Питательная микробиологическая среда HiMedia MH033-2.5KG Бульон Сабуро с декстрозой с массовой концентрацией 30,0 г/л и pH 5,6 ± 0,2 после стерилизации. Бульон предназначен для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидурных микроорганизмов в фармацевтических образцах; хранение продукта требуется при 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости.

Назначение

Бульон Сабуро с декстрозой предназначен для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидурных микроорганизмов из фармацевтических продуктов при микробиологическом контроле в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

Состав

Смесь пептического переваривания тканей животного происхождения и панкреатического переваривания казеина в соотношении 1:1.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Грибы относятся к одним из первых распознанных микроорганизмов, поскольку некоторые плодовые структуры, например грибы, достаточно крупные для наблюдения без микроскопа. По морфологии грибы можно разделить на дрожжи и плесневые грибы.

Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек называют поверхностными микозами; вызывающие их организмы относятся к дерматофитам. Для выделения грибов целесообразно использовать питательную среду, которая поддерживает их рост, но не является оптимальной для роста бактерий.

Бульон Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию декстрозного агара, описанного Сабуро. Среда предназначена для культивирования грибов и соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP для микробиологического исследования нестерильных продуктов.

Пептон и триптон обеспечивают азотистые и углеродистые соединения, аминокислоты с длинной цепью и другие компоненты, необходимые для роста грибов. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 30,0 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм (ориентировочно 0,103 МПа или 1,03 бар) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.

Образцы

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам USP/EP/BP/JP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные руководства по безопасности.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности на материалы.

Ограничения применения

• Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнять ингибирующими агентами для подавления роста бактерий при более низком pH.
• Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся в воздухе; исследование таких образцов следует проводить в защитном шкафу.
• Для подтверждения результатов необходимо выполнять дополнительные биохимические тесты.

Технические характеристики

• Тип изделия: бульон, сухая питательная среда
• Масса: 2,5 кг
• Концентрация при приготовлении: 30,0 г/л
• pH после стерилизации при 25 °C: 5,6 ± 0,2
• Контролируемый диапазон pH: 5,40–5,80
• Назначение: культивирование дрожжей, плесневых грибов и ацидурных микроорганизмов
• Образцы: фармацевтические продукты
• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–25 °C

Контроль качества

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и применении согласно указаниям на этикетке, в течение срока годности и при хранении в рекомендованных условиях.

Внешний вид

Внешний вид сухой среды: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета в пробирках.

Реакция: pH 3,0 % водного раствора при 25 °C после стерилизации.

pH: 5,40–5,80.

Тест стимуляции роста

Стимуляцию роста оценивают в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP после инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток.

Ростовые свойства

При посеве 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для предварительно испытанной и утверждённой серии среды. Рост должен проявляться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного методикой.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 20–25 °C в течение 3–5 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Ранее организм был известен как Aspergillus niger.

• Ранее организм был известен как Saccharomyces cerevisiae.

Хранение и срок годности

• Храните сухую среду при 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при 15–25 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде; плотно закрывайте флакон для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение указанного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.