HiMedia MH033-100G Бульон Сабуро с декстрозой

Питательная микробиологическая среда HiMedia MH033-100G Бульон Сабуро с декстрозой — сухая среда массой 100 г для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидурических микроорганизмов. Применяется при микробиологическом контроле фармацевтических образцов; после стерилизации значение pH составляет 5,6 ± 0,2.

Назначение

Бульон Сабуро с декстрозой рекомендован для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидурических микроорганизмов из фармацевтических препаратов при микробиологическом контроле по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP.

Состав

Состав на 1 л среды:

Смесь пептона и триптона представляет собой смесь пептического переваривателя тканей животного происхождения и панкреатического переваривателя казеина в соотношении 1:1.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Грибы относятся к числу первых распознанных микроорганизмов, поскольку некоторые их плодовые структуры, например грибы, достаточно крупные и видимы без микроскопа. По морфологическим признакам грибы можно разделить на дрожжи и плесневые грибы.

Грибковые заболевания кожи, волос и слизистых оболочек называют поверхностными микозами; вызывающие их микроорганизмы относятся к дерматофитам. При выделении грибов рекомендуется использовать питательную среду, создающую условия, благоприятные для их роста, но не являющуюся оптимальной для роста бактерий.

Бульон Сабуро с декстрозой представляет собой модификацию декстрозного агара, описанного Сабуро. Среда предназначена для культивирования грибов и соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP, рекомендованной для микробиологического исследования нестерильных фармацевтических препаратов.

Пептон и триптон обеспечивают грибковые микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, длинноцепочечными аминокислотами и другими компонентами, необходимыми для роста. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 30,0 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте смесь для полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов (примерно 0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо используйте валидированный цикл стерилизации.

Тип образцов

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами и гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами необходимо выполнять стандартные требования безопасности.
• Дополнительные указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Для сильно загрязнённых образцов среду необходимо дополнительно обогащать ингибирующими агентами для подавления роста бактерий при более низком значении pH.
• Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху; исследование таких образцов следует проводить в боксе биологической безопасности.
• Для подтверждения результата необходимо выполнить дополнительные биохимические исследования.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: MH033-100G
• Назначение изделия: бульон
• Форма выпуска: сухой свободно текучий порошок
• Масса: 100 г
• Реакция среды: pH 3,0 % масс./об. водного раствора при 25 °C после стерилизации
• pH: 5,40–5,80
• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–25 °C

Контроль качества

Внешний вид

Однородный свободно текучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-янтарного цвета в пробирках.

Реакция среды

pH водного раствора с концентрацией 3,0 % масс./об. при 25 °C после стерилизации.

Значение pH

5,40–5,80.

Тест на ростовые свойства

Ростовые свойства определяют по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP после инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток.

Ростостимулирующие свойства

При инокуляции 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 3–5 суток должен наблюдаться явно видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для протестированной и одобренной партии среды. Рост должен проявляться при указанной температуре не позднее минимального периода времени, установленного методикой.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 20–25 °C в течение 3–5 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Aspergillus brasiliensis ранее обозначался как Aspergillus niger.

Saccharomyces kudriavzevii ранее обозначался как Saccharomyces cerevisiae.

Условия хранения и срок годности

Храните сухую среду при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере. Приготовленную среду храните при 15–25 °C.

Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом виде для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности порошка. Неправильное хранение может привести к образованию комков.

Храните контейнер в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источ