Питательная среда HiMedia MH033-5KG «Бульон Сабуро с декстрозой» для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов, с pH после стерилизации 5,6 ± 0,2. Бульон применяют при микробиологическом исследовании фармацевтических образцов; для сильно загрязнённых проб требуется добавление ингибирующих агентов для подавления роста бактерий.

Назначение

Бульон Сабуро с декстрозой предназначен для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов из фармацевтических препаратов при микробиологическом контроле предельного содержания микроорганизмов.

Среда применяется для микробиологического исследования нестерильных фармацевтических продуктов по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

Состав

Состав на 1 л среды:

Принцип действия и интерпретация

Грибы относятся к микроорганизмам, некоторые плодовые структуры которых, например грибы-макромицеты, имеют размеры, позволяющие видеть их без микроскопа. По морфологии грибы условно подразделяют на дрожжи и плесневые грибы.

Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек называют поверхностными микозами, а вызывающие их организмы — дерматофитами. Для выделения грибов используют питательные среды, создающие условия, благоприятные для их роста и одновременно не являющиеся оптимальными для роста бактерий.

Бульон Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию декстрозного агара, описанного Сабуро. Среда предназначена для культивирования грибов и микробиологического исследования нестерильных продуктов.

Пептон и триптон обеспечивают среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной углеродной цепью и другими компонентами, необходимыми для роста грибов. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30,0 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.

Тип образцов

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные правила работы.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнительно снабжать ингибирующими агентами для подавления роста бактерий при более низком pH.
• Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследование таких образцов следует проводить в защитном боксе.
• Для подтверждения результатов необходимо выполнить дополнительные биохимические тесты.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: MH033-5KG
• Назначение изделия: бульон
• Масса: 5 кг
• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–25 °C
• pH 3,0 % масс./об. водного раствора при 25 °C после стерилизации: 5,40–5,80
• Внешний вид: однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета в пробирках

Контроль качества

Реакция среды

Реакцию среды определяют по pH 3,0 % масс./об. водного раствора при 25 °C после стерилизации.

Тест на стимуляцию роста

Стимуляцию роста оценивают по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP после инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток.

Ростовые свойства

При посевной дозе 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды. Рост должен проявляться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, указанного для инкубации.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 20–25 °C в течение 3–5 суток.

• Обозначения в скобках соответствуют номерам WDCM.

Ранее организм был известен как Aspergillus niger.

$ Ранее организм был известен как Saccharomyces cerevisiae.

Хранение и срок годности

• Храните сухую среду при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при температуре 15–25 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия бутылку необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом состоянии, чтобы предотвратить образование комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните контейнер в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности и хранении при рекомендуемой температуре.

Оценка рабочих характеристик

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при соблюдении инструкции, указанной на этикетке, и использовании продукта в пределах срока годности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Сравнительный технический контекст

В отличие от универсальных бактериологических питательных сред, бульон Сабуро с декстрозой использует повышенное содержание декстрозы и кислую реакцию среды для создания условий, благоприятных для культивирования грибов и менее благоприятных для роста бактерий.