Бульон Сабуро с глюкозой HiMedia MH033-500G (уп/500 гр)

Жидкая питательная среда Бульон Сабуро с глюкозой HiMedia MH033-500G (уп/500 г) для культивирования дрожжей, плесеней и кислотоустойчивых микроорганизмов. Применяется для микробиологического анализа нестерильных фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированными методиками USP/EP/BP/JP/IP.

Принцип измерения

Бульон Сабуро с глюкозой является модификацией декстрозного агара. Среда разработана для селективного выделения грибов, так как её состав благоприятствует их росту, но не является оптимальным для большинства бактерий.

• Пептон и триптон обеспечивают азотсодержащие и углеродные соединения, длинноцепочечные аминокислоты и другие вещества, необходимые для роста грибов.
• Декстроза (глюкоза) служит основным источником энергии.

Область применения

Среда рекомендована для культивирования дрожжей, плесеней и кислотоустойчивых микроорганизмов из фармацевтических образцов в рамках тестирования микробиологических пределов (microbial limit testing) согласно стандартам USP, EP, BP, JP.

Состав

Состав, г/л:

*Смесь состоит из пептического digests тканей животных и панкреатического digests казеина (1:1). Формула стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Методика приготовления и использования

1. Суспендируйте 30,0 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте среду до полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду по пробиркам или колбам.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу стерилизации.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободно текущий порошок от кремового до желтого цвета.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-янтарный прозрачный раствор в пробирках.
• Реакция: pH 3,0% (масса/объем) водного раствора при 25 °C (после стерилизации).
• Диапазон pH: 5,40–5,80.

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста проводился в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP после инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 дней. Рост считается подтвержденным, если при инокуляции 100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее протестированной и одобренной партией среды.

Характеристики роста при инкубации при 20–25 °C в течение 3–5 дней:

* Соответствующие номера WDCM. Aspergillus brasiliensis ранее именовался как Aspergillus niger. Saccharomyces kudriavzevii ранее именовался как Saccharomyces cerevisiae.

Ограничения и меры предосторожности

• При анализе сильно загрязненных образцов среду необходимо дополнить ингибиторами бактериального роста с более низким pH.
• Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; работа с такими образцами должна проводиться в боксе биологической безопасности.
• Для окончательного подтверждения результатов необходимо проведение дополнительных биохимических тестов.
• При работе с образцами и культурами следует соблюдать стандартные правила микробиологической лабораторной практики.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре от +10 до +30 °C.
• Хранение готовой среды: при температуре от +15 до +25 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен. После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть, чтобы предотвратить образование комков.
• Утилизация: использованные или непригодные среды должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации.

Технические характеристики

• Назначение: питательный бульон
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707
• Соответствие: USP, EP, BP, JP, IP