МакКонки бульон HiMedia MH083-500G (уп/500 гр)

Селективная питательная среда МакКонки бульон HiMedia MH083-500G (уп/500 г) для обогащения культур E. coli из фармацевтических продуктов. Состав разработан в соответствии с гармонизированными методиками USP/EP/BP/JP/IP и Европейской фармакопеей (Broth medium G).

Область применения

Рекомендуется для селективного обогащения Escherichia coli из фармацевтических препаратов в рамках микробиологического контроля согласно гармонизированным методам USP, EP, BP и JP. Применяется для анализа фармацевтических образцов.

Принцип измерения

МакКонки бульон является модификацией среды МакКонки. В данной формуле нейтральный красный заменен на менее ингибирующий краситель бромкрезоловый пурпурный (BCP), который более чувствителен к изменениям pH среды.

• Желатиновый пептон: обеспечивает основные питательные вещества для роста.
• Лактоза: ферментируемый углевод.
• Дегидратированная желчь: подавляет рост грамположительных микроорганизмов.
• Бромкрезоловый пурпурный: индикатор pH, который становится желтым в кислой среде.

Организмы, ферментирующие лактозу, окрашивают среду в желтый цвет из-за образования кислот. Изменение цвета происходит, когда pH среды опускается ниже 6,8. Организмы, не ферментирующие лактозу (например, Salmonella и Shigella), не изменяют цвет среды.

Методика проведения анализа

1. Приготовление среды: суспендируйте 34,51 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды. При необходимости нагрейте для полного растворения.
2. Розлив: разлейте среду по пробиркам с перевернутыми трубками Дюрама.
3. Стерилизация: стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$0,1 МПа / 15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.
4. Посев: перенесите гомогенизат в среде соево-казеиновом дигесте (MH011), содержащий 1 г или 1 мл исследуемого препарата, в 100 мл МакКонки бульона.
5. Инкубация: выдержите при температуре 43–45 °C в течение 24–48 часов.
6. Изоляция: для дальнейшего выделения проведите пересев на агар МакКонки (MH081). Рост красных, обычно неслизистых колоний (иногда с зоной красноватого осадка вокруг) указывает на наличие колиформ.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Общие параметры:

• Внешний вид: однородный свободно текущий порошок от кремового до желтого цвета с зеленым оттенком.
• Цвет и прозрачность готовой среды: фиолетовый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
• Диапазон pH: 7,10–7,50.
• Происхождение компонентов: животное.
• Форма выпуска: порошок.
• Тип упаковки: ПНД (HDPE).
• Сертификат: ФСЗ 2009/03709.

Контроль качества и культуральные характеристики

Свойства стимулирования роста

При инокуляции $\le$100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов при 42–44 °C в течение $\le$24 часов.

Ингибирующие свойства

При инокуляции $\ge$100 КОЕ рост тестовых микроорганизмов отсутствует при 42–44 °C в течение $\ge$48 часов.

Культуральные характеристики (инкубация при 30–35 °C в течение 18–48 ч)

Дополнительные микробиологические испытания

* Соответствующие номера WDCM. Примечание: Klebsiella aerogenes ранее была известна как Enterobacter aerogenes.

Ограничения и предостережения

1. Различные микроорганизмы могут иметь разные требования к росту и демонстрировать вариативные паттерны на данной среде.
2. Рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.
3. Несмотря на селективность среды, для окончательного подтверждения необходимо проведение биохимических и серологических тестов.
4. Для дальнейшей изоляции требуется пересев на агар МакКонки (MH081).

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение сухой среды: в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрыть во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат безопасной утилизации путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.