.

Среда приготовлена в соответствии с гармонизированной методикой USP/BP/JP.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 34,51 г сухой среды, что соответствует количеству обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте среду в пробирки с перевёрнутыми трубками Дюрхема.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо в соответствии с валидированным циклом стерилизации.

Методика применения

1. Перенесите гомогенат препарата, содержащий 1 г или 1 мл исследуемого образца, в 100 мл бульона МакКонки. Для пробоподготовки используется соево-казеиновая переварная среда MH011.
2. Инкубируйте посев при 43–45 °C в течение 24–48 ч.
3. Для дальнейшего выделения выполните пересев на агар МакКонки MH081.
4. Рост красных, обычно немукозных колоний, иногда окружённых зоной красноватого преципитата, указывает на присутствие колиформных бактерий.

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный, свободно текущий порошок от кремового до жёлтого цвета с зеленоватым оттенком.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор в пробирках фиолетового цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

pH

• pH: 7,10–7,50

Культуральные характеристики

Стимуляцию роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP. Для микроорганизмов, не указанных в фармакопеях, культуральную реакцию оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–48 ч.

Свойства, стимулирующие рост

Чётко видимый рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального указанного времени после внесения посевной дозы ≤100 КОЕ: при 42–44 °C в течение ≤24 ч.

Ингибирующие свойства

Рост тестируемого микроорганизма не должен наблюдаться при заданной температуре в течение не менее максимального указанного времени после внесения посевной дозы ≥100 КОЕ: при 42–44 °C в течение ≥48 ч.

Культуральная реакция

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–48 ч.

Дополнительное микробиологическое тестирование

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение 18–48 ч.

• Обозначения в скобках соответствуют номерам WDCM.

Ранее вид был известен как Enterobacter aerogenes.

Технические характеристики

Хранение и срок годности

Храните продукт в плотно закрытой таре при температуре 10–30 °C. Приготовленную среду храните при температуре 15–30 °C.

Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить в сухом состоянии, чтобы предотвратить образование комков вследствие гигроскопичности порошка. Неправильное хранение может привести к комкованию продукта.

Храните среду в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения. После использования плотно закрывайте тару. Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности.

Эксплуатационные ограничения

1. Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковый характер роста на среде.
2. Каждая партия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). Для любого конкретного микро